Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Завтрак при постпрандиальной гипергликемии (B-PPHG)

7 апреля 2015 г. обновлено: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clinicas Caracas

Влияние завтрака на общую постпрандиальную гипергликемию при СД2

Уменьшение постпрандиальной гипергликемии (ППГГ) является основной целью лечения сахарного диабета 2 типа (СД2). Пропуск завтрака неизменно связан с более высоким уровнем HbA1c и общим PPHG у пациентов с диабетом 2 типа (СД2). Наша цель состояла в том, чтобы изучить влияние пропуска завтрака по сравнению с приемом пищи на ППГГ после последующего изокалорийного (700 ккал) обеда и ужина.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У больных сахарным диабетом 2-го типа отказ от завтрака связан со значительным повышением уровня HbA1C и постпрандиальной гипергликемией в течение всего дня даже без вечернего переедания. Напротив, высококалорийный завтрак и низкокалорийный ужин приводят к значительному снижению постпрандиальной гликемии в течение всего дня. Точно так же 3 месяца высококалорийного завтрака привели к снижению уровня HbA1C на 5% у участников с диабетом 2 типа. демонстрируя положительное влияние потребления завтрака на общую постпрандиальную гипергликемию и уровни HbA1C, очень мало известно о взаимосвязи между пропуском завтрака и колебаниями гликемии в течение всего дня у пациентов с диабетом 2 типа. Поэтому, чтобы проверить, влияет ли пропуск завтрака на метаболические реакции на следующие приемы пищи у пациентов с диабетом 2 типа в течение одного и того же дня, мы исследовали постпрандиальную гликемическую реакцию на идентичные тесты на обед и ужин с завтраком или без него.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

28

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ: 26-34 кг/м2.
  • HbA1c > 7 %
  • СД2 с < 10 лет,
  • . Только нелеченные или леченные пероральными противодиабетическими препаратами
  • Те, кто лечился инсулином или аналогами GLP-1, будут исключены.

Критерий исключения:

  • Диабет 1 типа
  • Уровень креатинина в сыворотке > 1,5 мг/дл
  • Легочные заболевания, психические, иммунологические, опухолевые заболевания или тяжелые диабетические осложнения, такие как сердечно-сосудистые заболевания, цереброваскулярные заболевания, пролиферативная диабетическая ретинопатия, гастропарез или анемия (Hg > 10 г/дл) или перенесенные бариатрические операции.
  • Аномальные функциональные пробы печени
  • Участие в диетической программе или использование лекарств для похудения
  • История (в течение одного года) незаконного злоупотребления наркотиками или алкоголизма.
  • Использование психотропных или аноретических препаратов в течение месяца непосредственно перед началом исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Да б
В день YesB пациенты будут завтракать, обедать и ужинать.
Другой: Еда за завтраком (YesB)
В день YesB пациенты будут завтракать в 8:00, обедать в 13:30 и ужинать в 19:00.
Другой: Пропуск завтрака (NoB)
В день NoB пациенты голодают до обеда, затем обедают в 13:30 и ужинают в 19:00.
Экспериментальный: NoB
В день NoB пациент будет потреблять только обед и ужин
Другой: Еда за завтраком (YesB)
В день YesB пациенты будут завтракать в 8:00, обедать в 13:30 и ужинать в 19:00.
Другой: Пропуск завтрака (NoB)
В день NoB пациенты голодают до обеда, затем обедают в 13:30 и ужинают в 19:00.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальная глюкоза
Временное ограничение: 6 недель
Постпрандиальная глюкоза будет измеряться после обеда и ужина.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальный интактный GLP-1
Временное ограничение: 6 недель
Постпрандиальный интактный GLP-1 будет измеряться после обеда и ужина.
6 недель
Постпрандиальный инсулин
Временное ограничение: 6 недель
Постпрандиальный инсулин будет измеряться после обеда и ужина
6 недель
Постпрандиальный глюкагон
Временное ограничение: 6 недель
Постпрандиальный глюкагон будет измеряться после обеда и ужина.
6 недель
Постпрандиальные свободные жирные кислоты
Временное ограничение: 6 недель
Постпрандиальные свободные жирные кислоты будут измеряться после обеда и ужина.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas Caracas

Соавторы

Tel Aviv University

Следователи

  • Главный следователь: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clínicas Caracas
  • Главный следователь: Daniela Jakubowicz, MD, E. Wolfson Medical Center. Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCCBI 057-2013-254

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Еда за завтраком (YesB)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться