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Café da manhã na hiperglicemia pós-prandial (B-PPHG)

7 de abril de 2015 atualizado por: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clinicas Caracas

Efeito do café da manhã na hiperglicemia pós-prandial geral em DM2

A redução da hiperglicemia pós-prandial (PPHG) é um dos principais alvos no tratamento do diabetes tipo 2 (DM2). Ignorar o café da manhã tem sido consistentemente associado a níveis mais altos de HbA1c e PPHG geral em indivíduos com diabetes tipo 2 (DM2). Nosso objetivo foi explorar o efeito de pular versus tomar café da manhã na PPHG após almoço e jantar isocalóricos (700 kcal) subsequentes

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em diabéticos tipo 2, a omissão do café da manhã está associada a aumento significativo da HbA1C e hiperglicemia pós-prandial durante todo o dia, mesmo sem comer demais à noite. Em contraste, o café da manhã com alto teor energético e o jantar com baixo teor calórico resultam em uma redução significativa da glicemia pós-prandial durante todo o dia. mostrando os efeitos benéficos do consumo do café da manhã na hiperglicemia pós-prandial geral e nos níveis de HbA1C, muito pouco se sabe sobre a relação entre pular o café da manhã e as excursões glicêmicas durante todo o dia em pacientes com diabetes tipo 2. Portanto, para testar se pular o café da manhã influencia as respostas metabólicas às refeições seguintes em pacientes com diabetes tipo 2 durante o mesmo dia, exploramos a resposta glicêmica pós-prandial a testes idênticos de almoço e jantar com ou sem café da manhã.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC: 26-34 kg/m2.
  • HbA1c > 7%
  • DM2 desde < 10 anos,
  • . Apenas não tratados ou tratados com antidiabéticos orais
  • Aqueles tratados com insulina ou análogos de GLP-1 serão excluídos.

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo 1
  • Nível de creatinina sérica > 1,5 mg/dl
  • Doença pulmonar, psiquiátrica, imunológica, neoplásica ou com complicações diabéticas graves, como doença cardiovascular, doença cerebrovascular, retinopatia diabética proliferativa, gastroparesia ou anemia (Hg > 10g/dL) ou submetido a cirurgia bariátrica.
  • Testes de função hepática anormais
  • Participar de programa dietético ou usar medicamentos para perda de peso
  • História (dentro de um ano) de abuso de drogas ilícitas ou alcoolismo.
  • Uso de medicação psicotrópica ou anorética durante o mês imediatamente anterior ao início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sim B
No dia YesB os pacientes consumirão café da manhã, almoço e jantar
Outro: Comer no café da manhã (SimB)
No dia YesB, os pacientes tomarão café da manhã às 8h, almoço às 13h30 e jantar às 19h
Outro: Pular café da manhã (NoB)
No dia NoB, os pacientes farão jejum até o almoço, depois almoçarão às 13h30 e jantarão às 19h.
Experimental: NoB
No dia NoB o paciente consumirá apenas almoço e jantar
Outro: Comer no café da manhã (SimB)
No dia YesB, os pacientes tomarão café da manhã às 8h, almoço às 13h30 e jantar às 19h
Outro: Pular café da manhã (NoB)
No dia NoB, os pacientes farão jejum até o almoço, depois almoçarão às 13h30 e jantarão às 19h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose pós-prandial
Prazo: 6 semanas
A glicemia pós-prandial será medida após o almoço e o jantar
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GLP-1 intacto pós-prandial
Prazo: 6 semanas
GLP-1 intacto pós-prandial será medido após o almoço e jantar
6 semanas
Insulina pós-prandial
Prazo: 6 semanas
A insulina pós-prandial será medida após o almoço e o jantar
6 semanas
Glucagon pós-prandial
Prazo: 6 semanas
Glucagon pós-prandial será medido após almoço e jantar
6 semanas
Ácidos Graxos Livres Pós-prandiais
Prazo: 6 semanas
Ácidos graxos livres pós-prandiais serão medidos após o almoço e jantar
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas Caracas

Colaboradores

Tel Aviv University

Investigadores

  • Investigador principal: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clínicas Caracas
  • Investigador principal: Daniela Jakubowicz, MD, E. Wolfson Medical Center. Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HCCBI 057-2013-254

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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