Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reggeli étkezés utáni hiperglikémiára (B-PPHG)

2015. április 7. frissítette: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clinicas Caracas

A reggeli hatása a teljes étkezés utáni hiperglikémiára T2D-ben

Az étkezés utáni hiperglikémia (PPHG) csökkentése a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) kezelésének fő célja. A reggeli kihagyása következetesen magasabb HbA1c-vel és teljes PPHG-vel társult a 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő alanyoknál. Célunk az volt, hogy megvizsgáljuk a reggeli kihagyás és a reggeli étkezés PPHG-re gyakorolt ​​hatását a következő izokalorikus (700 kcal) ebéd és vacsora után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegeknél a reggeli kihagyása jelentős HbA1C-emelkedéssel és egész napos étkezés utáni hiperglikémiával jár, még esti túlevés nélkül is. Ezzel szemben a magas energiatartalmú reggeli és az alacsony energiatartalmú vacsora jelentősen csökkenti az egész napos posztprandiális vércukorszintet. Hasonlóképpen, 3 hónapos magas energiatartalmú reggeli 5%-kal csökkentette a HbA1C-szintet a 2-es típusú cukorbetegségben résztvevőknél, annak ellenére, hogy egyre több bizonyíték van rá. A reggeli fogyasztásának az általános posztprandiális hiperglikémiára és a HbA1C-szintre gyakorolt ​​jótékony hatásait mutatva nagyon keveset tudunk a reggeli kihagyás és az egész napos glikémiás kirándulások kapcsolatáról 2-es típusú cukorbetegeknél. Ezért annak tesztelésére, hogy a reggeli kihagyása befolyásolja-e a következő étkezésekre adott metabolikus válaszokat 2-es típusú cukorbetegeknél ugyanazon a napon, megvizsgáltuk a posztprandiális glikémiás választ azonos ebéd- és vacsorateszteken, reggelivel vagy anélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI: 26-34 kg/m2.
  • HbA1c > 7 %
  • T2D 10 év alatt,
  • . Csak nem kezelt vagy orális antidiabetikus gyógyszerekkel kezelt
  • Az inzulinnal vagy GLP-1 analógokkal kezeltek kizárásra kerülnek.

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • A szérum kreatinin szintje > 1,5 mg/dl
  • Tüdőbetegség, pszichiátriai, immunológiai, daganatos megbetegedések vagy súlyos diabéteszes szövődmények, például szív- és érrendszeri betegségek, agyi érbetegség, proliferatív diabéteszes retinopátia, gastroparesis vagy vérszegénység (Hg > 10g/dl), vagy bariátriai műtéten esett át.
  • Rendellenes májfunkciós tesztek
  • Diétás programban való részvétel vagy súlycsökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • Története (egy éven belül) tiltott kábítószerrel való visszaélés vagy alkoholizmus.
  • Pszichotróp vagy étvágytalanító gyógyszerek alkalmazása közvetlenül a vizsgálat megkezdése előtti hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Igen b
A YesB napon a betegek reggelit, ebédet és vacsorát fogyasztanak
Egyéb: Reggeli étkezés (IgenB)
A YesB napon a betegek 8:00-kor reggeliznek, 13:30-kor ebédelnek és 19:00-kor vacsoráznak.
Egyéb: Reggeli kihagyása (NoB)
A NoB napon a betegek ebédig böjtölnek, majd 13:30-kor ebédelnek és 19:00-kor vacsoráznak.
Kísérleti: Fej
A NoB napon A beteg csak ebédet és vacsorát fogyaszt
Egyéb: Reggeli étkezés (IgenB)
A YesB napon a betegek 8:00-kor reggeliznek, 13:30-kor ebédelnek és 19:00-kor vacsoráznak.
Egyéb: Reggeli kihagyása (NoB)
A NoB napon a betegek ebédig böjtölnek, majd 13:30-kor ebédelnek és 19:00-kor vacsoráznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezés utáni glükóz
Időkeret: 6 hét
Az étkezés utáni glükózt ebéd és vacsora után mérik
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezés utáni ép GLP-1
Időkeret: 6 hét
Az étkezés utáni ép GLP-1 mérése ebéd és vacsora után történik
6 hét
Postprandiális inzulin
Időkeret: 6 hét
Az étkezés utáni inzulinszintet ebéd és vacsora után mérik
6 hét
Postprandiális glukagon
Időkeret: 6 hét
Az étkezés utáni glukagon mérésére ebéd és vacsora után kerül sor
6 hét
Ebéd utáni szabad zsírsavak
Időkeret: 6 hét
Az étkezés utáni szabad zsírsavak mennyiségét ebéd és vacsora után mérjük
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas Caracas

Együttműködők

Tel Aviv University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clínicas Caracas
  • Kutatásvezető: Daniela Jakubowicz, MD, E. Wolfson Medical Center. Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCCBI 057-2013-254

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Reggeli étkezés (IgenB)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel