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Petit-déjeuner sur l'hyperglycémie postprandiale (B-PPHG)

7 avril 2015 mis à jour par: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clinicas Caracas

Effet du petit-déjeuner sur l'hyperglycémie postprandiale globale dans le DT2

La réduction de l'hyperglycémie postprandiale (PPHG) est une cible majeure dans le traitement du diabète de type 2 (T2D). Le fait de sauter le petit-déjeuner a été systématiquement associé à une HbA1c et à une PPHG globales plus élevées chez les sujets atteints de diabète de type 2 (T2D). Notre objectif était d'explorer l'effet de sauter ou de prendre un petit-déjeuner sur l'HPP après un déjeuner et un dîner isocaloriques (700 kcal) ultérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les personnes diabétiques de type 2, l'omission du petit-déjeuner est associée à une augmentation significative de l'HbA1C et à une hyperglycémie postprandiale toute la journée, même sans trop manger le soir. En revanche, un petit-déjeuner riche en énergie et un dîner faible en énergie entraînent une réduction significative de la glycémie postprandiale toute la journée. montrant les effets bénéfiques de la consommation du petit-déjeuner sur l'hyperglycémie postprandiale globale et les niveaux d'HbA1C, on en sait très peu sur la relation entre le saut du petit-déjeuner et les excursions glycémiques toute la journée chez les patients diabétiques de type 2. Par conséquent, pour tester si le fait de sauter le petit-déjeuner influence les réponses métaboliques aux repas suivants chez les patients diabétiques de type 2 au cours de la même journée, nous avons exploré la réponse glycémique postprandiale à des tests de repas identiques pour le déjeuner et le dîner avec ou sans petit-déjeuner.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC : 26-34 kg/m2.
  • HbA1c > 7 %
  • DT2 depuis < 10 ans,
  • . Uniquement non traité ou traité avec des antidiabétiques oraux
  • Ceux traités avec de l'insuline ou des analogues du GLP-1 seront exclus.

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1
  • Taux de créatinine sérique > 1,5 mg/dl
  • Maladie pulmonaire, maladies psychiatriques, immunologiques, néoplasiques ou complications diabétiques sévères, telles que maladie cardiovasculaire, maladie cérébrovasculaire, rétinopathie diabétique proliférante, gastroparésie ou anémie (Hg > 10g/dL) ou ayant subi une chirurgie bariatrique.
  • Tests anormaux de la fonction hépatique
  • Participer à un programme diététique ou utiliser des médicaments amaigrissants
  • Antécédents (moins d'un an) d'abus de drogues illicites ou d'alcoolisme.
  • Utilisation de médicaments psychotropes ou anorétiques au cours du mois précédant immédiatement le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Oui B
Le jour YesB, les patients prendront le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner
Autre: Petit-déjeuner (OuiB)
Le jour YesB, les patients prendront le petit-déjeuner à 8h00, le déjeuner à 13h30 et le dîner à 19h00.
Autre: Sauter le petit-déjeuner (NoB)
Le jour NoB, les patients jeûneront jusqu'au déjeuner, puis déjeuneront à 13h30 et dîneront à 19h00.
Expérimental: NoB
Le jour NoB Le patient ne consommera que le déjeuner et le dîner
Autre: Petit-déjeuner (OuiB)
Le jour YesB, les patients prendront le petit-déjeuner à 8h00, le déjeuner à 13h30 et le dîner à 19h00.
Autre: Sauter le petit-déjeuner (NoB)
Le jour NoB, les patients jeûneront jusqu'au déjeuner, puis déjeuneront à 13h30 et dîneront à 19h00.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie postprandiale
Délai: 6 semaines
La glycémie postprandiale sera mesurée après le déjeuner et le dîner
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GLP-1 intact postprandial
Délai: 6 semaines
Le GLP-1 postprandial intact sera mesuré après le déjeuner et le dîner
6 semaines
Insuline postprandiale
Délai: 6 semaines
L'insuline postprandiale sera mesurée après le déjeuner et le dîner
6 semaines
Glucagon postprandial
Délai: 6 semaines
Le glucagon postprandial sera mesuré après le déjeuner et le dîner
6 semaines
Acides gras libres postprandiaux
Délai: 6 semaines
Les acides gras libres postprandiaux seront mesurés après le déjeuner et le dîner
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas Caracas

Collaborateurs

Tel Aviv University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clínicas Caracas
  • Chercheur principal: Daniela Jakubowicz, MD, E. Wolfson Medical Center. Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Première publication (Estimation)

8 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCCBI 057-2013-254

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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