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食後高血糖時の朝食 (B-PPHG)

2015年4月7日 更新者：Daniela Jakubowicz, MD、Hospital de Clinicas Caracas

T2Dにおける全体的な食後高血糖に対する朝食の影響

食後高血糖（PPHG）の軽減は、2 型糖尿病（T2D）の治療における主要な目標です。 朝食を抜くことは、2 型糖尿病 (T2D) 患者の HbA1c および全体的な PPHG の上昇と一貫して関連しています。 私たちの目的は、等カロリー（700kcal）の昼食と夕食後のPPHGに対する、朝食を抜くことと食べることの影響を調査することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

2 型糖尿病の人では、朝食を抜くと、夕方に過食をしなくても、HbA1C の大幅な上昇と終日の食後高血糖に関連します。 対照的に、高エネルギーの朝食と低エネルギーの夕食は、終日の食後血糖値を大幅に減少させます。同様に、3 か月間高エネルギーの朝食を摂取すると、2 型糖尿病参加者の HbA1C レベルが 5% 減少しました。証拠は増えているにもかかわらず、全体的な食後高血糖およびHbA1Cレベルに対する朝食摂取の有益な効果は示されているが、2型糖尿病患者における朝食欠食と終日血糖上昇との関係についてはほとんど知られていない。 したがって、朝食抜きが同じ日の2型糖尿病患者の次の食事に対する代謝反応に影響を与えるかどうかをテストするために、朝食の有無にかかわらず、同一の昼食と夕食の食事テストに対する食後の血糖反応を調査しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

28

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI: 26-34 kg/m2。
  • HbA1c > 7 %
  • T2D 歴 10 年未満、
  • 。未治療または経口抗糖尿病薬による治療のみ
  • インスリンまたはGLP-1アナログで治療されている患者は除外されます。

除外基準:

  • 1型糖尿病
  • 血清クレアチニンレベル > 1.5 mg/dl
  • 肺疾患、精神疾患、免疫疾患、腫瘍性疾患、または重度の糖尿病合併症（心血管疾患、脳血管疾患、増殖性糖尿病網膜症、胃不全麻痺、貧血（Hg > 10g/dL）など）を患っているか、肥満手術を受けている。
  • 肝機能検査の異常
  • 食事プログラムへの参加または減量薬の使用
  • 違法薬物乱用またはアルコール依存症の病歴（1年以内）。
  • 研究開始直前の一ヶ月間の向精神薬または食欲不振薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：はいB
YesB 日には、患者は朝食、昼食、夕食を摂取します。
他の：朝食を食べる（YesB）
YesB 日には、患者は朝食を 8:00、昼食を 13:30、夕食を 19:00 にとります。
他の：朝食抜き（NoB）
NoB 日には、患者は昼食まで絶食し、その後 13:30 に昼食、19:00 に夕食をとります。
実験的：いいえ
NoB 日には、患者は昼食と夕食のみを摂取します
他の：朝食を食べる（YesB）
YesB 日には、患者は朝食を 8:00、昼食を 13:30、夕食を 19:00 にとります。
他の：朝食抜き（NoB）
NoB 日には、患者は昼食まで絶食し、その後 13:30 に昼食、19:00 に夕食をとります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後血糖値
時間枠：6週間
食後血糖値は昼食と夕食後に測定します。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後のインタクトGLP-1
時間枠：6週間
食後の完全なGLP-1は、昼食と夕食後に測定されます。
6週間
食後インスリン
時間枠：6週間
食後インスリンは昼食と夕食後に測定します。
6週間
食後グルカゴン
時間枠：6週間
食後グルカゴンは昼食と夕食後に測定されます
6週間
食後の遊離脂肪酸
時間枠：6週間
食後の遊離脂肪酸は昼食と夕食後に測定されます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital de Clinicas Caracas

協力者

Tel Aviv University

捜査官

  • 主任研究者：Daniela Jakubowicz, MD、Hospital de Clínicas Caracas
  • 主任研究者：Daniela Jakubowicz, MD、E. Wolfson Medical Center. Israel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (予想される)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月7日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HCCBI 057-2013-254

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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