Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aamiainen aterian jälkeiseen hyperglykemiaan (B-PPHG)

tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clinicas Caracas

Aamiaisen vaikutus yleiseen aterianjälkeiseen hyperglykemiaan T2D:ssä

Aterian jälkeisen hyperglykemian (PPHG) vähentäminen on tärkeä tavoite tyypin 2 diabeteksen (T2D) hoidossa. Aamiaisen väliin jättäminen on johdonmukaisesti yhdistetty korkeampaan HbA1c:hen ja yleiseen PPHG:hen tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavilla koehenkilöillä. Tavoitteenamme oli tutkia aamiaisen väliin jättämisen ja syömisen vaikutusta PPHG:hen myöhemmän isokalorisen (700 kcal) lounaan ja illallisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabeetikoilla aamiaisen laiminlyönti liittyy HbA1C:n merkittävään nousuun ja koko päivän aterian jälkeiseen hyperglykemiaan jopa ilman ylensyöntiä illalla. Sitä vastoin runsasenergiainen aamiainen ja vähäenergiainen illallinen vähentävät merkittävästi koko päivän aterian jälkeistä glykemiaa. Vastaavasti 3 kuukauden runsasenerginen aamiainen johti 5 %:n laskuun tyypin 2 diabeteksen potilaiden HbA1C-tasoissa huolimatta lisääntyvistä todisteista. Aamiaisen kulutuksen suotuisat vaikutukset yleiseen aterian jälkeiseen hyperglykemiaan ja HbA1C-tasoihin ovat hyvin vähän tiedossa aamiaisen väliin jättämisen ja koko päivän mittaisten glykeemisten retkien välisestä suhteesta tyypin 2 diabetespotilailla. Siksi testataksemme, vaikuttaako aamiaisen väliin jättäminen aineenvaihduntavasteisiin seuraavissa aterioissa tyypin 2 diabetespotilailla saman päivän aikana, tutkimme aterian jälkeistä glykeemistä vastetta samanlaisissa lounas- ja päivällisateriatesteissä aamiaisen kanssa tai ilman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI: 26-34 kg/m2.
  • HbA1c > 7 %
  • T2D alle 10-vuotiaasta lähtien,
  • . Vain hoitamaton tai hoidettu oraalisilla diabeteslääkkeillä
  • Insuliinilla tai GLP-1-analogeilla hoidetut jätetään pois.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • Seerumin kreatiniinitaso > 1,5 mg/dl
  • Keuhkosairaus, psykiatriset, immunologiset, kasvainsairaudet tai vakavat diabeettiset komplikaatiot, kuten sydän- ja verisuonisairaus, aivoverenkiertosairaus, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, gastropareesi tai anemia (Hg > 10g/dl) tai jolle on tehty bariatrinen leikkaus.
  • Epänormaalit maksan toimintakokeet
  • Ruokavalioohjelmaan osallistuminen tai painonpudotuslääkkeiden käyttö
  • Historia (vuoden sisällä) laittomien huumeiden väärinkäyttö tai alkoholismi.
  • Psykotrooppisen tai ruokahaluttomuuden lääkkeen käyttö tutkimuksen alkamista edeltävän kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kyllä B
KylläB-päivänä potilaat nauttivat aamiaisen, lounaan ja illallisen
Muut: Aamiainen syöminen (KylläB)
YesB-päivänä potilaat syövät aamiaisen klo 8.00, lounaan klo 13.30 ja illallisen klo 19.00.
Muut: Aamiaisen ohittaminen (NoB)
NoB-päivänä potilaat paastoavat lounaaseen asti, sitten syövät lounaan klo 13.30 ja päivällisen klo 19.00
Kokeellinen: NoB
NoB-päivänä Potilas syö vain lounaan ja illallisen
Muut: Aamiainen syöminen (KylläB)
YesB-päivänä potilaat syövät aamiaisen klo 8.00, lounaan klo 13.30 ja illallisen klo 19.00.
Muut: Aamiaisen ohittaminen (NoB)
NoB-päivänä potilaat paastoavat lounaaseen asti, sitten syövät lounaan klo 13.30 ja päivällisen klo 19.00

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aterian jälkeinen glukoosi mitataan lounaan ja illallisen jälkeen
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen ehjä GLP-1
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aterian jälkeinen ehjä GLP-1 mitataan lounaan ja illallisen jälkeen
6 viikkoa
Aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aterian jälkeinen insuliini mitataan lounaan ja illallisen jälkeen
6 viikkoa
Aterian jälkeinen glukagoni
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aterian jälkeinen glukagoni mitataan lounaan ja illallisen jälkeen
6 viikkoa
Aterian jälkeiset vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aterian jälkeiset vapaat rasvahapot mitataan lounaan ja illallisen jälkeen
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas Caracas

Yhteistyökumppanit

Tel Aviv University

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clínicas Caracas
  • Päätutkija: Daniela Jakubowicz, MD, E. Wolfson Medical Center. Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCCBI 057-2013-254

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Aamiainen syöminen (KylläB)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa