Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness-training verbeteren door ervaringsgestuurde neurofeedback (ATTEND)

26 mei 2018 bijgewerkt door: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
Het algemene doel van de voorgestelde studie is het ontwikkelen en testen van real-time neurofeedback (EEG-RTNF) als een hulpmiddel om Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) te vergroten. Deze studie is gebaseerd op het theoretische model dat (1) afdwalen van de geest en zelfreferentiële verwerking geassocieerd zijn met stress, (2) meditatie de afdwalende geest omleidt naar bewustzijn gericht op het heden, (3) meditatie ook de activiteit vermindert in knooppunten van de default mode network (DMN) betrokken bij mind-dwaling en zelfreferentiële verwerking, en dus (4) meditatie die leidt tot verminderde activiteit in deze hubs zou moeten leiden tot minder stress en verbeterde gezondheid en welzijn. Mijlpalen zijn onder meer: ​​(1) testen of EEG-RTNF van de PCC tijdens meditatie MBSR vergroot bij beginners; en (2) testen of MBSR met EEG-RTNF van de PCC leidt tot real-world resultaten in verminderde stress en verbeterde aandacht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) is een effectieve interventie voor het bevorderen van positieve cognitieve en gedragsveranderingen voor een betere gezondheid. De levering van MBSR kan echter suboptimaal zijn. Recent werk aan potentiële neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan de meditatiepraktijken die de kern vormen van MBSR, kan worden gebruikt om de levering en werkzaamheid van MBSR te verbeteren. De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat de posterieure cingulate cortex (PCC), een hersengebied dat betrokken is bij angst, verslaving, Alzheimer, ADHD en andere medische kwalen, selectief wordt gedeactiveerd tijdens drie meditatiepraktijken die de kern vormen van MBSR, wat een centrale rol suggereert voor de PCC in de neurobiologie van MBSR. De onderzoekers hebben onlangs ook bevestigd dat PCC-deactivering overeenkomt met de subjectieve ervaring van meditatie bij mediteerders. De voorgestelde studie zal EEG-RTNF van de PCC tijdens meditatie gebruiken als een innovatieve strategie om MBSR te vergroten en de resultaten te verbeteren.

De taak van mindfulness - het belangrijkste onderdeel van MBSR - is om de aandacht vast te houden aan en acceptatie te hebben voor de ervaring van het huidige moment, en om de aandacht te richten op iemands directe ervaring wanneer deze is afgedwaald. Dit op het heden gerichte bewustzijn kan worden beschouwd als een contrapunt van zelfreferentiële verwerking en afdwalen. In overeenstemming met een rol voor de PCC bij het afdwalen van gedachten, wordt de PCC specifiek gedeactiveerd tijdens drie meditatieoefeningen (opmerkzaamheid van de adem, liefdevolle vriendelijkheid en keuzeloos bewustzijn) bij ervaren mediteerders in vergelijking met beginners). Ter ondersteuning van deze bevindingen, een onderzoek. toonde aan dat PCC-deactivering tijdens meditatie correleerde met een gedragsmaatstaf van aandacht (de Rapid Visual Information Processing Task, RVIP) bij ervaren mediteerders, wat suggereert dat PCC-deactivatie geassocieerd is met verbeterde aandacht bij mediteerders. Een ander onderzoek toonde aan dat de PCC wordt gedeactiveerd wanneer ervaren mediteerders aandachtig naar emotionele beelden kijken, wat suggereert dat PCC-deactivering wordt geassocieerd met emotionele stabiliteit en een verbeterd bewustzijn van het huidige moment.

EEG-RTNF is een opkomende technologie die vergelijkbaar is met klassieke biofeedback, waarbij individuen van moment tot moment feedback krijgen over hun hersenactiviteit tijdens een bepaalde taak, meestal door een dynamische visuele weergave (bijvoorbeeld een grafiek).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engelstaligen (vanwege instructies in het Engels)
  • Geen geschiedenis van neurologische aandoening
  • Vermogen om de studieprocedures te begrijpen en bereidheid om zich te committeren aan de eisen van het studieprotocol.
  • Verblijf in het gebied voor de duur van de studie
  • Bereid om gerandomiseerd te worden

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande deelname aan een MBSR-cursus.
  • Regelmatige meditatiebeoefening (of enige andere vorm van meditatieve beoefening, zoals yoga, Tai Chi of contemplatief gebed) gedurende meer dan gemiddeld 20 minuten per week in de afgelopen 2 jaar
  • Deelnemers met een ernstige psychiatrische, cognitieve of medische aandoening die de voltooiing van het onderzoek zou kunnen belemmeren
  • Onstabiele dosis psychotrope medicatie. Deelnemers moeten de afgelopen drie maanden een stabiele dosis hebben ingenomen
  • Gebruik van antipsychotica of stimulerende middelen
  • Actueel alcoholgebruik (>14/week of >4 drankjes tegelijk voor een man, of >7 drankjes/week of >3 drankjes tegelijk voor een vrouw)
  • Middelenmisbruik (hoge frequentie en veroorzaakte problemen) of afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden;
  • Claustrofobie
  • MRI-incompatibele implantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EEG-RTNF
Groep 1 krijgt EEG-RTNF training van het PCC. Ze volgen een MBSR-cursus van 8 weken. Deze terugkoppeling vindt plaats in week 3, 4, 6 en 7.
Alle EEG-sessies worden op individuele basis gedaan. Groep 1 krijgt EEG-RTNF-training van de PCC in week 3, 4, 6 en 7 van MBSR. Op deze tijdstippen nemen proefpersonen deel aan een EEG-RTNF-sessie van 1 uur, bestaande uit zes runs van 3,5 minuten. Elke run begint met een actieve basislijntaak van 30 seconden waarin proefpersonen bijvoeglijke naamwoorden bekijken en nadenken en beslissen of het woord ze beschrijft. Na de basislijn mediteren de proefpersonen gedurende 3 tot 7 minuten met EEG-RTNF. Alle proefpersonen krijgen de instructie om tijdens de EEG-RTNF-training te mediteren en hun ogen gesloten te houden.
Actieve vergelijker: EEG-geen RTNF
Groep 2 ontvangt EEG (geen RTNF-feedback). Ze volgen een MBSR-cursus van 8 weken. Deze terugkoppeling vindt plaats in week 3, 4, 6 en 7.
Alle EEG-sessies worden op individuele basis gedaan. Groep 2 krijgt EEG (geen RTNF) in week 3, 4, 6 en 7 van MBSR. Op deze tijdstippen nemen proefpersonen deel aan een EEG-RTNF-sessie van 1 uur, bestaande uit zes runs van 3,5 minuten. Elke run begint met een actieve basislijntaak van 30 seconden waarin proefpersonen bijvoeglijke naamwoorden bekijken en nadenken en beslissen of het woord ze beschrijft. Na de basislijn mediteren de proefpersonen gedurende 3 tot 7 minuten met EEG-RTNF. Alle proefpersonen krijgen de instructie om tijdens de EEG-RTNF-training te mediteren en hun ogen gesloten te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
procent signaalverandering in de PCC zoals beoordeeld door fMRI
Tijdsspanne: 12 weken
zal aantonen dat EEG-RTNF van de PCC MBSR vergroot zoals vastgesteld door PCC-deactivering tijdens meditatie
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen stressschaal (PSS) vragenlijstscores,
Tijdsspanne: 5 en een halve maand
Laat zien dat MBSR met EEG-RTNF van de PCC leidt tot minder stress en verbeterde aandacht
5 en een halve maand
Snelle visuele informatieverwerking (RVIP): %hits,
Tijdsspanne: 5 en een halve maand
5 en een halve maand
Rapid Visual Information Processing (RVIP): aantal valse alarmen
Tijdsspanne: 5 en een halve maand
5 en een halve maand
Rapid Visual Information Processing (RVIP): % missers
Tijdsspanne: 5 en een halve maand
5 en een halve maand
Rapid Visual Information Processing (RVIP): reactietijd in milliseconden op treffers
Tijdsspanne: 5 en een halve maand
5 en een halve maand
Patient Recorded Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - 29 vraagscores
Tijdsspanne: 5 en een halve maand
5 en een halve maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judson Brewer, MD, PhD, UMass Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AT007922
  • 7R01AT007922 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EEG-RTNF

3
Abonneren