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Aumentare l'addestramento alla consapevolezza attraverso il neurofeedback guidato dall'esperienza (ATTEND)

26 maggio 2018 aggiornato da: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
L'obiettivo generale dello studio proposto è sviluppare e testare il neurofeedback in tempo reale (EEG-RTNF) come strumento per aumentare la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR). Questo studio si basa sul modello teorico secondo cui (1) il vagabondaggio della mente e l'elaborazione autoreferenziale sono associati allo stress, (2) la meditazione reindirizza la mente errante verso la consapevolezza centrata sul presente, (3) la meditazione riduce anche l'attività nei centri del rete in modalità predefinita (DMN) coinvolta nel pensiero errante e nell'elaborazione autoreferenziale, e quindi (4) la meditazione che porta a una diminuzione dell'attività in questi hub dovrebbe portare a una riduzione dello stress e a un miglioramento della salute e del benessere. Le pietre miliari includono: (1) testare se l'EEG-RTNF dal PCC durante la meditazione aumenta l'MBSR nei novizi; e (2) testare se MBSR con EEG-RTNF dal PCC porta a risultati nel mondo reale in termini di stress ridotto e miglioramento dell'attenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) è un intervento efficace per promuovere cambiamenti cognitivi e comportamentali positivi per migliorare la salute. Tuttavia, la consegna MBSR potrebbe non essere ottimale. Il lavoro recente sui potenziali meccanismi neurali alla base delle pratiche di meditazione che sono fondamentali per MBSR può essere utilizzato per migliorare la consegna e l'efficacia di MBSR. I ricercatori hanno recentemente dimostrato che la corteccia cingolata posteriore (PCC), una regione del cervello implicata nell'ansia, nella dipendenza, nell'Alzheimer, nell'ADHD e in altre malattie mediche, viene disattivata selettivamente durante tre pratiche di meditazione fondamentali per l'MBSR, suggerendo un ruolo centrale per la PCC nella neurobiologia di MBSR. I ricercatori hanno anche recentemente confermato che la disattivazione del PCC corrisponde all'esperienza soggettiva della meditazione nei meditatori. Lo studio proposto utilizzerà l'EEG-RTNF del PCC durante la meditazione come strategia innovativa per aumentare l'MBSR e migliorare i risultati.

Il compito della consapevolezza - la componente principale del MBSR - è di mantenere l'attenzione e l'accettazione verso l'esperienza del momento presente e di reindirizzare l'attenzione alla propria esperienza immediata quando si è allontanata. Questa consapevolezza centrata sul presente può essere considerata un contrappunto all'elaborazione autoreferenziale e al vagare della mente. Coerentemente con un ruolo per il PCC nel vagare della mente, il PCC è specificamente disattivato durante tre pratiche di meditazione (consapevolezza del respiro, gentilezza amorevole e consapevolezza senza scelta) nei meditatori esperti rispetto ai novizi). A sostegno di questi risultati, uno studio di ricerca. ha mostrato che la disattivazione del PCC durante la meditazione era correlata a una misura comportamentale dell'attenzione (il Rapid Visual Information Processing Task, RVIP) nei meditatori esperti, suggerendo che la disattivazione del PCC è associata a una migliore attenzione nei meditatori. Un altro studio di ricerca ha mostrato che il PCC è disattivato quando i meditatori esperti visualizzano consapevolmente immagini emotive, suggerendo che la disattivazione del PCC è associata alla stabilità emotiva e ad una maggiore consapevolezza del momento presente.

EEG-RTNF è una tecnologia emergente simile al classico biofeedback in cui gli individui ricevono un feedback momento per momento della loro attività cerebrale durante un particolare compito, tipicamente da un display visivo dinamico (ad esempio un grafico).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chi parla inglese (grazie alle istruzioni fornite in inglese)
  • Nessuna storia di disturbo neurologico
  • Capacità di comprendere le procedure dello studio e disponibilità a impegnarsi per le richieste del protocollo di studio.
  • Rimanendo nell'area per tutta la durata dello studio
  • Disposti a essere randomizzati

Criteri di esclusione:

  • Precedente partecipazione a un corso MBSR.
  • Pratica regolare di meditazione (o qualsiasi altra forma di pratica meditativa, come yoga, Tai Chi o preghiera contemplativa) per più di una media di 20 minuti a settimana negli ultimi 2 anni
  • - Partecipanti con un grave disturbo psichiatrico, cognitivo o medico che potrebbe interferire con il completamento dello studio
  • Dose instabile di farmaci psicotropi. I partecipanti devono assumere una dose stabile negli ultimi tre mesi
  • Uso di farmaci antipsicotici o stimolanti
  • Consumo attuale di alcol (>14 drink/settimana o >4 drink alla volta per un uomo, o >7 drink/settimana o >3 drink alla volta per una donna)
  • Abuso di sostanze (alta frequenza e problemi causati) o dipendenza negli ultimi 6 mesi;
  • Claustrofobia
  • Impianti incompatibili con la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: EEG-RTNF
Il gruppo 1 riceverà la formazione EEG-RTNF dal PCC. Frequenteranno un corso MBSR di 8 settimane. Questo feedback avverrà alle settimane 3, 4, 6 e 7.
Comportamentale: EEG-RTNF
Tutte le sessioni EEG vengono eseguite su base individuale. Il gruppo 1 riceverà la formazione EEG-RTNF dal PCC alle settimane 3, 4, 6 e 7 di MBSR. In questi momenti, i soggetti prenderanno parte a una sessione EEG-RTNF di 1 ora, composta da sei sessioni di 3,5 minuti. Ogni corsa inizierà con un'attività di base attiva di 30 secondi in cui i soggetti visualizzano gli aggettivi e pensano e decidono se la parola li descrive. Dopo il basale, i soggetti mediteranno per 3-7 minuti con EEG-RTNF. Tutti i soggetti saranno istruiti a praticare la meditazione durante l'allenamento EEG-RTNF ea tenere gli occhi chiusi.
Comparatore attivo: EEG-no RTNF
Il gruppo 2 riceverà EEG (nessun feedback RTNF). Frequenteranno un corso MBSR di 8 settimane. Questo feedback avverrà alle settimane 3, 4, 6 e 7.
Comportamentale: EEG-no RTNF
Tutte le sessioni EEG vengono eseguite su base individuale. Il gruppo 2 riceverà EEG (no RTNF) alle settimane 3, 4, 6 e 7 di MBSR. In questi momenti, i soggetti prenderanno parte a una sessione EEG-RTNF di 1 ora, composta da sei sessioni di 3,5 minuti. Ogni corsa inizierà con un'attività di base attiva di 30 secondi in cui i soggetti visualizzano gli aggettivi e pensano e decidono se la parola li descrive. Dopo il basale, i soggetti mediteranno per 3-7 minuti con EEG-RTNF. Tutti i soggetti saranno istruiti a praticare la meditazione durante l'allenamento EEG-RTNF ea tenere gli occhi chiusi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione percentuale del segnale nel PCC valutata mediante fMRI
Lasso di tempo: 12 settimane
dimostrerà che l'EEG-RTNF del PCC aumenta l'MBSR come valutato dalla disattivazione del PCC durante la meditazione
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del questionario sulla scala dello stress percepito (PSS),
Lasso di tempo: 5 mesi e mezzo
Mostra che MBSR con EEG-RTNF dal PCC porta a una riduzione dello stress e a una migliore attenzione
5 mesi e mezzo
Elaborazione rapida delle informazioni visive (RVIP): % di hit,
Lasso di tempo: 5 mesi e mezzo
5 mesi e mezzo
Rapid Visual Information Processing (RVIP): numero di falsi allarmi
Lasso di tempo: 5 mesi e mezzo
5 mesi e mezzo
Rapid Visual Information Processing (RVIP): % di errori
Lasso di tempo: 5 mesi e mezzo
5 mesi e mezzo
Rapid Visual Information Processing (RVIP): tempo di reazione in millisecondi ai colpi
Lasso di tempo: 5 mesi e mezzo
5 mesi e mezzo
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati registrati dal paziente (PROMIS) - 29 punteggi delle domande
Lasso di tempo: 5 mesi e mezzo
5 mesi e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Judson Brewer, MD, PhD, UMass Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AT007922
  • 7R01AT007922 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

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