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Mejorando el entrenamiento de Mindfulness a través de Neurofeedback basado en la experiencia (ATTEND)

26 de mayo de 2018 actualizado por: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
El objetivo general del estudio propuesto es desarrollar y probar el neurofeedback en tiempo real (EEG-RTNF) como una herramienta para aumentar la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR). Este estudio se basa en el modelo teórico de que (1) la mente errante y el procesamiento autorreferencial están asociados con el estrés, (2) la meditación redirige la mente errante hacia la conciencia centrada en el presente, (3) la meditación también disminuye la actividad en los centros del red de modo predeterminado (DMN) involucrada en el procesamiento autorreferencial y errante de la mente y, por lo tanto, (4) la meditación que conduce a una disminución de la actividad en estos centros debería conducir a una reducción del estrés y una mejor salud y bienestar. Los hitos incluyen: (1) probar si EEG-RTNF del PCC durante la meditación aumenta MBSR en principiantes; y (2) probar si MBSR con EEG-RTNF del PCC conduce a resultados reales en reducción del estrés y mejora de la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) es una intervención eficaz para promover cambios cognitivos y conductuales positivos para mejorar la salud. Sin embargo, la entrega de MBSR puede ser subóptima. El trabajo reciente sobre los posibles mecanismos neuronales que subyacen a las prácticas de meditación que son fundamentales para MBSR se puede utilizar para mejorar la entrega y la eficacia de MBSR. Los investigadores han demostrado recientemente que la corteza cingulada posterior (PCC), una región del cerebro implicada en la ansiedad, la adicción, el Alzheimer, el TDAH y otras enfermedades médicas, se desactiva selectivamente durante tres prácticas de meditación que son fundamentales para MBSR, lo que sugiere un papel central para el PCC en la neurobiología de MBSR. Los investigadores también confirmaron recientemente que la desactivación del PCC se corresponde con la experiencia subjetiva de la meditación en los meditadores. El estudio propuesto utilizará EEG-RTNF del PCC durante la meditación como una estrategia innovadora para aumentar MBSR y mejorar los resultados.

La tarea de la atención plena, el componente principal de MBSR, es mantener la atención y la aceptación de la experiencia del momento presente, y redirigir la atención a la experiencia inmediata de uno cuando se ha desviado. Esta conciencia centrada en el presente puede considerarse un contrapunto al procesamiento autorreferencial y la divagación mental. De acuerdo con el papel del PCC en la divagación mental, el PCC se desactiva específicamente durante tres prácticas de meditación (atención a la respiración, bondad amorosa y conciencia sin elección) en meditadores experimentados en comparación con novatos). Apoyando estos hallazgos, un estudio de investigación. mostró que la desactivación de PCC durante la meditación se correlacionó con una medida conductual de atención (Tarea de procesamiento rápido de información visual, RVIP) en meditadores experimentados, lo que sugiere que la desactivación de PCC está asociada con una mejor atención en meditadores. Otro estudio de investigación mostró que el PCC se desactiva cuando los meditadores experimentados ven imágenes emocionales que sugieren que la desactivación del PCC está asociada con la estabilidad emocional y una mayor conciencia del momento presente.

EEG-RTNF es una tecnología emergente similar a la biorretroalimentación clásica en la que las personas reciben retroalimentación momento a momento de su actividad cerebral durante una tarea en particular, generalmente mediante una pantalla visual dinámica (por ejemplo, un gráfico).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hablantes de inglés (debido a las instrucciones proporcionadas en inglés)
  • Sin antecedentes de trastorno neurológico
  • Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y voluntad de comprometerse con las exigencias del protocolo del estudio.
  • Permanecer en el área durante la duración del estudio.
  • Dispuesto a ser aleatorizado

Criterio de exclusión:

  • Participación previa en un curso MBSR.
  • Práctica regular de meditación (o cualquier otra forma de práctica meditativa, como yoga, Tai Chi o oración contemplativa) durante más de un promedio de 20 minutos a la semana en los últimos 2 años
  • Participantes con un trastorno psiquiátrico, cognitivo o médico grave que podría interferir con la finalización del estudio.
  • Dosis inestable de medicación psicotrópica. Los participantes deben estar en una dosis estable durante los últimos tres meses.
  • Uso de medicación antipsicótica o estimulantes
  • Consumo actual de alcohol (>14/semana o >4 tragos en cualquier momento para un hombre, o >7 tragos/semana o >3 tragos en cualquier momento para una mujer)
  • Abuso de sustancias (alta frecuencia y problemas causados) o dependencia en los últimos 6 meses;
  • Claustrofobia
  • Implantes incompatibles con resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: EEG-RTNF
El grupo 1 recibirá entrenamiento EEG-RTNF del PCC. Asistirán a una clase MBSR de 8 semanas. Esta retroalimentación ocurrirá en las semanas 3, 4, 6 y 7.
Conductual: EEG-RTNF
Todas las sesiones de EEG se realizan de forma individual. El grupo 1 recibirá capacitación EEG-RTNF del PCC en las semanas 3, 4, 6 y 7 de MBSR. En estos puntos de tiempo, los sujetos participarán en una sesión de EEG-RTNF de 1 hora, compuesta por seis carreras de 3,5 minutos. Cada ejecución comenzará con una tarea de referencia activa de 30 segundos en la que los sujetos ven adjetivos y piensan y deciden si la palabra los describe. Después de la línea de base, los sujetos meditarán durante 3 a 7 minutos con EEG-RTNF. A todos los sujetos se les indicará que practiquen la meditación durante el entrenamiento EEG-RTNF y que mantengan los ojos cerrados.
Comparador activo: EEG-sin RTNF
El grupo 2 recibirá EEG (sin retroalimentación RTNF). Asistirán a una clase MBSR de 8 semanas. Esta retroalimentación ocurrirá en las semanas 3, 4, 6 y 7.
Conductual: EEG-sin RTNF
Todas las sesiones de EEG se realizan de forma individual. El grupo 2 recibirá EEG (sin RTNF) en las semanas 3, 4, 6 y 7 de MBSR. En estos puntos de tiempo, los sujetos participarán en una sesión de EEG-RTNF de 1 hora, compuesta por seis carreras de 3,5 minutos. Cada ejecución comenzará con una tarea de referencia activa de 30 segundos en la que los sujetos ven adjetivos y piensan y deciden si la palabra los describe. Después de la línea de base, los sujetos meditarán durante 3 a 7 minutos con EEG-RTNF. A todos los sujetos se les indicará que practiquen la meditación durante el entrenamiento EEG-RTNF y que mantengan los ojos cerrados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio porcentual de la señal en el PCC según lo evaluado por fMRI
Periodo de tiempo: 12 semanas
demostrará que EEG-RTNF del PCC aumenta MBSR según lo evaluado por la desactivación de PCC durante la meditación
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones del cuestionario de la escala de estrés percibido (PSS),
Periodo de tiempo: 5 meses y medio
Demostrar que MBSR con EEG-RTNF del PCC reduce el estrés y mejora la atención
5 meses y medio
Procesamiento rápido de información visual (RVIP): % de aciertos,
Periodo de tiempo: 5 meses y medio
5 meses y medio
Procesamiento rápido de información visual (RVIP): número de falsas alarmas
Periodo de tiempo: 5 meses y medio
5 meses y medio
Procesamiento rápido de información visual (RVIP): % de fallas
Periodo de tiempo: 5 meses y medio
5 meses y medio
Rapid Visual Information Processing (RVIP): tiempo de reacción en milisegundos a los hits
Periodo de tiempo: 5 meses y medio
5 meses y medio
Sistema de información de medición de resultados registrados por el paciente (PROMIS): puntajes de 29 preguntas
Periodo de tiempo: 5 meses y medio
5 meses y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Massachusetts, Worcester

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Judson Brewer, MD, PhD, UMass Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AT007922
  • 7R01AT007922 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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