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식후 고혈당에 대한 아침 식사 (B-PPHG)

2015년 4월 7일 업데이트: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clinicas Caracas

T2D의 전반적인 식후 고혈당증에 대한 아침 식사의 영향

식후 고혈당증(PPHG)의 감소는 제2형 당뇨병(T2D) 치료의 주요 목표입니다. 아침 식사를 거르는 것은 제2형 당뇨병(T2D)이 있는 피험자에서 더 높은 HbA1c 및 전체 PPHG와 지속적으로 연관되어 있습니다. 우리의 목표는 후속 등칼로리(700kcal) 점심 및 저녁 식사 후 PPHG에 아침 식사를 거르는 것과 먹는 것의 효과를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

제2형 당뇨병 환자의 경우 아침 식사를 거르면 HbA1C가 크게 증가하고 저녁에 과식하지 않아도 하루 종일 식후 고혈당이 발생합니다. 대조적으로, 고열량 아침 식사와 저열량 저녁 식사는 하루 종일 식후 혈당을 상당히 감소시킵니다. 유사하게, 3개월 동안 고열량 아침 식사를 하면 제2형 당뇨병 참가자의 HbA1C 수치가 5% 감소했습니다. 증가하는 증거에도 불구하고 전반적인 식후 고혈당증 및 HbA1C 수치에 대한 아침 식사 섭취의 유익한 효과를 보여주지만, 제2형 당뇨병 환자에서 아침 식사 건너뛰기와 하루 종일 혈당 소풍 사이의 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 아침 식사를 거르는 것이 같은 날 제2형 당뇨병 환자의 다음 식사에 대한 대사 반응에 영향을 미치는지 여부를 테스트하기 위해 아침 식사 유무에 관계없이 동일한 점심 및 저녁 식사 테스트에 대한 식후 혈당 반응을 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

28

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI: 26-34kg/m2.
  • HbA1c > 7%
  • 10년 미만 이후의 T2D,
  • . 치료되지 않거나 경구용 항당뇨제로 치료된 경우에만
  • 인슐린 또는 GLP-1 유사체로 치료받은 사람은 제외됩니다.

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 혈청 크레아티닌 수치 > 1.5 mg/dl
  • 폐 질환, 정신 질환, 면역 질환, 신생물 질환 또는 심혈관 질환, 뇌혈관 질환, 증식성 당뇨병성 망막증, 위마비 또는 빈혈(Hg > 10g/dL)과 같은 중증 당뇨병 합병증 또는 비만 수술을 받은 자.
  • 비정상적인 간 기능 검사
  • 식이 프로그램에 참여하거나 체중 감량 약물 사용
  • 불법 약물 남용 또는 알코올 중독의 병력(1년 이내).
  • 연구 시작 직전 한 달 동안 향정신성 또는 식욕 부진 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 예B
YesB 데이에 환자는 아침, 점심, 저녁 식사를 합니다.
다른: 아침식사(YesB)
YesB day 환자는 아침 8:00, 점심 13:30, 저녁 19:00에 식사를 합니다.
다른: 아침 건너뛰기(NoB)
NoB 날에 환자는 점심까지 금식하고 13:30에 점심을 먹고 19:00에 저녁을 먹습니다.
실험적: 귀족
NoB Day에 환자는 점심과 저녁만 먹습니다.
다른: 아침식사(YesB)
YesB day 환자는 아침 8:00, 점심 13:30, 저녁 19:00에 식사를 합니다.
다른: 아침 건너뛰기(NoB)
NoB 날에 환자는 점심까지 금식하고 13:30에 점심을 먹고 19:00에 저녁을 먹습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 포도당
기간: 6주
식후 포도당은 점심과 저녁 식사 후에 측정됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 온전한 GLP-1
기간: 6주
식후 온전한 GLP-1은 점심 및 저녁 식사 후에 측정됩니다.
6주
식후 인슐린
기간: 6주
식후 인슐린은 점심과 저녁 식사 후에 측정됩니다.
6주
식후 글루카곤
기간: 6주
식후 글루카곤은 점심과 저녁 식사 후에 측정됩니다.
6주
식후 유리 지방산
기간: 6주
식후 유리지방산은 점심과 저녁 식사 후에 측정됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas Caracas

협력자

Tel Aviv University

수사관

  • 수석 연구원: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clínicas Caracas
  • 수석 연구원: Daniela Jakubowicz, MD, E. Wolfson Medical Center. Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HCCBI 057-2013-254

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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