Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig fetma och kognitiv funktionsnedsättning hos barn med pseudohypoparatyreoidism

30 oktober 2019 uppdaterad av: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
Pseudohypoparatyreos typ 1a (PHP1a) är en sällsynt sjukdom som orsakar barnfetma och inlärningssvårigheter. Denna studie kommer att undersöka ätbeteenden och utföra kognitiva tester på barn med PHP1a. Utredarna kommer att jämföra sina resultat med friska syskon och andra överviktiga barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Pseudohypoparatyreoidism typ 1a (PHP1a) är en genetisk störning som orsakar tidig debut, syndromisk fetma och kognitiv funktionsnedsättning. Denna studie syftar till att utvärdera ätbeteenden, kognition och exekutiv funktion hos barn med PHP1a, jämfört med friska syskon och matchade överviktiga kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med pseudohypoparatyreos typ 1a (PHP1a), deras friska syskon och matchade överviktiga kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av PHP1a, syskon till en patient med PHP1a eller matchad fetmakontroll

Uteslutningskriterier (PHP1a):

  • Behandling med aptitförändrande läkemedel eller initiering av ett nytt viktminskningsprogram under de senaste 3 månaderna
  • Diabetes typ 2

Uteslutningskriterier (kontroller):

  • Fetma på grund av ett genetiskt syndrom, tillväxthormonbrist, obehandlad hypotyreos, Cushings syndrom eller exogen administrering av glukokortikoider
  • Viktminskning mer än 10 % under de senaste 6 månaderna
  • Autism eller annan betydande inlärningsstörning
  • Diabetes typ 2
  • Annat betydande medicinskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Pseudohypoparatyreos typ 1a
Studiegrupp
Friska syskon
Kontrollgrupp
Överviktiga patienter
Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intelligenskvot
Tidsram: en dag
Intelligenskvot mätt med Kaufman Brief Intelligence Test, 2nd Edition. Denna skala ger standardpoäng där medelvärdet är 100 och en standardavvikelse är 15. Högre poäng indikerar bättre funktion.
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Första postat (Uppskatta)

8 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VR7195
  • 1K23DK101689-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Albright ärftlig osteodystrofi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera