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Frühstück zum Thema Postprandiale Hyperglykämie (B-PPHG)

7. April 2015 aktualisiert von: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clinicas Caracas

Einfluss des Frühstücks auf die allgemeine postprandiale Hyperglykämie bei T2D

Die Reduzierung der postprandialen Hyperglykämie (PPHG) ist ein Hauptziel bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes (T2D). Das Auslassen des Frühstücks wurde bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) durchgängig mit einem höheren HbA1c-Wert und einem höheren Gesamt-PPHG in Verbindung gebracht. Unser Ziel war es, die Auswirkung des Auslassens im Vergleich zum Frühstück auf PPHG nach anschließendem isokalorischen (700 kcal) Mittag- und Abendessen zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Typ-2-Diabetikern ist das Auslassen des Frühstücks mit einem signifikanten Anstieg des HbA1C und einer ganztägigen postprandialen Hyperglykämie verbunden, selbst ohne übermäßiges Essen am Abend. Im Gegensatz dazu führten ein energiereiches Frühstück und ein energiearmes Abendessen zu einer signifikanten Reduzierung der ganztägigen postprandialen Glykämie. Ebenso führte ein dreimonatiges energiereiches Frühstück bei Typ-2-Diabetes-Teilnehmern zu einer Reduzierung des HbA1C-Spiegels um 5 %, trotz zunehmender Beweise Während zwar die positiven Auswirkungen des Frühstückskonsums auf die allgemeine postprandiale Hyperglykämie und die HbA1C-Werte gezeigt werden, ist über den Zusammenhang zwischen dem Auslassen des Frühstücks und ganztägigen glykämischen Schwankungen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes nur sehr wenig bekannt. Um zu testen, ob das Auslassen des Frühstücks die Stoffwechselreaktionen auf die folgenden Mahlzeiten bei Typ-2-Diabetes-Patienten am selben Tag beeinflusst, untersuchten wir die postprandiale glykämische Reaktion auf identische Tests zu Mittag- und Abendessen mit oder ohne Frühstück.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI: 26-34 kg/m2.
  • HbA1c > 7 %
  • T2D seit < 10 Jahren,
  • . Nur unbehandelt oder mit oralen Antidiabetika behandelt
  • Diejenigen, die mit Insulin oder GLP-1-Analoga behandelt werden, werden ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1
  • Serumkreatininspiegel > 1,5 mg/dl
  • Lungenerkrankungen, psychiatrische, immunologische, neoplastische Erkrankungen oder schwere diabetische Komplikationen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen, proliferative diabetische Retinopathie, Gastroparese oder Anämie (Hg > 10 g/dl) oder sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben.
  • Abnormale Leberfunktionstests
  • Teilnahme an einem Diätprogramm oder Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion
  • Vorgeschichte (innerhalb eines Jahres) von illegalem Drogenmissbrauch oder Alkoholismus.
  • Einnahme psychotroper oder magersüchtiger Medikamente im Monat unmittelbar vor Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ja b
Am YesB-Tag nehmen die Patienten Frühstück, Mittag- und Abendessen zu sich
Sonstiges: Frühstücken (JaB)
Am YesB-Tag essen die Patienten um 8:00 Uhr Frühstück, um 13:30 Uhr Mittagessen und um 19:00 Uhr Abendessen
Sonstiges: Auslassen des Frühstücks (NoB)
Am NoB-Tag fasten die Patienten bis zum Mittagessen, essen dann um 13:30 Uhr zu Mittag und um 19:00 Uhr zu Abend
Experimental: NeinB
Am NoB-Tag nimmt der Patient nur Mittag- und Abendessen zu sich
Sonstiges: Frühstücken (JaB)
Am YesB-Tag essen die Patienten um 8:00 Uhr Frühstück, um 13:30 Uhr Mittagessen und um 19:00 Uhr Abendessen
Sonstiges: Auslassen des Frühstücks (NoB)
Am NoB-Tag fasten die Patienten bis zum Mittagessen, essen dann um 13:30 Uhr zu Mittag und um 19:00 Uhr zu Abend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Glukose
Zeitfenster: 6 Wochen
Die postprandiale Glukose wird nach dem Mittag- und Abendessen gemessen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandial intaktes GLP-1
Zeitfenster: 6 Wochen
Postprandial intaktes GLP-1 wird nach dem Mittag- und Abendessen gemessen
6 Wochen
Postprandiales Insulin
Zeitfenster: 6 Wochen
Postprandiales Insulin wird nach dem Mittag- und Abendessen gemessen
6 Wochen
Postprandiales Glucagon
Zeitfenster: 6 Wochen
Postprandiales Glucagon wird nach dem Mittag- und Abendessen gemessen
6 Wochen
Postprandiale freie Fettsäuren
Zeitfenster: 6 Wochen
Postprandiale freie Fettsäuren werden nach dem Mittag- und Abendessen gemessen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas Caracas

Mitarbeiter

Tel Aviv University

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clínicas Caracas
  • Hauptermittler: Daniela Jakubowicz, MD, E. Wolfson Medical Center. Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCCBI 057-2013-254

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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