Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai kezdetű elhízás és kognitív károsodás pszeudohypoparathyreosisban szenvedő gyermekeknél

2019. október 30. frissítette: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
Az 1a típusú pszeudohypoparathyreosis (PHP1a) egy ritka betegség, amely gyermekkori elhízást és tanulási nehézségeket okoz. Ez a tanulmány az étkezési viselkedést vizsgálja, és kognitív teszteket végez PHP1a-s gyerekeken. A kutatók összehasonlítják eredményeiket egészséges testvérek és más elhízott gyermekek eredményeivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az 1a típusú pszeudohypoparathyreosis (PHP1a) egy genetikai rendellenesség, amely korai megjelenésű, szindrómás elhízást és kognitív károsodást okoz. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a PHP1a-beteg gyermekek étkezési viselkedését, megismerését és végrehajtó funkcióit, összehasonlítva az egészséges testvérekkel és a megfelelő elhízott kontrollcsoportokkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

39

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1a típusú pszeudohypoparathyreosisban (PHP1a) szenvedő gyermekek, egészséges testvéreik és megfelelő elhízott kontrollcsoportok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PHP1a klinikai diagnózisa, egy PHP1a-s beteg testvére vagy megfelelő elhízás kontroll

Kizárási kritériumok (PHP1a):

  • Étvágycsökkentő gyógyszeres kezelés vagy új testsúlycsökkentő program indítása az elmúlt 3 hónapban
  • 2-es típusú diabétesz

Kizárási kritériumok (kontroll):

  • Genetikai szindróma, növekedési hormon hiány, kezeletlen hypothyreosis, Cushing-szindróma vagy exogén glükokortikoid beadás miatti elhízás
  • 10%-ot meghaladó fogyás az elmúlt 6 hónapban
  • Autizmus vagy más jelentős tanulási zavar
  • 2-es típusú diabétesz
  • Egyéb jelentős egészségügyi állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1a típusú pszeudohypoparathyreosis
Tanulócsoport
Egészséges testvérek
Ellenőrző csoport
Elhízott betegek
Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intelligencia hányados
Időkeret: egy nap
Intelligencia hányados a Kaufman rövid intelligenciateszttel, 2. kiadás. Ez a skála standard pontszámokat ad, ahol az átlag 100, és egy szórás 15. A magasabb pontszámok jobb működést jeleznek.
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VR7195
  • 1K23DK101689-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel