餐后高血糖的早餐 (B-PPHG)
2015年4月7日 更新者：Daniela Jakubowicz, MD、Hospital de Clinicas Caracas
早餐对 T2D 总体餐后高血糖的影响
降低餐后高血糖 (PPHG) 是治疗 2 型糖尿病 (T2D) 的主要目标。
在 2 型糖尿病 (T2D) 受试者中，不吃早餐一直与较高的 HbA1c 和总体 PPHG 相关。
我们的目的是探索在随后的等热量（700kcal）午餐和晚餐后不吃早餐与吃早餐对 PPHG 的影响
研究概览
详细说明
在 2 型糖尿病患者中，不吃早餐与 HbA1C 和全天餐后高血糖显着增加有关，即使晚上没有暴饮暴食。
相比之下，高能量早餐和低能量晚餐导致全天餐后血糖显着降低同样，3 个月的高能量早餐导致 2 型糖尿病参与者的 HbA1C 水平降低 5% 尽管越来越多的证据显示吃早餐对整体餐后高血糖和 HbA1C 水平的有益影响，关于 2 型糖尿病患者不吃早餐和全天血糖波动之间的关系知之甚少。
因此，为了测试不吃早餐是否会影响 2 型糖尿病患者在同一天对后续膳食的代谢反应，我们探讨了对含早餐或不含早餐的相同午餐和晚餐膳食测试的餐后血糖反应。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
28
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数：26-34 公斤/平方米。
- 糖化血红蛋白 > 7 %
- T2D < 10 岁，
- .仅未经治疗或经口服降糖药治疗
- 那些用胰岛素或 GLP-1 类似物治疗的人将被排除在外。
排除标准：
- 1型糖尿病
- 血清肌酐水平 > 1.5 mg/dl
- 肺部疾病、精神疾病、免疫疾病、肿瘤疾病或严重的糖尿病并发症，如心血管疾病、脑血管疾病、增殖性糖尿病视网膜病变、胃轻瘫或贫血（Hg > 10g/dL）或接受过减肥手术。
- 肝功能检查异常
- 参加饮食计划或使用减肥药物
- 非法药物滥用或酗酒史（一年内）。
- 在研究开始前的一个月内使用精神药物或厌食药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：是B
在 YesB 日，患者将吃早餐、午餐和晚餐
|
在 YesB 日，患者将在 8:00 吃早餐，13:30 吃午餐，19:00 吃晚餐
在 NoB 日，患者将禁食至午餐，然后在 13:30 吃午餐，在 19:00 吃晚餐
|
|
实验性的：NoB
在 NoB Day 患者将只吃午餐和晚餐
|
在 YesB 日，患者将在 8:00 吃早餐，13:30 吃午餐，19:00 吃晚餐
在 NoB 日，患者将禁食至午餐，然后在 13:30 吃午餐，在 19:00 吃晚餐
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
餐后血糖
大体时间：6周
|
午餐和晚餐后测量餐后血糖
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
餐后完整 GLP-1
大体时间：6周
|
午餐和晚餐后测量餐后完整 GLP-1
|
6周
|
|
餐后胰岛素
大体时间：6周
|
餐后胰岛素将在午餐和晚餐后测量
|
6周
|
|
餐后胰高血糖素
大体时间：6周
|
餐后胰高血糖素将在午餐和晚餐后测量
|
6周
|
|
餐后游离脂肪酸
大体时间：6周
|
午餐和晚餐后测量餐后游离脂肪酸
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniela Jakubowicz, MD、Hospital de Clínicas Caracas
- 首席研究员：Daniela Jakubowicz, MD、E. Wolfson Medical Center. Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (预期的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月7日
首次发布 (估计)
2015年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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