Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af mindfulnesstræning gennem oplevelsesdrevet neurofeedback (ATTEND)

26. maj 2018 opdateret af: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
Det overordnede mål med den foreslåede undersøgelse er at udvikle og teste real-time neurofeedback (EEG-RTNF) som et værktøj til at øge Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR). Denne undersøgelse er baseret på den teoretiske model, at (1) sindvandring og selvrefererende behandling er forbundet med stress, (2) meditation omdirigerer det vandrende sind mod nutidscentreret bevidsthed, (3) meditation mindsker også aktiviteten i centrum af default mode network (DMN) involveret i sindvandring og selvrefererende behandling, og således (4) meditation, der fører til nedsat aktivitet i disse hubs, bør føre til reduceret stress og forbedret sundhed og velvære. Milepæle omfatter: (1) test om EEG-RTNF fra PCC under meditation øger MBSR hos nybegyndere; og (2) test, om MBSR med EEG-RTNF fra PCC fører til resultater i den virkelige verden i reduceret stress og forbedret opmærksomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR) er en effektiv intervention til at fremme positive kognitive og adfærdsmæssige ændringer for forbedret sundhed. MBSR-levering kan dog være suboptimal. Nyligt arbejde med potentielle neurale mekanismer, der ligger til grund for meditationspraksis, der er kernen i MBSR, kan bruges til at forbedre MBSR levering og effektivitet. Forskerne har for nylig vist, at den posteriore cingulate cortex (PCC), en hjerneregion, der er involveret i angst, afhængighed, Alzheimers, ADHD og andre medicinske sygdomme, er selektivt deaktiveret under tre meditationspraksis, der er kernen i MBSR, hvilket tyder på en central rolle for PCC i neurobiologien af ​​MBSR. Efterforskerne har også for nylig bekræftet, at PCC-deaktivering svarer til den subjektive oplevelse af meditation hos meditatorer. Den foreslåede undersøgelse vil bruge EEG-RTNF fra PCC under meditation som en innovativ strategi til at øge MBSR og forbedre resultater.

Opgaven med mindfulness - den principielle komponent i MBSR - er at fastholde opmærksomheden på og accepten mod oplevelsen i nuet, og at omdirigere opmærksomheden til ens umiddelbare oplevelse, når den har forvildet sig. Denne nutidscentrerede bevidsthed kan betragtes som et modspil til selvrefererende bearbejdning og sindvandring. I overensstemmelse med en rolle for PCC i sindvandring, deaktiveres PCC specifikt under tre meditationsøvelser (bevidsthed om åndedrættet, kærlig venlighed og valgfri bevidsthed) hos erfarne mediterende sammenlignet med nybegyndere. Understøtter disse resultater, en forskningsundersøgelse. viste, at PCC-deaktivering under meditation korrelerede med et adfærdsmål for opmærksomhed (Rapid Visual Information Processing Task, RVIP) hos erfarne meditatorer, hvilket tyder på, at PCC-deaktivering er forbundet med forbedret opmærksomhed hos meditatorer. En anden forskningsundersøgelse viste, at PCC deaktiveres, når erfarne meditatorer opmærksomt ser følelsesmæssige billeder, hvilket tyder på, at PCC-deaktivering er forbundet med følelsesmæssig stabilitet og øget bevidsthed om nuet.

EEG-RTNF er en ny teknologi, der ligner klassisk biofeedback, hvor individer modtager øjeblikkelig feedback af deres hjerneaktivitet under en bestemt opgave, typisk ved en dynamisk visuel visning (f.eks. en graf).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende (på grund af instruktioner på engelsk)
  • Ingen historie med neurologisk lidelse
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og vilje til at forpligte sig til kravene i undersøgelsesprotokollen.
  • Forbliver i området under undersøgelsens varighed
  • Villig til at blive randomiseret

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående deltagelse i et MBSR kursus.
  • Regelmæssig meditationspraksis (eller enhver anden form for meditativ praksis, såsom yoga, Tai Chi eller kontemplativ bøn) i mere end et gennemsnit på 20 minutter om ugen inden for de seneste 2 år
  • Deltagere med en alvorlig psykiatrisk, kognitiv eller medicinsk lidelse, som kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen
  • Ustabil dosis af psykotrop medicin. Deltagerne skal have en stabil dosis i de seneste tre måneder
  • Brug af antipsykotisk medicin eller stimulanser
  • Aktuelt alkoholforbrug (>14/uge eller >4 drinks ad gangen for en mand, eller >7 drinks/uge eller >3 drinks ad gangen for en kvinde)
  • Stofmisbrug (høj frekvens og forårsagede problemer) eller afhængighed inden for de seneste 6 måneder;
  • Klaustrofobi
  • MR-inkompatible implantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EEG-RTNF
Gruppe 1 vil modtage EEG-RTNF træning fra PCC. De vil deltage i en 8 ugers MBSR klasse. Denne feedback vil finde sted i uge 3, 4, 6 og 7.
Alle EEG-sessioner udføres på individuel basis. Gruppe 1 vil modtage EEG-RTNF-træning fra PCC i uge 3, 4, 6 og 7 i MBSR. På disse tidspunkter vil forsøgspersonerne deltage i en 1-times EEG-RTNF-session, bestående af seks 3,5-minutters løbeture. Hvert løb begynder med en 30-sekunders aktiv basislinjeopgave, hvor forsøgspersoner ser adjektiver og tænker over og beslutter, om ordet beskriver dem. Efter baseline vil forsøgspersoner meditere i 3 til 7 minutter med EEG-RTNF. Alle forsøgspersoner vil blive instrueret i at øve meditation under EEG-RTNF træning og at holde øjnene lukkede.
Aktiv komparator: EEG-ingen RTNF
Gruppe 2 vil modtage EEG (ingen RTNF-feedback). De vil deltage i en 8 ugers MBSR klasse. Denne feedback vil finde sted i uge 3, 4, 6 og 7.
Alle EEG-sessioner udføres på individuel basis. Gruppe 2 vil modtage EEG (ingen RTNF) i uge 3, 4, 6 og 7 af MBSR. På disse tidspunkter vil forsøgspersonerne deltage i en 1-times EEG-RTNF-session, bestående af seks 3,5-minutters løbeture. Hvert løb begynder med en 30-sekunders aktiv basislinjeopgave, hvor forsøgspersoner ser adjektiver og tænker over og beslutter, om ordet beskriver dem. Efter baseline vil forsøgspersoner meditere i 3 til 7 minutter med EEG-RTNF. Alle forsøgspersoner vil blive instrueret i at øve meditation under EEG-RTNF træning og at holde øjnene lukkede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procent signalændring i PCC som vurderet ved fMRI
Tidsramme: 12 uger
vil demonstrere, at EEG-RTNF fra PCC øger MBSR som vurderet ved PCC-deaktivering under meditation
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress scale (PSS) spørgeskemascore,
Tidsramme: 5 en halv måned
Vis at MBSR med EEG-RTNF fra PCC fører til reduceret stress og forbedret opmærksomhed
5 en halv måned
Hurtig visuel informationsbehandling (RVIP): %hits,
Tidsramme: 5 en halv måned
5 en halv måned
Rapid Visual Information Processing (RVIP): antal falske alarmer
Tidsramme: 5 en halv måned
5 en halv måned
Rapid Visual Information Processing (RVIP): % af fejl
Tidsramme: 5 en halv måned
5 en halv måned
Rapid Visual Information Processing (RVIP): reaktionstid i millisekunder til hits
Tidsramme: 5 en halv måned
5 en halv måned
Patientregistrerede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) - 29 spørgsmålsscore
Tidsramme: 5 en halv måned
5 en halv måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judson Brewer, MD, PhD, UMass Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2015

Først opslået (Skøn)

9. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AT007922
  • 7R01AT007922 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EEG-RTNF

Abonner