Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsterke mindfulness-trening gjennom erfaringsdrevet nevrofeedback (ATTEND)

26. mai 2018 oppdatert av: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
Det overordnede målet med den foreslåtte studien er å utvikle og teste sanntids nevrofeedback (EEG-RTNF) som et verktøy for å øke Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR). Denne studien er basert på den teoretiske modellen om at (1) tankevandring og selvrefererende prosessering er assosiert med stress, (2) meditasjon omdirigerer det vandrende sinnet mot nåtidssentrert bevissthet, (3) meditasjon reduserer også aktiviteten i sentrum av standardmodusnettverk (DMN) involvert i tankevandring og selvrefererende prosessering, og dermed (4) meditasjon som fører til redusert aktivitet i disse knutepunktene bør føre til redusert stress og forbedret helse og velvære. Milepæler inkluderer: (1) test om EEG-RTNF fra PCC under meditasjon forsterker MBSR hos nybegynnere; og (2) teste om MBSR med EEG-RTNF fra PCC fører til reelle resultater i redusert stress og forbedret oppmerksomhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mindfulness Basert Stress Reduction (MBSR) er en effektiv intervensjon for å fremme positive kognitive og atferdsendringer for forbedret helse. MBSR-levering kan imidlertid være suboptimal. Nylig arbeid med potensielle nevrale mekanismer som ligger til grunn for meditasjonspraksisen som er kjernen i MBSR kan brukes til å forbedre MBSR-levering og effektivitet. Etterforskerne har nylig vist at den bakre cingulate cortex (PCC), en hjerneregion involvert i angst, avhengighet, Alzheimers, ADHD og andre medisinske sykdommer, er selektivt deaktivert under tre meditasjonspraksis som er kjernen i MBSR, noe som antyder en sentral rolle for PCC i nevrobiologien til MBSR. Etterforskerne har også nylig bekreftet at PCC-deaktivering samsvarer med den subjektive opplevelsen av meditasjon hos mediterende. Den foreslåtte studien vil bruke EEG-RTNF fra PCC under meditasjon som en innovativ strategi for å øke MBSR og forbedre resultatene.

Oppgaven med oppmerksomhet - den prinsipielle komponenten i MBSR - er å opprettholde oppmerksomhet på og aksept for opplevelsen i øyeblikket, og å omdirigere oppmerksomheten til ens umiddelbare opplevelse når den har forvillet seg. Denne nåtidssentrerte bevisstheten kan betraktes som et motstykke til selvrefererende prosessering og tankevandring. I samsvar med en rolle for PCC i tankevandring, er PCC spesifikt deaktivert under tre meditasjonspraksis (bevissthet om pusten, kjærlig vennlighet og valgløs bevissthet) hos erfarne mediterende sammenlignet med nybegynnere). Understøtter disse funnene, en forskningsstudie. viste at PCC-deaktivering under meditasjon korrelerte med et atferdsmål på oppmerksomhet (Rapid Visual Information Processing Task, RVIP) hos erfarne meditatorer, noe som tyder på at PCC-deaktivering er assosiert med forbedret oppmerksomhet hos mediterende. En annen forskningsstudie viste at PCC blir deaktivert når erfarne mediterende ser på emosjonelle bilder bevisst, noe som tyder på at PCC-deaktivering er assosiert med emosjonell stabilitet og økt bevissthet om nåtiden.

EEG-RTNF er en fremvoksende teknologi som ligner på klassisk biofeedback, der individer mottar øyeblikkelig tilbakemelding om hjerneaktiviteten sin under en bestemt oppgave, typisk ved en dynamisk visuell visning (f.eks. en graf).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende (på grunn av instruksjoner gitt på engelsk)
  • Ingen historie med nevrologisk lidelse
  • Evne til å forstå studieprosedyrene og vilje til å forplikte seg til kravene i studieprotokollen.
  • Forblir i området så lenge studien varer
  • Villig til å bli randomisert

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltakelse på MBSR-kurs.
  • Regelmessig meditasjonspraksis (eller annen form for meditativ praksis, som yoga, Tai Chi eller kontemplativ bønn) i mer enn gjennomsnittlig 20 minutter i uken i løpet av de siste 2 årene
  • Deltakere med en alvorlig psykiatrisk, kognitiv eller medisinsk lidelse som kan forstyrre gjennomføringen av studien
  • Ustabil dose av psykotrope medisiner. Deltakerne må ha en stabil dose de siste tre månedene
  • Bruk av antipsykotisk medisin eller sentralstimulerende midler
  • Nåværende alkoholbruk (>14/uke eller >4 drinker til enhver tid for en mann, eller >7 drinker/uke eller >3 drinker til enhver tid for en kvinne)
  • Rusmisbruk (høy frekvens og problemer forårsaket) eller avhengighet de siste 6 månedene;
  • Klaustrofobi
  • MR-inkompatible implantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EEG-RTNF
Gruppe 1 vil få EEG-RTNF opplæring fra PCC. De vil delta på en 8 ukers MBSR-klasse. Denne tilbakemeldingen vil skje i uke 3, 4, 6 og 7.
Alle EEG-økter gjøres på individuell basis. Gruppe 1 vil motta EEG-RTNF-trening fra PCC i uke 3, 4, 6 og 7 av MBSR. På disse tidspunktene vil forsøkspersonene delta i en 1-times EEG-RTNF-økt, bestående av seks 3,5-minutters løp. Hvert løp vil begynne med en 30-sekunders aktiv grunnlinjeoppgave der forsøkspersoner ser på adjektiver og tenker på og bestemmer om ordet beskriver dem. Etter baseline vil forsøkspersonene meditere i 3 til 7 minutter med EEG-RTNF. Alle forsøkspersoner vil bli instruert til å praktisere meditasjon under EEG-RTNF-trening, og å holde øynene lukket.
Aktiv komparator: EEG-ingen RTNF
Gruppe 2 vil motta EEG (ingen RTNF-tilbakemelding). De vil delta på en 8 ukers MBSR-klasse. Denne tilbakemeldingen vil skje i uke 3, 4, 6 og 7.
Alle EEG-økter gjøres på individuell basis. Gruppe 2 vil motta EEG (ingen RTNF) i uke 3, 4, 6 og 7 av MBSR. På disse tidspunktene vil forsøkspersonene delta i en 1-times EEG-RTNF-økt, bestående av seks 3,5-minutters løp. Hvert løp vil begynne med en 30-sekunders aktiv grunnlinjeoppgave der forsøkspersoner ser på adjektiver og tenker på og bestemmer om ordet beskriver dem. Etter baseline vil forsøkspersonene meditere i 3 til 7 minutter med EEG-RTNF. Alle forsøkspersoner vil bli instruert til å praktisere meditasjon under EEG-RTNF-trening, og å holde øynene lukket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosent signalendring i PCC som vurdert ved fMRI
Tidsramme: 12 uker
vil demonstrere at EEG-RTNF fra PCC forsterker MBSR som vurdert ved PCC-deaktivering under meditasjon
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressskala (PSS) spørreskjemascore,
Tidsramme: 5 og en halv måned
Vis at MBSR med EEG-RTNF fra PCC fører til redusert stress og forbedret oppmerksomhet
5 og en halv måned
Rask visuell informasjonsbehandling (RVIP): %treff,
Tidsramme: 5 og en halv måned
5 og en halv måned
Rapid Visual Information Processing (RVIP): antall falske alarmer
Tidsramme: 5 og en halv måned
5 og en halv måned
Rapid Visual Information Processing (RVIP): % av feilene
Tidsramme: 5 og en halv måned
5 og en halv måned
Rapid Visual Information Processing (RVIP): reaksjonstid i millisekunder til treff
Tidsramme: 5 og en halv måned
5 og en halv måned
Pasientregistrerte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) - 29 spørsmålsscore
Tidsramme: 5 og en halv måned
5 og en halv måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judson Brewer, MD, PhD, UMass Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AT007922
  • 7R01AT007922 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på EEG-RTNF

3
Abonnere