Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření tréninku všímavosti prostřednictvím Neurofeedbacku řízeného zkušenostmi (ATTEND)

26. května 2018 aktualizováno: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
Celkovým cílem navrhované studie je vyvinout a otestovat neurofeedback v reálném čase (EEG-RTNF) jako nástroj k rozšíření redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR). Tato studie je založena na teoretickém modelu, že (1) putování myslí a sebereferenční zpracování jsou spojeny se stresem, (2) meditace přesměrovává bloudící mysl k uvědomění zaměřenému na přítomnost, (3) meditace také snižuje aktivitu v centrech síť výchozího režimu (DMN) zapojená do putování myslí a sebereferenčního zpracování, a tedy (4) meditace vedoucí ke snížení aktivity v těchto centrech by měla vést ke snížení stresu a zlepšení zdraví a pohody. Mezi milníky patří: (1) test, zda EEG-RTNF z PCC během meditace zvyšuje MBSR u nováčků; a (2) otestovat, zda MBSR s ​​EEG-RTNF z PCC vede k reálným výsledkům ve snížení stresu a zlepšení pozornosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) je účinným zásahem pro podporu pozitivních kognitivních a behaviorálních změn pro zlepšení zdraví. Doručování MBSR však nemusí být optimální. Nedávné práce na potenciálních nervových mechanismech, které jsou základem meditačních praktik, které jsou jádrem MBSR, lze využít ke zlepšení podávání a účinnosti MBSR. Vyšetřovatelé nedávno prokázali, že zadní cingulární kortex (PCC), oblast mozku, která se podílí na úzkosti, závislosti, Alzheimerově chorobě, ADHD a dalších zdravotních potížích, je selektivně deaktivována během tří meditačních praktik, které jsou jádrem MBSR, což naznačuje ústřední roli PCC v neurobiologii MBSR. Vyšetřovatelé také nedávno potvrdili, že deaktivace PCC koresponduje se subjektivní zkušeností meditace u meditujících. Navrhovaná studie bude používat EEG-RTNF z PCC během meditace jako inovativní strategii pro rozšíření MBSR a zlepšení výsledků.

Úkolem všímavosti - základní složkou MBSR - je udržet pozornost a přijetí k zážitku přítomného okamžiku a přesměrovat pozornost na bezprostřední zkušenost člověka, když se ztratí. Toto uvědomění zaměřené na přítomnost může být považováno za protipól k sebereferenčnímu zpracování a toulání myslí. V souladu s úlohou PCC při putování myslí je PCC specificky deaktivováno během tří meditačních praktik (bdělost dechu, milující laskavost a vědomí bez volby) u zkušených meditujících ve srovnání s nováčky). Tato zjištění podporuje výzkumná studie. ukázali, že deaktivace PCC během meditace korelovala s behaviorálním měřítkem pozornosti (The Rapid Visual Information Processing Task, RVIP) u zkušených meditujících, což naznačuje, že deaktivace PCC je spojena se zlepšenou pozorností u meditujících. Další výzkumná studie ukázala, že PCC je deaktivováno, když zkušení meditující pozorně prohlížejí emocionální obrazy, což naznačuje, že deaktivace PCC je spojena s emoční stabilitou a zvýšeným uvědoměním si přítomného okamžiku.

EEG-RTNF je nově vznikající technologie podobná klasické biologické zpětné vazbě, ve které jednotlivci dostávají okamžitou zpětnou vazbu o své mozkové aktivitě během konkrétního úkolu, typicky pomocí dynamického vizuálního zobrazení (např. grafu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící (kvůli pokynům v angličtině)
  • Neurologická porucha v anamnéze
  • Schopnost porozumět postupům studie a ochota zavázat se k požadavkům protokolu studie.
  • Zůstat v oblasti po dobu studia
  • Ochotný být randomizován

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast na kurzu MBSR.
  • Pravidelná meditační praxe (nebo jakákoli jiná forma meditativní praxe, jako je jóga, Tai Chi nebo kontemplativní modlitba) po dobu delší než průměrně 20 minut týdně během posledních 2 let
  • Účastníci se závažnou psychiatrickou, kognitivní nebo zdravotní poruchou, která by mohla narušit dokončení studie
  • Nestabilní dávka psychotropních léků. Účastníci musí být na stabilní dávce po dobu posledních tří měsíců
  • Užívání antipsychotických léků nebo stimulantů
  • Současné užívání alkoholu (>14/týden nebo >4 drinky najednou u muže, nebo >7 drinků/týden nebo >3 drinky najednou u ženy)
  • Zneužívání návykových látek (vysoká frekvence a způsobené problémy) nebo závislost v posledních 6 měsících;
  • Klaustrofobie
  • MRI nekompatibilní implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: EEG-RTNF
Skupina 1 absolvuje školení EEG-RTNF od PCC. Budou navštěvovat 8týdenní kurz MBSR. Tato zpětná vazba se objeví ve 3., 4., 6. a 7. týdnu.
Behaviorální: EEG-RTNF
Všechna EEG sezení jsou prováděna individuálně. Skupina 1 absolvuje školení EEG-RTNF od PCC ve 3., 4., 6. a 7. týdnu MBSR. V těchto časových bodech se subjekty zúčastní 1hodinové relace EEG-RTNF, která se skládá ze šesti 3,5minutových běhů. Každý běh začne 30sekundovým aktivním základním úkolem, ve kterém si subjekty prohlížejí přídavná jména a přemýšlejí a rozhodují, zda je dané slovo popisuje. Po základní linii budou subjekty meditovat po dobu 3 až 7 minut s EEG-RTNF. Všichni účastníci budou instruováni, aby během tréninku EEG-RTNF praktikovali meditaci a měli zavřené oči.
Aktivní komparátor: EEG - bez RTNF
Skupina 2 obdrží EEG (žádná zpětná vazba RTNF). Budou navštěvovat 8týdenní kurz MBSR. Tato zpětná vazba se objeví ve 3., 4., 6. a 7. týdnu.
Behaviorální: EEG - bez RTNF
Všechna EEG sezení jsou prováděna individuálně. Skupina 2 dostane EEG (bez RTNF) ve 3., 4., 6. a 7. týdnu MBSR. V těchto časových bodech se subjekty zúčastní 1hodinové relace EEG-RTNF, která se skládá ze šesti 3,5minutových běhů. Každý běh začne 30sekundovým aktivním základním úkolem, ve kterém si subjekty prohlížejí přídavná jména a přemýšlejí a rozhodují, zda je dané slovo popisuje. Po základní linii budou subjekty meditovat po dobu 3 až 7 minut s EEG-RTNF. Všichni účastníci budou instruováni, aby během tréninku EEG-RTNF praktikovali meditaci a měli zavřené oči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procentuální změna signálu v PCC podle fMRI
Časové okno: 12 týdnů
prokáže, že EEG-RTNF z PCC zvyšuje MBSR, jak bylo hodnoceno deaktivací PCC během meditace
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku na stupnici vnímaného stresu (PSS),
Časové okno: 5 a půl měsíce
Ukažte, že MBSR s ​​EEG-RTNF z PCC vede ke snížení stresu a zlepšení pozornosti
5 a půl měsíce
Rychlé zpracování vizuálních informací (RVIP): % zásahů,
Časové okno: 5 a půl měsíce
5 a půl měsíce
Rychlé zpracování vizuálních informací (RVIP): počet falešných poplachů
Časové okno: 5 a půl měsíce
5 a půl měsíce
Rychlé zpracování vizuálních informací (RVIP): % chyb
Časové okno: 5 a půl měsíce
5 a půl měsíce
Rychlé zpracování vizuálních informací (RVIP): reakční doba v milisekundách na zásah
Časové okno: 5 a půl měsíce
5 a půl měsíce
Informační systém měření zaznamenaných výsledků pacientů (PROMIS) – 29 skóre otázek
Časové okno: 5 a půl měsíce
5 a půl měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judson Brewer, MD, PhD, UMass Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AT007922
  • 7R01AT007922 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na EEG-RTNF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit