Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śniadanie na temat hiperglikemii poposiłkowej (B-PPHG)

7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clinicas Caracas

Wpływ śniadania na ogólną hiperglikemię poposiłkową w T2D

Zmniejszenie hiperglikemii poposiłkowej (PPHG) jest głównym celem w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2D). Pomijanie śniadania było konsekwentnie związane z wyższym HbA1c i ogólnym PPHG u osób z cukrzycą typu 2 (T2D). Naszym celem było zbadanie wpływu pomijania vs jedzenia śniadania na PPHG po kolejnym izokalorycznym (700 kcal) obiedzie i kolacji

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U osób z cukrzycą typu 2 pominięcie śniadania wiąże się ze znacznym wzrostem HbA1C i całodobową hiperglikemią poposiłkową nawet bez przejadania się wieczorem. Natomiast wysokoenergetyczne śniadanie i niskoenergetyczna kolacja skutkują znaczną redukcją całodziennej glikemii poposiłkowej Podobnie, 3 miesiące wysokoenergetycznego śniadania doprowadziły do ​​5% obniżenia poziomu HbA1C u pacjentów z cukrzycą typu 2 Pomimo coraz większej liczby dowodów wykazując korzystny wpływ spożycia śniadania na ogólną hiperglikemię poposiłkową i poziom HbA1C, bardzo niewiele wiadomo na temat związku między pomijaniem śniadania a całodziennymi wahaniami glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2. Dlatego, aby sprawdzić, czy pomijanie śniadania wpływa na reakcje metaboliczne na następujące posiłki u pacjentów z cukrzycą typu 2 tego samego dnia, zbadaliśmy poposiłkową odpowiedź glikemiczną na identyczne testy posiłków obiadowych i obiadowych ze śniadaniem lub bez.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI: 26-34 kg/m2.
  • HbA1c > 7%
  • T2D od < 10 lat,
  • . Tylko osoby nieleczone lub leczone doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
  • Osoby leczone insuliną lub analogami GLP-1 zostaną wykluczone.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl
  • Choroby płuc, choroby psychiczne, immunologiczne, nowotworowe lub ciężkie powikłania cukrzycowe, takie jak choroby układu krążenia, choroby naczyniowo-mózgowe, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, gastropareza lub niedokrwistość (Hg > 10 g/dl) lub przebył operację bariatryczną.
  • Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
  • Uczestnictwo w programie dietetycznym lub stosowanie leków odchudzających
  • Historia (w ciągu jednego roku) nielegalnego nadużywania narkotyków lub alkoholizmu.
  • Stosowanie leków psychotropowych lub anorektycznych w ciągu miesiąca bezpośrednio poprzedzającego rozpoczęcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tak b
W dniu YesB pacjenci spożywają śniadanie, obiad i kolację
Inny: Jedzenie śniadania (TakB)
W dniu YesB pacjenci zjedzą śniadanie o 8:00, obiad o 13:30 i kolację o 19:00
Inny: Pomijanie śniadania (NoB)
W dniu NoB pacjenci będą pościć do obiadu, następnie zjedzą obiad o 13:30 i kolację o 19:00
Eksperymentalny: Łeb
W Dniu NoB Pacjent będzie spożywał tylko obiad i kolację
Inny: Jedzenie śniadania (TakB)
W dniu YesB pacjenci zjedzą śniadanie o 8:00, obiad o 13:30 i kolację o 19:00
Inny: Pomijanie śniadania (NoB)
W dniu NoB pacjenci będą pościć do obiadu, następnie zjedzą obiad o 13:30 i kolację o 19:00

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza poposiłkowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Glukoza poposiłkowa będzie mierzona po obiedzie i kolacji
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowy nienaruszony GLP-1
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poposiłkowy nienaruszony GLP-1 będzie mierzony po obiedzie i kolacji
6 tygodni
Insulina poposiłkowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Insulina poposiłkowa będzie mierzona po obiedzie i kolacji
6 tygodni
Glukagon poposiłkowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Glukagon poposiłkowy będzie mierzony po obiedzie i kolacji
6 tygodni
Poposiłkowe wolne kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wolne kwasy tłuszczowe po posiłku zostaną zmierzone po obiedzie i kolacji
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas Caracas

Współpracownicy

Tel Aviv University

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clínicas Caracas
  • Główny śledczy: Daniela Jakubowicz, MD, E. Wolfson Medical Center. Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCCBI 057-2013-254

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Jedzenie śniadania (TakB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj