- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02413177
Расширение обучения осознанности с помощью нейробиоуправления, основанного на опыте (ATTEND)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) — эффективное вмешательство, способствующее положительным когнитивным и поведенческим изменениям для улучшения здоровья. Однако доставка MBSR может быть неоптимальной. Недавняя работа над потенциальными нейронными механизмами, лежащими в основе медитативных практик, которые являются ключевыми для MBSR, может быть использована для улучшения доставки и эффективности MBSR. Исследователи недавно показали, что задняя поясная кора (PCC), область мозга, связанная с тревогой, зависимостью, болезнью Альцгеймера, СДВГ и другими заболеваниями, выборочно деактивируется во время трех медитативных практик, которые являются ключевыми для MBSR, что предполагает центральную роль для PCC в нейробиологии MBSR. Исследователи также недавно подтвердили, что деактивация PCC соответствует субъективному опыту медитации у медитирующих. Предлагаемое исследование будет использовать EEG-RTNF от PCC во время медитации в качестве инновационной стратегии для увеличения MBSR и улучшения результатов.
Задача внимательности — основного компонента MBSR — состоит в том, чтобы удерживать внимание и принимать переживания настоящего момента, а также перенаправлять внимание на свои непосредственные переживания, когда они отклоняются. Это сосредоточенное на настоящем осознание можно считать противовесом самореференциальной обработке и блужданию ума. В соответствии с ролью PCC в блуждании ума, PCC специфически деактивируется во время трех медитативных практик (внимательность к дыханию, любящая доброта и осознанность без выбора) у опытных медитирующих по сравнению с новичками). Подтверждая эти выводы, исследование. показали, что деактивация PCC во время медитации коррелирует с поведенческим показателем внимания (задача быстрой обработки визуальной информации, RVIP) у опытных медитирующих, предполагая, что деактивация PCC связана с улучшением внимания у медитирующих. Другое исследование показало, что PCC деактивируется, когда опытные медитаторы внимательно рассматривают эмоциональные образы, предполагая, что деактивация PCC связана с эмоциональной стабильностью и повышенным осознанием настоящего момента.
EEG-RTNF — это новая технология, похожая на классическую биологическую обратную связь, при которой люди получают мгновенную обратную связь об активности своего мозга во время выполнения конкретной задачи, как правило, с помощью динамического визуального дисплея (например, графика).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- носители английского языка (из-за инструкций на английском языке)
- Отсутствие в анамнезе неврологических расстройств
- Способность понимать процедуры исследования и готовность соблюдать требования протокола исследования.
- Пребывание в районе на время исследования
- Готовы к рандомизации
Критерий исключения:
- Предварительное участие в курсе MBSR.
- Регулярная медитативная практика (или любая другая форма медитативной практики, например, йога, тай-чи или созерцательная молитва) в среднем более 20 минут в неделю в течение последних 2 лет.
- Участники с серьезным психическим, когнитивным или медицинским расстройством, которое может помешать завершению исследования.
- Нестабильная доза психотропных препаратов. Участники должны принимать стабильную дозу в течение последних трех месяцев.
- Использование антипсихотических препаратов или стимуляторов
- Употребление алкоголя в настоящее время (> 14 порций в неделю или > 4 порций в любой момент времени для мужчин или > 7 порций в неделю или > 3 порций в любое время для женщин)
- Злоупотребление психоактивными веществами (высокая частота и вызванные проблемы) или зависимость в течение последних 6 месяцев;
- Клаустрофобия
- Имплантаты, несовместимые с МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЭЭГ-RTNF
Группа 1 пройдет обучение ЭЭГ-RTNF от PCC.
Они будут посещать 8-недельный курс MBSR.
Эта обратная связь будет происходить на 3, 4, 6 и 7 неделе.
|
Все сеансы ЭЭГ проводятся в индивидуальном порядке.
Группа 1 пройдет обучение EEG-RTNF от PCC на 3, 4, 6 и 7 неделе MBSR.
В эти моменты времени испытуемые примут участие в 1-часовом сеансе ЭЭГ-RTNF, состоящем из шести 3,5-минутных прогонов.
Каждый запуск будет начинаться с 30-секундного активного базового задания, в котором испытуемые просматривают прилагательные, думают и решают, описывает ли их слово.
После исходного уровня испытуемые будут медитировать от 3 до 7 минут с помощью ЭЭГ-RTNF.
Все испытуемые будут проинструктированы практиковать медитацию во время тренировки EEG-RTNF и держать глаза закрытыми.
|
|
Активный компаратор: ЭЭГ-нет RTNF
Группа 2 получит ЭЭГ (без обратной связи RTNF).
Они будут посещать 8-недельный курс MBSR.
Эта обратная связь будет происходить на 3, 4, 6 и 7 неделе.
|
Все сеансы ЭЭГ проводятся в индивидуальном порядке.
Группа 2 получит ЭЭГ (без RTNF) на 3, 4, 6 и 7 неделе MBSR.
В эти моменты времени испытуемые примут участие в 1-часовом сеансе ЭЭГ-RTNF, состоящем из шести 3,5-минутных прогонов.
Каждый запуск будет начинаться с 30-секундного активного базового задания, в котором испытуемые просматривают прилагательные, думают и решают, описывает ли их слово.
После исходного уровня испытуемые будут медитировать от 3 до 7 минут с помощью ЭЭГ-RTNF.
Все испытуемые будут проинструктированы практиковать медитацию во время тренировки EEG-RTNF и держать глаза закрытыми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процентное изменение сигнала в PCC по оценке фМРТ
Временное ограничение: 12 недель
|
продемонстрирует, что EEG-RTNF от PCC увеличивает MBSR, что оценивается по дезактивации PCC во время медитации.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы опросника по шкале воспринимаемого стресса (PSS),
Временное ограничение: 5 с половиной месяцев
|
Показать, что MBSR с EEG-RTNF от PCC приводит к снижению стресса и улучшению внимания
|
5 с половиной месяцев
|
|
Быстрая обработка визуальной информации (RVIP): % совпадений,
Временное ограничение: 5 с половиной месяцев
|
5 с половиной месяцев
|
|
|
Быстрая обработка визуальной информации (RVIP): количество ложных срабатываний
Временное ограничение: 5 с половиной месяцев
|
5 с половиной месяцев
|
|
|
Быстрая обработка визуальной информации (RVIP): % промахов
Временное ограничение: 5 с половиной месяцев
|
5 с половиной месяцев
|
|
|
Быстрая обработка визуальной информации (RVIP): время реакции в миллисекундах на попадания
Временное ограничение: 5 с половиной месяцев
|
5 с половиной месяцев
|
|
|
Информационная система измерения зарегистрированных результатов пациентов (ПРОМИС) - 29 баллов за вопрос
Временное ограничение: 5 с половиной месяцев
|
5 с половиной месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Judson Brewer, MD, PhD, UMass Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AT007922
- 7R01AT007922 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования ЭЭГ-RTNF
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингПоведение приближения/избеганияСоединенные Штаты
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
University School of Physical Education in WroclawАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функции | Исполнительная функцияПольша
-
Massachusetts General HospitalРекрутинг
-
University of California, San FranciscoАктивный, не рекрутирующий
-
Mansoura University HospitalЗавершенныйСпецифическое нарушение речиЕгипет
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of Aalborg, Denmark; The Danish National Rehabilitation... и другие соавторыНеизвестныйБоковой амиотрофический склерозДания
-
Seoul National University Bundang HospitalЕще не набираютИнсульт | Гемипарез | Хронический инсульт
-
NYU Langone HealthЗавершенныйДефицит внимания ГиперактивностьСоединенные Штаты
-
University of Texas at AustinЗавершенныйСтресс, Психологический | Нарушение сна | Измерение быстрого снаСоединенные Штаты