- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02413177
Mindfulness-training verbeteren door ervaringsgestuurde neurofeedback (ATTEND)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) is een effectieve interventie voor het bevorderen van positieve cognitieve en gedragsveranderingen voor een betere gezondheid. De levering van MBSR kan echter suboptimaal zijn. Recent werk aan potentiële neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan de meditatiepraktijken die de kern vormen van MBSR, kan worden gebruikt om de levering en werkzaamheid van MBSR te verbeteren. De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat de posterieure cingulate cortex (PCC), een hersengebied dat betrokken is bij angst, verslaving, Alzheimer, ADHD en andere medische kwalen, selectief wordt gedeactiveerd tijdens drie meditatiepraktijken die de kern vormen van MBSR, wat een centrale rol suggereert voor de PCC in de neurobiologie van MBSR. De onderzoekers hebben onlangs ook bevestigd dat PCC-deactivering overeenkomt met de subjectieve ervaring van meditatie bij mediteerders. De voorgestelde studie zal EEG-RTNF van de PCC tijdens meditatie gebruiken als een innovatieve strategie om MBSR te vergroten en de resultaten te verbeteren.
De taak van mindfulness - het belangrijkste onderdeel van MBSR - is om de aandacht vast te houden aan en acceptatie te hebben voor de ervaring van het huidige moment, en om de aandacht te richten op iemands directe ervaring wanneer deze is afgedwaald. Dit op het heden gerichte bewustzijn kan worden beschouwd als een contrapunt van zelfreferentiële verwerking en afdwalen. In overeenstemming met een rol voor de PCC bij het afdwalen van gedachten, wordt de PCC specifiek gedeactiveerd tijdens drie meditatieoefeningen (opmerkzaamheid van de adem, liefdevolle vriendelijkheid en keuzeloos bewustzijn) bij ervaren mediteerders in vergelijking met beginners). Ter ondersteuning van deze bevindingen, een onderzoek. toonde aan dat PCC-deactivering tijdens meditatie correleerde met een gedragsmaatstaf van aandacht (de Rapid Visual Information Processing Task, RVIP) bij ervaren mediteerders, wat suggereert dat PCC-deactivatie geassocieerd is met verbeterde aandacht bij mediteerders. Een ander onderzoek toonde aan dat de PCC wordt gedeactiveerd wanneer ervaren mediteerders aandachtig naar emotionele beelden kijken, wat suggereert dat PCC-deactivering wordt geassocieerd met emotionele stabiliteit en een verbeterd bewustzijn van het huidige moment.
EEG-RTNF is een opkomende technologie die vergelijkbaar is met klassieke biofeedback, waarbij individuen van moment tot moment feedback krijgen over hun hersenactiviteit tijdens een bepaalde taak, meestal door een dynamische visuele weergave (bijvoorbeeld een grafiek).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelstaligen (vanwege instructies in het Engels)
- Geen geschiedenis van neurologische aandoening
- Vermogen om de studieprocedures te begrijpen en bereidheid om zich te committeren aan de eisen van het studieprotocol.
- Verblijf in het gebied voor de duur van de studie
- Bereid om gerandomiseerd te worden
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande deelname aan een MBSR-cursus.
- Regelmatige meditatiebeoefening (of enige andere vorm van meditatieve beoefening, zoals yoga, Tai Chi of contemplatief gebed) gedurende meer dan gemiddeld 20 minuten per week in de afgelopen 2 jaar
- Deelnemers met een ernstige psychiatrische, cognitieve of medische aandoening die de voltooiing van het onderzoek zou kunnen belemmeren
- Onstabiele dosis psychotrope medicatie. Deelnemers moeten de afgelopen drie maanden een stabiele dosis hebben ingenomen
- Gebruik van antipsychotica of stimulerende middelen
- Actueel alcoholgebruik (>14/week of >4 drankjes tegelijk voor een man, of >7 drankjes/week of >3 drankjes tegelijk voor een vrouw)
- Middelenmisbruik (hoge frequentie en veroorzaakte problemen) of afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden;
- Claustrofobie
- MRI-incompatibele implantaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: EEG-RTNF
Groep 1 krijgt EEG-RTNF training van het PCC.
Ze volgen een MBSR-cursus van 8 weken.
Deze terugkoppeling vindt plaats in week 3, 4, 6 en 7.
|
Alle EEG-sessies worden op individuele basis gedaan.
Groep 1 krijgt EEG-RTNF-training van de PCC in week 3, 4, 6 en 7 van MBSR.
Op deze tijdstippen nemen proefpersonen deel aan een EEG-RTNF-sessie van 1 uur, bestaande uit zes runs van 3,5 minuten.
Elke run begint met een actieve basislijntaak van 30 seconden waarin proefpersonen bijvoeglijke naamwoorden bekijken en nadenken en beslissen of het woord ze beschrijft.
Na de basislijn mediteren de proefpersonen gedurende 3 tot 7 minuten met EEG-RTNF.
Alle proefpersonen krijgen de instructie om tijdens de EEG-RTNF-training te mediteren en hun ogen gesloten te houden.
|
Actieve vergelijker: EEG-geen RTNF
Groep 2 ontvangt EEG (geen RTNF-feedback).
Ze volgen een MBSR-cursus van 8 weken.
Deze terugkoppeling vindt plaats in week 3, 4, 6 en 7.
|
Alle EEG-sessies worden op individuele basis gedaan.
Groep 2 krijgt EEG (geen RTNF) in week 3, 4, 6 en 7 van MBSR.
Op deze tijdstippen nemen proefpersonen deel aan een EEG-RTNF-sessie van 1 uur, bestaande uit zes runs van 3,5 minuten.
Elke run begint met een actieve basislijntaak van 30 seconden waarin proefpersonen bijvoeglijke naamwoorden bekijken en nadenken en beslissen of het woord ze beschrijft.
Na de basislijn mediteren de proefpersonen gedurende 3 tot 7 minuten met EEG-RTNF.
Alle proefpersonen krijgen de instructie om tijdens de EEG-RTNF-training te mediteren en hun ogen gesloten te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
procent signaalverandering in de PCC zoals beoordeeld door fMRI
Tijdsspanne: 12 weken
|
zal aantonen dat EEG-RTNF van de PCC MBSR vergroot zoals vastgesteld door PCC-deactivering tijdens meditatie
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen stressschaal (PSS) vragenlijstscores,
Tijdsspanne: 5 en een halve maand
|
Laat zien dat MBSR met EEG-RTNF van de PCC leidt tot minder stress en verbeterde aandacht
|
5 en een halve maand
|
Snelle visuele informatieverwerking (RVIP): %hits,
Tijdsspanne: 5 en een halve maand
|
5 en een halve maand
|
|
Rapid Visual Information Processing (RVIP): aantal valse alarmen
Tijdsspanne: 5 en een halve maand
|
5 en een halve maand
|
|
Rapid Visual Information Processing (RVIP): % missers
Tijdsspanne: 5 en een halve maand
|
5 en een halve maand
|
|
Rapid Visual Information Processing (RVIP): reactietijd in milliseconden op treffers
Tijdsspanne: 5 en een halve maand
|
5 en een halve maand
|
|
Patient Recorded Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - 29 vraagscores
Tijdsspanne: 5 en een halve maand
|
5 en een halve maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judson Brewer, MD, PhD, UMass Medical School
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AT007922
- 7R01AT007922 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op EEG-RTNF
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)WervingGezond | Chronische lage rugpijnVerenigde Staten
-
McMaster UniversityVoltooidNiet-convulsieve aanvallenCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentAanmelden op uitnodigingEpilepsieVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
Mansoura University HospitalVoltooidSpecifieke taalstoornis (SLI) bij kinderen kan worden veroorzaakt door epileptische hersenactiviteitSpecifieke taalstoornisEgypte
-
Andrea Rossetti, MDVoltooidComa | Resultaat, fataal | EEG met abnormaal langzame frequenties | EEG met periodieke afwijkingenZwitserland
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconPlateforme NeuraxessWervingEmotionele regulatie | Risico nemenFrankrijk
-
Kuopio University HospitalVoltooidStatus epilepticus | Veranderde mentale toestand | HartinfarctFinland
-
NYU Langone HealthVoltooidAandachtstekort hyperactiviteitVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHoofd-halskankerVerenigde Staten, China