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通过经验驱动的神经反馈增强正念训练 (ATTEND)

2018年5月26日 更新者:Judson Brewer、University of Massachusetts, Worcester
拟议研究的总体目标是开发和测试实时神经反馈 (EEG-RTNF) 作为增强正念减压 (MBSR) 的工具。 这项研究基于以下理论模型:(1) 走神和自我参照处理与压力有关,(2) 冥想将走神的思想重新定向到以现在为中心的意识,(3) 冥想也会减少大脑中枢的活动默认模式网络 (DMN) 涉及走神和自我参照处理,因此 (4) 导致这些中枢活动减少的冥想应该会减少压力并改善健康和福祉。 里程碑包括:(1) 测试冥想期间来自 PCC 的 EEG-RTNF 是否增强新手的 MBSR; (2) 测试来自 PCC 的带有 EEG-RTNF 的 MBSR 是否会在减轻压力和提高注意力方面带来真实世界的结果。

研究概览

详细说明

基于正念的减压 (MBSR) 是一种有效的干预措施,可促进积极的认知和行为改变,从而改善健康状况。 然而,MBSR 传递可能不是最理想的。 最近关于作为 MBSR 核心的冥想练习的潜在神经机制的研究可用于改善 MBSR 的传递和功效。 研究人员最近表明,后扣带回皮层 (PCC) 是一个与焦虑、成瘾、阿尔茨海默氏症、多动症和其他医学疾病有关的大脑区域,它在三种冥想练习中被选择性地停用,这表明 MBSR 的核心作用PCC 在 MBSR 的神经生物学中。 研究人员最近还证实,PCC 失活与冥想者的冥想主观体验相对应。 拟议的研究将在冥想期间使用来自 PCC 的 EEG-RTNF 作为增强 MBSR 和改善结果的创新策略。

正念的任务——MBSR 的主要组成部分——是保持对当下体验的关注和接受,并在它偏离时将注意力重新引导到一个人的直接体验上。 这种以现在为中心的意识可以被认为是自我参照处理和走神的对立面。 与 PCC 在走神中的作用一致,与新手相比,经验丰富的冥想者在三种冥想练习(呼吸的正念、慈爱和无选择的觉知)中,PCC 特别被停用。 一项研究支持这些发现。 显示冥想期间 PCC 失活与经验丰富的冥想者的注意力行为测量(快速视觉信息处理任务,RVIP)相关,这表明 PCC 失活与冥想者注意力的改善有关。 另一项研究表明,当有经验的冥想者仔细观察情绪图像时,PCC 会被停用,这表明 PCC 停用与情绪稳定和增强的当下意识有关。

EEG-RTNF 是一种类似于经典生物反馈的新兴技术,在这种技术中,个人在特定任务期间接收他们大脑活动的即时反馈,通常是通过动态视觉显示(例如,图表)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • University of Massachusetts, Worcester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 说英语的人(由于以英语提供的说明)
  • 无神经系统疾病史
  • 能够理解研究程序并愿意遵守研究方案的要求。
  • 在研究期间留在该地区
  • 愿意被随机化

排除标准:

  • 之前参加过 MBSR 课程。
  • 在过去 2 年内每周平均超过 20 分钟的定期冥想练习(或任何其他形式的冥想练习,例如瑜伽、太极拳或冥想祈祷)
  • 患有可能干扰研究完成的严重精神、认知或医学障碍的参与者
  • 精神药物剂量不稳定。 参与者必须在过去三个月内服用稳定的剂量
  • 使用抗精神病药物或兴奋剂
  • 当前饮酒(男性每周>14 杯或任何一次饮酒>4 杯,女性每周>7 杯或任何一次饮酒>3 杯)
  • 在过去 6 个月内有物质滥用(高频率和引起的问题)或依赖;
  • 幽闭恐惧症
  • MRI 不相容植入物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:脑电RTNF
第 1 组将接受 PCC 的 EEG-RTNF 培训。 他们将参加为期 8 周的 MBSR 课程。 此反馈将在第 3、4、6 和 7 周出现。
所有脑电图会议都是在个人基础上完成的。 第 1 组将在 MBSR 的第 3、4、6 和 7 周接受 PCC 的 EEG-RTNF 培训。 在这些时间点,受试者将参加 1 小时的 EEG-RTNF 会议,包括 6 次 3.5 分钟的跑步。 每次运行都将从一个 30 秒的活动基线任务开始,在该任务中,受试者查看形容词并思考并决定该词是否描述了它们。 在基线之后,受试者将使用 EEG-RTNF 冥想 3 至 7 分钟。 在 EEG-RTNF 训练期间,将指导所有受试者练习冥想,并闭上眼睛。
有源比较器:脑电图-无 RTNF
第 2 组将接受脑电图(无 RTNF 反馈)。 他们将参加为期 8 周的 MBSR 课程。 此反馈将在第 3、4、6 和 7 周出现。
所有脑电图会议都是在个人基础上完成的。 第 2 组将在 MBSR 的第 3、4、6 和 7 周接受脑电图(无 RTNF)。 在这些时间点,受试者将参加 1 小时的 EEG-RTNF 会议,包括 6 次 3.5 分钟的跑步。 每次运行都将从一个 30 秒的活动基线任务开始,在该任务中,受试者查看形容词并思考并决定该词是否描述了它们。 在基线之后,受试者将使用 EEG-RTNF 冥想 3 至 7 分钟。 在 EEG-RTNF 训练期间,将指导所有受试者练习冥想,并闭上眼睛。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 fMRI 评估的 PCC 信号变化百分比
大体时间:12周
将证明来自 PCC 的 EEG-RTNF 增强了 MBSR,正如冥想期间 PCC 停用所评估的那样
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力量表 (PSS) 问卷分数,
大体时间:5个半月
表明来自 PCC 的带有 EEG-RTNF 的 MBSR 可以减轻压力并提高注意力
5个半月
快速视觉信息处理 (RVIP):%hits,
大体时间:5个半月
5个半月
快速视觉信息处理 (RVIP):误报数
大体时间:5个半月
5个半月
快速视觉信息处理 (RVIP):未命中百分比
大体时间:5个半月
5个半月
快速视觉信息处理 (RVIP):以毫秒为单位的点击反应时间
大体时间:5个半月
5个半月
患者记录结果测量信息系统 (PROMIS) - 29 个问题分数
大体时间:5个半月
5个半月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Judson Brewer, MD, PhD、UMass Medical School

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月6日

首次发布 (估计)

2015年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月26日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AT007922
  • 7R01AT007922 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

脑电RTNF的临床试验

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