- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02413177
Aumentando o treinamento de atenção plena por meio do neurofeedback orientado pela experiência (ATTEND)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) é uma intervenção eficaz para promover mudanças cognitivas e comportamentais positivas para melhorar a saúde. No entanto, a entrega MBSR pode ser abaixo do ideal. Trabalhos recentes sobre possíveis mecanismos neurais subjacentes às práticas de meditação que são essenciais para o MBSR podem ser utilizados para melhorar a entrega e a eficácia do MBSR. Os pesquisadores mostraram recentemente que o córtex cingulado posterior (PCC), uma região do cérebro implicada na ansiedade, dependência, Alzheimer, TDAH e outras doenças médicas, é seletivamente desativada durante três práticas de meditação que são essenciais para o MBSR, sugerindo um papel central para o PCC na neurobiologia do MBSR. Os investigadores também confirmaram recentemente que a desativação do PCC corresponde à experiência subjetiva de meditação em meditadores. O estudo proposto usará EEG-RTNF do PCC durante a meditação como uma estratégia inovadora para aumentar o MBSR e melhorar os resultados.
A tarefa da atenção plena - o principal componente do MBSR - é manter a atenção e a aceitação em relação à experiência do momento presente e redirecionar a atenção para a experiência imediata quando ela se desvia. Essa consciência centrada no presente pode ser considerada um contraponto ao processamento autorreferencial e à divagação. Consistente com o papel do PCC na divagação mental, o PCC é especificamente desativado durante três práticas de meditação (atenção plena na respiração, bondade amorosa e consciência sem escolha) em meditadores experientes em comparação com novatos). Apoiando essas descobertas, um estudo de pesquisa. mostraram que a desativação do PCC durante a meditação se correlacionou com uma medida comportamental de atenção (a Tarefa de Processamento de Informação Visual Rápida, RVIP) em meditadores experientes, sugerindo que a desativação do PCC está associada à melhora da atenção em meditadores. Outro estudo de pesquisa mostrou que o PCC é desativado quando meditadores experientes visualizam conscientemente imagens emocionais, sugerindo que a desativação do PCC está associada à estabilidade emocional e maior consciência do momento presente.
EEG-RTNF é uma tecnologia emergente semelhante ao biofeedback clássico em que os indivíduos recebem feedback momento a momento de sua atividade cerebral durante uma tarefa específica, normalmente por uma exibição visual dinâmica (por exemplo, um gráfico).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falantes de inglês (devido às instruções fornecidas em inglês)
- Sem história de distúrbio neurológico
- Capacidade de entender os procedimentos do estudo e vontade de se comprometer com as demandas do protocolo do estudo.
- Permanecer na área durante a duração do estudo
- Disposto a ser randomizado
Critério de exclusão:
- Participação prévia em um curso MBSR.
- Prática regular de meditação (ou qualquer outra forma de prática meditativa, como ioga, Tai Chi ou oração contemplativa) por mais de 20 minutos em média por semana nos últimos 2 anos
- Participantes com um distúrbio psiquiátrico, cognitivo ou médico grave que possa interferir na conclusão do estudo
- Dose instável de medicação psicotrópica. Os participantes devem estar em uma dose estável nos últimos três meses
- Uso de medicamentos antipsicóticos ou estimulantes
- Uso atual de álcool (>14/semana ou >4 doses ao mesmo tempo para um homem, ou >7 doses/semana ou >3 doses ao mesmo tempo para uma mulher)
- Abuso de substâncias (alta frequência e problemas causados) ou dependência nos últimos 6 meses;
- Claustrofobia
- Implantes incompatíveis com RM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: EEG-RTNF
O grupo 1 receberá treinamento EEG-RTNF do PCC.
Eles participarão de uma aula de MBSR de 8 semanas.
Esse feedback ocorrerá nas semanas 3, 4, 6 e 7.
|
Todas as sessões de EEG são feitas individualmente.
O Grupo 1 receberá treinamento EEG-RTNF do PCC nas semanas 3, 4, 6 e 7 do MBSR.
Nesses momentos, os sujeitos participarão de uma sessão de EEG-RTNF de 1 hora, composta por seis corridas de 3,5 minutos.
Cada execução começará com uma tarefa de linha de base ativa de 30 segundos na qual os sujeitos visualizam adjetivos, pensam e decidem se a palavra os descreve.
Após a linha de base, os indivíduos meditarão por 3 a 7 minutos com EEG-RTNF.
Todos os sujeitos serão instruídos a praticar meditação durante o treinamento de EEG-RTNF e manter os olhos fechados.
|
|
Comparador Ativo: EEG-sem RTNF
O Grupo 2 receberá EEG (sem feedback RTNF).
Eles participarão de uma aula de MBSR de 8 semanas.
Esse feedback ocorrerá nas semanas 3, 4, 6 e 7.
|
Todas as sessões de EEG são feitas individualmente.
O Grupo 2 receberá EEG (sem RTNF) nas semanas 3, 4, 6 e 7 de MBSR.
Nesses momentos, os sujeitos participarão de uma sessão de EEG-RTNF de 1 hora, composta por seis corridas de 3,5 minutos.
Cada execução começará com uma tarefa de linha de base ativa de 30 segundos na qual os sujeitos visualizam adjetivos, pensam e decidem se a palavra os descreve.
Após a linha de base, os indivíduos meditarão por 3 a 7 minutos com EEG-RTNF.
Todos os sujeitos serão instruídos a praticar meditação durante o treinamento de EEG-RTNF e manter os olhos fechados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração de sinal percentual no PCC conforme avaliado por fMRI
Prazo: 12 semanas
|
demonstrará que o EEG-RTNF do PCC aumenta o MBSR conforme avaliado pela desativação do PCC durante a meditação
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações do questionário da escala de estresse percebido (PSS),
Prazo: 5 mês e meio
|
Mostre que o MBSR com EEG-RTNF do PCC leva à redução do estresse e melhora da atenção
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5 mês e meio
|
|
Processamento rápido de informações visuais (RVIP): %hits,
Prazo: 5 mês e meio
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5 mês e meio
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Processamento rápido de informações visuais (RVIP): número de falsos alarmes
Prazo: 5 mês e meio
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5 mês e meio
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Processamento Rápido de Informação Visual (RVIP): % de erros
Prazo: 5 mês e meio
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5 mês e meio
|
|
|
Rapid Visual Information Processing (RVIP): tempo de reação em milissegundos para acessos
Prazo: 5 mês e meio
|
5 mês e meio
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Registrados pelo Paciente (PROMIS) - 29 pontuações de perguntas
Prazo: 5 mês e meio
|
5 mês e meio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judson Brewer, MD, PhD, UMass Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AT007922
- 7R01AT007922 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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