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Améliorer l'entraînement à la pleine conscience grâce au neurofeedback axé sur l'expérience (ATTEND)

26 mai 2018 mis à jour par: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
L'objectif global de l'étude proposée est de développer et de tester le neurofeedback en temps réel (EEG-RTNF) en tant qu'outil pour augmenter la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR). Cette étude est basée sur le modèle théorique selon lequel (1) l'errance mentale et le traitement autoréférentiel sont associés au stress, (2) la méditation redirige l'esprit errant vers la conscience centrée sur le présent, (3) la méditation diminue également l'activité dans les centres du réseau en mode par défaut (DMN) impliqué dans l'errance mentale et le traitement autoréférentiel, et donc (4) la méditation conduisant à une diminution de l'activité dans ces centres devrait conduire à une réduction du stress et à une amélioration de la santé et du bien-être. Les étapes comprennent : (1) tester si l'EEG-RTNF du PCC pendant la méditation augmente le MBSR chez les novices ; et (2) tester si MBSR avec EEG-RTNF du PCC conduit à des résultats réels en termes de réduction du stress et d'amélioration de l'attention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est une intervention efficace pour promouvoir des changements cognitifs et comportementaux positifs pour une meilleure santé. Cependant, la livraison MBSR peut être sous-optimale. Des travaux récents sur les mécanismes neuronaux potentiels sous-jacents aux pratiques de méditation qui sont au cœur du MBSR peuvent être utilisés pour améliorer la prestation et l'efficacité du MBSR. Les chercheurs ont montré récemment que le cortex cingulaire postérieur (PCC), une région du cerveau impliquée dans l'anxiété, la dépendance, la maladie d'Alzheimer, le TDAH et d'autres maladies médicales, est sélectivement désactivé au cours de trois pratiques de méditation qui sont au cœur du MBSR, suggérant un rôle central pour le PCC dans la neurobiologie du MBSR. Les enquêteurs ont également confirmé récemment que la désactivation du PCC correspond à l'expérience subjective de la méditation chez les méditants. L'étude proposée utilisera l'EEG-RTNF du PCC pendant la méditation comme stratégie innovante pour augmenter le MBSR et améliorer les résultats.

La tâche de la pleine conscience - la principale composante du MBSR - est de maintenir l'attention et l'acceptation de l'expérience du moment présent, et de rediriger l'attention vers son expérience immédiate lorsqu'elle s'est égarée. Cette conscience centrée sur le présent peut être considérée comme un contrepoint au traitement autoréférentiel et à l'errance mentale. Conformément au rôle du PCC dans l'errance mentale, le PCC est spécifiquement désactivé au cours de trois pratiques de méditation (attention à la respiration, bienveillance et conscience sans choix) chez les méditants expérimentés par rapport aux novices). À l'appui de ces conclusions, une étude de recherche. ont montré que la désactivation du PCC pendant la méditation était corrélée à une mesure comportementale de l'attention (la tâche de traitement rapide de l'information visuelle, RVIP) chez les méditants expérimentés, suggérant que la désactivation du PCC est associée à une amélioration de l'attention chez les méditants. Une autre étude de recherche a montré que le PCC est désactivé lorsque des méditants expérimentés voient consciencieusement des images émotionnelles suggérant que la désactivation du PCC est associée à une stabilité émotionnelle et à une meilleure conscience du moment présent.

L'EEG-RTNF est une technologie émergente similaire au biofeedback classique dans laquelle les individus reçoivent un retour instantané de leur activité cérébrale au cours d'une tâche particulière, généralement par un affichage visuel dynamique (par exemple, un graphique).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anglophones (en raison des instructions fournies en anglais)
  • Aucun antécédent de trouble neurologique
  • Capacité à comprendre les procédures d'étude et volonté de s'engager à respecter les exigences du protocole d'étude.
  • Rester dans la zone pendant toute la durée de l'étude
  • Prêt à être randomisé

Critère d'exclusion:

  • Participation préalable à un cours MBSR.
  • Pratique régulière de la méditation (ou toute autre forme de pratique méditative, comme le yoga, le tai-chi ou la prière contemplative) pendant plus de 20 minutes en moyenne par semaine au cours des 2 dernières années
  • Participants présentant un trouble psychiatrique, cognitif ou médical grave susceptible d'interférer avec l'achèvement de l'étude
  • Dose instable de médicaments psychotropes. Les participants doivent recevoir une dose stable au cours des trois derniers mois
  • Utilisation de médicaments antipsychotiques ou de stimulants
  • Consommation actuelle d'alcool (> 14/semaine ou > 4 verres à la fois pour un homme, ou > 7 verres/semaine ou > 3 verres à la fois pour une femme)
  • Toxicomanie (fréquence élevée et problèmes causés) ou dépendance au cours des 6 derniers mois ;
  • Claustrophobie
  • Implants incompatibles avec l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: EEG-RTNF
Le groupe 1 recevra une formation EEG-RTNF du PCC. Ils suivront un cours MBSR de 8 semaines. Cette rétroaction aura lieu aux semaines 3, 4, 6 et 7.
Toutes les séances d'EEG sont faites sur une base individuelle. Le groupe 1 recevra une formation EEG-RTNF du PCC aux semaines 3, 4, 6 et 7 du MBSR. À ces moments, les sujets participeront à une session EEG-RTNF d'une heure, composée de six courses de 3,5 minutes. Chaque exécution commencera par une tâche de base active de 30 secondes dans laquelle les sujets visualisent les adjectifs, réfléchissent et décident si le mot les décrit. Après la ligne de base, les sujets méditeront pendant 3 à 7 minutes avec EEG-RTNF. Tous les sujets seront invités à pratiquer la méditation pendant la formation EEG-RTNF et à garder les yeux fermés.
Comparateur actif: EEG-pas de RTNF
Le groupe 2 recevra l'EEG (pas de rétroaction RTNF). Ils suivront un cours MBSR de 8 semaines. Cette rétroaction aura lieu aux semaines 3, 4, 6 et 7.
Toutes les séances d'EEG sont faites sur une base individuelle. Le groupe 2 recevra l'EEG (pas de RTNF) aux semaines 3, 4, 6 et 7 du MBSR. À ces moments, les sujets participeront à une session EEG-RTNF d'une heure, composée de six courses de 3,5 minutes. Chaque exécution commencera par une tâche de base active de 30 secondes dans laquelle les sujets visualisent les adjectifs, réfléchissent et décident si le mot les décrit. Après la ligne de base, les sujets méditeront pendant 3 à 7 minutes avec EEG-RTNF. Tous les sujets seront invités à pratiquer la méditation pendant la formation EEG-RTNF et à garder les yeux fermés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de changement de signal dans le PCC tel qu'évalué par IRMf
Délai: 12 semaines
démontrera que l'EEG-RTNF du PCC augmente le MBSR tel qu'évalué par la désactivation du PCC pendant la méditation
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores du questionnaire sur l'échelle de stress perçu (PSS),
Délai: 5 mois et demi
Montrer que MBSR avec EEG-RTNF du PCC entraîne une réduction du stress et une amélioration de l'attention
5 mois et demi
Traitement rapide de l'information visuelle (RVIP) : % d'accès,
Délai: 5 mois et demi
5 mois et demi
Rapid Visual Information Processing (RVIP) : nombre de fausses alarmes
Délai: 5 mois et demi
5 mois et demi
Traitement rapide de l'information visuelle (RVIP) : % de ratés
Délai: 5 mois et demi
5 mois et demi
Traitement rapide de l'information visuelle (RVIP) : temps de réaction en millisecondes aux hits
Délai: 5 mois et demi
5 mois et demi
Système d'information sur la mesure des résultats enregistrés par les patients (PROMIS) - 29 scores de questions
Délai: 5 mois et demi
5 mois et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judson Brewer, MD, PhD, UMass Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Première publication (Estimation)

9 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AT007922
  • 7R01AT007922 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur EEG-RTNF

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