Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontbijt op postprandiale hyperglycemie (B-PPHG)

7 april 2015 bijgewerkt door: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clinicas Caracas

Effect van ontbijt op algehele postprandiale hyperglykemie bij T2D

Vermindering van postprandiale hyperglycemie (PPHG) is een belangrijk doel bij de behandeling van diabetes type 2 (T2D). Het overslaan van het ontbijt is consequent in verband gebracht met hogere HbA1c en algehele PPHG bij proefpersonen met diabetes type 2 (T2D). Ons doel was om het effect te onderzoeken van overslaan versus ontbijten op PPHG na daaropvolgende isocalorische (700 kcal) lunch en diner

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij personen met diabetes type 2 wordt het overslaan van het ontbijt geassocieerd met een significante toename van HbA1C en de hele dag door postprandiale hyperglykemie, zelfs zonder 's avonds te veel te eten. Daarentegen resulteren een energierijk ontbijt en een energiearm diner in een significante verlaging van de postprandiale glykemie gedurende de hele dag. de gunstige effecten van ontbijtconsumptie op de algehele postprandiale hyperglycemie en HbA1C-waarden laten zien, is er zeer weinig bekend over de relatie tussen het overslaan van het ontbijt en de hele dag glycemische excursies bij type 2-diabetespatiënten. Om te testen of het overslaan van het ontbijt de metabole reacties op de volgende maaltijden bij type 2-diabetespatiënten op dezelfde dag beïnvloedt, onderzochten we daarom de postprandiale glykemische respons op identieke lunch- en dinermaaltijdtesten met of zonder ontbijt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI: 26-34 kg/m2.
  • HbA1c > 7 %
  • T2D sinds < 10 jaar,
  • . Alleen niet behandeld of behandeld met orale antidiabetica
  • Degenen die worden behandeld met insuline of GLP-1-analogen worden uitgesloten.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes type 1
  • Serumcreatininegehalte > 1,5 mg/dl
  • Longziekte, psychiatrische, immunologische, neoplastische ziekten of ernstige diabetische complicaties, zoals hart- en vaatziekten, cerebrovasculaire aandoeningen, proliferatieve diabetische retinopathie, gastroparese of bloedarmoede (Hg > 10g/dL) of bariatrische chirurgie hebben ondergaan.
  • Abnormale leverfunctietesten
  • Deelnemen aan een dieetprogramma of het gebruik van afslankmedicijnen
  • Geschiedenis (binnen een jaar) van ongeoorloofd drugsmisbruik of alcoholisme.
  • Gebruik van psychotrope of anoretische medicatie gedurende de maand direct voorafgaand aan het begin van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ja b
Op YesB-dag zullen de patiënten ontbijten, lunchen en dineren
Ander: Ontbijt eten (YesB)
Op JaB-dag ontbijten de patiënten om 8.00 uur, lunchen om 13.30 uur en dineren om 19.00 uur
Ander: Ontbijt overslaan (NoB)
Op NoB-dag vasten de patiënten tot de lunch, daarna eten ze de lunch om 13.30 uur en het diner om 19.00 uur
Experimenteel: NeeB
Op NoB-dag eet de patiënt alleen lunch en diner
Ander: Ontbijt eten (YesB)
Op JaB-dag ontbijten de patiënten om 8.00 uur, lunchen om 13.30 uur en dineren om 19.00 uur
Ander: Ontbijt overslaan (NoB)
Op NoB-dag vasten de patiënten tot de lunch, daarna eten ze de lunch om 13.30 uur en het diner om 19.00 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale glucose
Tijdsspanne: 6 weken
Postprandiale glucose wordt gemeten na de lunch en het avondeten
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiaal intact GLP-1
Tijdsspanne: 6 weken
Postprandiale intacte GLP-1 wordt gemeten na lunch en diner
6 weken
Postprandiale insuline
Tijdsspanne: 6 weken
Postprandiale insuline wordt na de lunch en het avondeten gemeten
6 weken
Postprandiaal glucagon
Tijdsspanne: 6 weken
Postprandiale glucagon wordt na de lunch en het avondeten gemeten
6 weken
Postprandiale vrije vetzuren
Tijdsspanne: 6 weken
Postprandiale vrije vetzuren worden gemeten na de lunch en het avondeten
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas Caracas

Medewerkers

Tel Aviv University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clínicas Caracas
  • Hoofdonderzoeker: Daniela Jakubowicz, MD, E. Wolfson Medical Center. Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCCBI 057-2013-254

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Ontbijt eten (YesB)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren