Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snídaně o postprandiální hyperglykémii (B-PPHG)

7. dubna 2015 aktualizováno: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clinicas Caracas

Vliv snídaně na celkovou postprandiální hyperglykémii u T2D

Snížení postprandiální hyperglykémie (PPHG) je hlavním cílem v léčbě diabetu 2. typu (T2D). Vynechání snídaně bylo konzistentně spojeno s vyšším HbA1c a celkovým PPHG u subjektů s diabetem 2. typu (T2D). Naším cílem bylo prozkoumat vliv vynechávání vs snídaní na PPHG po následném izokalorickém (700 kcal) obědě a večeři

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U diabetiků 2. typu je vynechání snídaně spojeno s významným zvýšením HbA1C a celodenní postprandiální hyperglykémií i bez večerního přejídání. Naproti tomu vysokoenergetická snídaně a nízkoenergetická večeře vedou k významnému snížení celodenní postprandiální glykémie Podobně 3 měsíce vysokoenergetické snídaně vedly k 5% snížení hladiny HbA1C u účastníků diabetu 2. typu Navzdory rostoucím důkazům ukazující příznivé účinky konzumace snídaně na celkovou postprandiální hyperglykémii a hladiny HbA1C, je velmi málo známo o vztahu mezi vynecháváním snídaně a celodenními výkyvy glykémie u pacientů s diabetem 2. typu. Proto, abychom otestovali, zda vynechávání snídaně ovlivňuje metabolické reakce na následující jídla u pacientů s diabetem 2. typu během téhož dne, jsme prozkoumali postprandiální glykemickou odpověď na identické testy oběda a večeře se snídaní nebo bez snídaně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI: 26-34 kg/m2.
  • HbA1c > 7 %
  • T2D od < 10 let,
  • . Pouze neléčené nebo léčené perorálními antidiabetiky
  • Pacienti léčení inzulínem nebo analogy GLP-1 budou vyloučeni.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu
  • Hladina kreatininu v séru > 1,5 mg/dl
  • Plicní onemocnění, psychiatrická, imunologická, neoplastická onemocnění nebo závažné diabetické komplikace, jako je kardiovaskulární onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění, proliferativní diabetická retinopatie, gastroparéza nebo anémie (Hg > 10 g/dl) nebo podstoupil bariatrický chirurgický zákrok.
  • Abnormální jaterní testy
  • Účast na dietním programu nebo užívání léků na hubnutí
  • Anamnéza (do jednoho roku) zneužívání nelegálních drog nebo alkoholismu.
  • Užívání psychotropních nebo anoretických léků během měsíce bezprostředně před zahájením studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ano B
V den YesB budou pacienti konzumovat snídani, oběd a večeři
Jiný: Snídaně (YesB)
V den YesB budou pacienti jíst snídani v 8:00, oběd ve 13:30 a večeři v 19:00
Jiný: Vynechání snídaně (NoB)
V den NoB se budou pacienti postit až do oběda, poté budou jíst oběd ve 13:30 a večeři v 19:00
Experimentální: Kotrba
V den NoB Pacient bude konzumovat pouze oběd a večeři
Jiný: Snídaně (YesB)
V den YesB budou pacienti jíst snídani v 8:00, oběd ve 13:30 a večeři v 19:00
Jiný: Vynechání snídaně (NoB)
V den NoB se budou pacienti postit až do oběda, poté budou jíst oběd ve 13:30 a večeři v 19:00

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glukóza
Časové okno: 6 týdnů
Postprandiální glukóza bude měřena po obědě a večeři
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální intaktní GLP-1
Časové okno: 6 týdnů
Postprandiální intaktní GLP-1 bude změřen po obědě a večeři
6 týdnů
Postprandiální inzulín
Časové okno: 6 týdnů
Postprandiální inzulín bude měřen po obědě a večeři
6 týdnů
Postprandiální glukagon
Časové okno: 6 týdnů
Postprandiální glukagon bude měřen po obědě a večeři
6 týdnů
Postprandiální volné mastné kyseliny
Časové okno: 6 týdnů
Postprandiální volné mastné kyseliny budou změřeny po obědě a večeři
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas Caracas

Spolupracovníci

Tel Aviv University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clínicas Caracas
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniela Jakubowicz, MD, E. Wolfson Medical Center. Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCCBI 057-2013-254

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Snídaně (YesB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit