Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frokost på postprandial hyperglykemi (B-PPHG)

7. april 2015 oppdatert av: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clinicas Caracas

Effekt av frokost på generell postprandial hyperglykemi i T2D

Reduksjon av postprandial hyperglykemi (PPHG) er et hovedmål i behandlingen av type 2 diabetes (T2D). Å hoppe over frokost har konsekvent vært assosiert med høyere HbA1c og generell PPHG hos personer med type 2 diabetes (T2D). Målet vårt var å utforske effekten av å hoppe over kontra å spise frokost på PPHG etter påfølgende isokaloriske (700 kcal) lunsj og middag

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos type 2-diabetikere er utelatelse av frokost assosiert med betydelig økning i HbA1C og postprandial hyperglykemi hele dagen, selv uten overspising om kvelden. Derimot resulterer høyenergi frokost og lavenergimiddag i en betydelig reduksjon av postprandial glykemi hele dagen. Tilsvarende førte 3 måneder med høyenergifrokost til en 5 % reduksjon i HbA1C-nivåer hos deltakere med type 2-diabetes, til tross for økende bevis som viser de gunstige effektene av frokostinntak på generell postprandial hyperglykemi og HbA1C-nivåer, er svært lite kjent om forholdet mellom å hoppe over frokost og glykemiske ekskursjoner hele dagen hos pasienter med type 2-diabetes. Derfor, for å teste om frokosthopping påvirker metabolske responser på følgende måltider hos type 2-diabetespasienter samme dag, undersøkte vi den postprandiale glykemiske responsen på identiske lunsj- og middagsmåltidstester med eller uten frokost.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI: 26-34 kg/m2.
  • HbA1c > 7 %
  • T2D siden < 10 år,
  • . Kun ikke-behandlet eller behandlet med orale antidiabetika
  • De som behandles med insulin eller GLP-1-analoger vil bli ekskludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Serumkreatininnivå > 1,5 mg/dl
  • Lungesykdom, psykiatriske, immunologiske, neoplastiske sykdommer eller alvorlige diabetiske komplikasjoner, som hjerte- og karsykdommer, cerebrovaskulær sykdom, proliferativ diabetisk retinopati, gastroparese eller anemi (Hg > 10g/dL) eller gjennomgikk fedmekirurgi.
  • Unormale leverfunksjonstester
  • Delta i kostholdsprogram eller bruk av vekttapsmedisiner
  • Historie (innen ett år) med ulovlig narkotikamisbruk eller alkoholisme.
  • Bruk av psykotrope eller anoretiske medisiner i løpet av måneden rett før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: JaB
På YesB-dagen vil pasientene spise frokost, lunsj og middag
Annen: Spise frokost (JaB)
På YesB-dagen vil pasientene spise frokost kl. 8.00, lunsj kl. 13.30 og middag kl. 19.00
Annen: Hopp over frokost (NoB)
På NoB-dagen vil pasientene faste til lunsj, deretter spise lunsj kl. 13:30 og middag kl. 19:00
Eksperimentell: NoB
På NoB Day Pasienten vil kun spise lunsj og middag
Annen: Spise frokost (JaB)
På YesB-dagen vil pasientene spise frokost kl. 8.00, lunsj kl. 13.30 og middag kl. 19.00
Annen: Hopp over frokost (NoB)
På NoB-dagen vil pasientene faste til lunsj, deretter spise lunsj kl. 13:30 og middag kl. 19:00

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glukose
Tidsramme: 6 uker
Postprandial glukose måles etter lunsj og middag
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial intakt GLP-1
Tidsramme: 6 uker
Postprandial intakt GLP-1 måles etter lunsj og middag
6 uker
Postprandial insulin
Tidsramme: 6 uker
Postprandial insulin måles etter lunsj og middag
6 uker
Glukagon etter måltid
Tidsramme: 6 uker
Postprandial Glukagon måles etter lunsj og middag
6 uker
Frie fettsyrer etter måltid
Tidsramme: 6 uker
Frie fettsyrer etter måltidet måles etter lunsj og middag
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas Caracas

Samarbeidspartnere

Tel Aviv University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clínicas Caracas
  • Hovedetterforsker: Daniela Jakubowicz, MD, E. Wolfson Medical Center. Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCCBI 057-2013-254

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Spise frokost (JaB)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere