Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frukost på postprandial hyperglykemi (B-PPHG)

7 april 2015 uppdaterad av: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clinicas Caracas

Effekt av frukost på övergripande postprandial hyperglykemi i T2D

Minskning av postprandial hyperglykemi (PPHG) är ett viktigt mål vid behandling av typ 2-diabetes (T2D). Att hoppa över frukost har konsekvent associerats med högre HbA1c och total PPHG hos patienter med typ 2-diabetes (T2D). Vårt mål var att utforska effekten av att hoppa över jämfört med att äta frukost på PPHG efter efterföljande isokaloriska (700 kcal) lunch och middag

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos individer med typ 2-diabetes är utelämnandet av frukost förknippat med signifikant ökning av HbA1C och postprandial hyperglykemi hela dagen även utan att äta för mycket på kvällen. Däremot resulterar energirik frukost och lågenergimiddag i en signifikant minskning av postprandial glykemi hela dagen. På samma sätt ledde 3 månaders högenergifrukost till en 5% minskning av HbA1C-nivåerna hos deltagare med typ 2-diabetes, trots de växande bevisen som visar de gynnsamma effekterna av frukostkonsumtion på övergripande postprandial hyperglykemi och HbA1C-nivåer, är mycket lite känt om sambandet mellan att hoppa över frukost och glykemiska utflykter hela dagen hos patienter med typ 2-diabetes. Därför, för att testa om att hoppa över frukost påverkar metabola svar på följande måltider hos patienter med typ 2-diabetes under samma dag, undersökte vi det postprandiala glykemiska svaret på identiska lunch- och middagsmåltester med eller utan frukost.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI: 26-34 kg/m2.
  • HbA1c > 7 %
  • T2D sedan < 10 år,
  • . Endast obehandlade eller behandlade med orala antidiabetika
  • De som behandlas med insulin eller GLP-1-analoger kommer att exkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 diabetes
  • Serumkreatininnivå > 1,5 mg/dl
  • Lungsjukdom, psykiatriska, immunologiska, neoplastiska sjukdomar eller svåra diabetiska komplikationer, såsom hjärt-kärlsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, proliferativ diabetisk retinopati, gastropares eller anemi (Hg > 10g/dL) eller genomgick en bariatrisk operation.
  • Onormala leverfunktionstester
  • Att delta i dietprogram eller använda viktminskningsmediciner
  • Historik (inom ett år) av olagligt drogmissbruk eller alkoholism.
  • Användning av psykotropa eller anoretiska läkemedel under månaden omedelbart före studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ja B
På YesB-dagen äter patienterna frukost, lunch och middag
Övrig: Äta frukost (JaB)
På YesB-dagen äter patienterna frukost kl 8:00, lunch kl 13:30 och middag kl 19:00
Övrig: Frukost hoppar över (NoB)
På NoB-dagen kommer patienterna att fasta fram till lunch, sedan äta lunch kl 13:30 och middag kl 19:00
Experimentell: NoB
På NoB Day Patienten kommer endast att konsumera lunch och middag
Övrig: Äta frukost (JaB)
På YesB-dagen äter patienterna frukost kl 8:00, lunch kl 13:30 och middag kl 19:00
Övrig: Frukost hoppar över (NoB)
På NoB-dagen kommer patienterna att fasta fram till lunch, sedan äta lunch kl 13:30 och middag kl 19:00

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukos efter måltid
Tidsram: 6 veckor
Efter lunch och middag mäts glukos efter måltid
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandial intakt GLP-1
Tidsram: 6 veckor
Postprandial intakt GLP-1 mäts efter lunch och middag
6 veckor
Postprandialt insulin
Tidsram: 6 veckor
Postprandialt insulin mäts efter lunch och middag
6 veckor
Glukagon efter måltid
Tidsram: 6 veckor
Glukagon efter måltid kommer att mätas efter lunch och middag
6 veckor
Fria fettsyror efter måltid
Tidsram: 6 veckor
Fria fettsyror efter måltid kommer att mätas efter lunch och middag
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas Caracas

Samarbetspartners

Tel Aviv University

Utredare

  • Huvudutredare: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clínicas Caracas
  • Huvudutredare: Daniela Jakubowicz, MD, E. Wolfson Medical Center. Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Första postat (Uppskatta)

8 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCCBI 057-2013-254

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Äta frukost (JaB)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera