Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morgenmad på postprandial hyperglykæmi (B-PPHG)

7. april 2015 opdateret af: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clinicas Caracas

Effekt af morgenmad på overordnet postprandial hyperglykæmi i T2D

Reduktion af postprandial hyperglykæmi (PPHG) er et vigtigt mål i behandlingen af ​​type 2-diabetes (T2D). At springe morgenmaden over er konsekvent blevet forbundet med højere HbA1c og samlet PPHG hos personer med type 2-diabetes (T2D). Vores mål var at undersøge effekten af ​​at springe over i forhold til at spise morgenmad på PPHG efter efterfølgende isokaloriske (700 kcal) frokost og aftensmad

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos type 2-diabetikere er udeladelsen af ​​morgenmad forbundet med signifikant stigning i HbA1C og postprandial hyperglykæmi hele dagen, selv uden overspisning om aftenen. I modsætning hertil resulterer højenergimorgenmad og lavenergimiddag i en signifikant reduktion af postprandial glykæmi hele dagen. Tilsvarende førte 3 måneders højenergimorgenmad til en reduktion på 5 % i HbA1C-niveauer hos type 2-diabetes deltagere på trods af den voksende evidens. der viser de gavnlige virkninger af morgenmadsforbrug på overordnet postprandial hyperglykæmi og HbA1C-niveauer, er meget lidt kendt om forholdet mellem at springe morgenmad over og glykæmiske udflugter hele dagen hos type 2-diabetespatienter. Derfor, for at teste, om overspringning af morgenmad påvirker metaboliske reaktioner på de følgende måltider hos type 2-diabetespatienter i løbet af samme dag, undersøgte vi den postprandiale glykæmiske respons på identiske frokost- og middagsmåltider med eller uden morgenmad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI: 26-34 kg/m2.
  • HbA1c > 7 %
  • T2D siden < 10 år,
  • . Kun ikke-behandlet eller behandlet med orale antidiabetika
  • De behandlede med insulin eller GLP-1-analoger vil blive udelukket.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Serum kreatinin niveau > 1,5 mg/dl
  • Lungesygdomme, psykiatriske, immunologiske, neoplastiske sygdomme eller alvorlige diabetiske komplikationer, såsom hjerte-kar-sygdomme, cerebrovaskulær sygdom, proliferativ diabetisk retinopati, gastroparese eller anæmi (Hg > 10g/dL) eller gennemgik fedmekirurgi.
  • Unormale leverfunktionsprøver
  • Deltagelse i kostprogram eller brug af vægttabsmedicin
  • Historie (inden for et år) af ulovligt stofmisbrug eller alkoholisme.
  • Brug af psykotropisk eller anoretisk medicin i løbet af måneden umiddelbart før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: JaB
På YesB-dagen indtager patienterne morgenmad, frokost og aftensmad
Andet: Spise morgenmad (JaB)
På YesB-dagen spiser patienterne morgenmad kl. 8.00, frokost kl. 13.30 og aftensmad kl. 19.00
Andet: Spring over morgenmad (NoB)
På NoB-dagen faster patienterne indtil frokost, hvorefter de spiser frokost kl. 13.30 og aftensmad kl. 19.00
Eksperimentel: NoB
På NoB Day Patienten indtager kun frokost og aftensmad
Andet: Spise morgenmad (JaB)
På YesB-dagen spiser patienterne morgenmad kl. 8.00, frokost kl. 13.30 og aftensmad kl. 19.00
Andet: Spring over morgenmad (NoB)
På NoB-dagen faster patienterne indtil frokost, hvorefter de spiser frokost kl. 13.30 og aftensmad kl. 19.00

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose efter måltid
Tidsramme: 6 uger
Postprandial glukose måles efter frokost og aftensmad
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial intakt GLP-1
Tidsramme: 6 uger
Postprandial intakt GLP-1 måles efter frokost og middag
6 uger
Postprandial insulin
Tidsramme: 6 uger
Postprandial insulin måles efter frokost og aftensmad
6 uger
Glukagon efter måltid
Tidsramme: 6 uger
Glukagon efter måltid måles efter frokost og aftensmad
6 uger
Frie fedtsyrer efter måltid
Tidsramme: 6 uger
Frie fedtsyrer efter måltidet måles efter frokost og middag
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas Caracas

Samarbejdspartnere

Tel Aviv University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clínicas Caracas
  • Ledende efterforsker: Daniela Jakubowicz, MD, E. Wolfson Medical Center. Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2015

Først opslået (Skøn)

8. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCCBI 057-2013-254

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Spise morgenmad (JaB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner