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Aumentando o treinamento de atenção plena por meio do neurofeedback orientado pela experiência (ATTEND)

26 de maio de 2018 atualizado por: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
O objetivo geral do estudo proposto é desenvolver e testar o neurofeedback em tempo real (EEG-RTNF) como uma ferramenta para aumentar a Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR). Este estudo é baseado no modelo teórico de que (1) a divagação mental e o processamento autorreferencial estão associados ao estresse, (2) a meditação redireciona a mente errante para a consciência centrada no presente, (3) a meditação também diminui a atividade nos centros do rede de modo padrão (DMN) envolvida em divagação mental e processamento autorreferencial e, portanto, (4) a meditação que leva à diminuição da atividade nesses hubs deve levar à redução do estresse e melhoria da saúde e bem-estar. Os marcos incluem: (1) testar se o EEG-RTNF do PCC durante a meditação aumenta o MBSR em novatos; e (2) testar se o MBSR com EEG-RTNF do PCC leva a resultados do mundo real na redução do estresse e melhora da atenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) é uma intervenção eficaz para promover mudanças cognitivas e comportamentais positivas para melhorar a saúde. No entanto, a entrega MBSR pode ser abaixo do ideal. Trabalhos recentes sobre possíveis mecanismos neurais subjacentes às práticas de meditação que são essenciais para o MBSR podem ser utilizados para melhorar a entrega e a eficácia do MBSR. Os pesquisadores mostraram recentemente que o córtex cingulado posterior (PCC), uma região do cérebro implicada na ansiedade, dependência, Alzheimer, TDAH e outras doenças médicas, é seletivamente desativada durante três práticas de meditação que são essenciais para o MBSR, sugerindo um papel central para o PCC na neurobiologia do MBSR. Os investigadores também confirmaram recentemente que a desativação do PCC corresponde à experiência subjetiva de meditação em meditadores. O estudo proposto usará EEG-RTNF do PCC durante a meditação como uma estratégia inovadora para aumentar o MBSR e melhorar os resultados.

A tarefa da atenção plena - o principal componente do MBSR - é manter a atenção e a aceitação em relação à experiência do momento presente e redirecionar a atenção para a experiência imediata quando ela se desvia. Essa consciência centrada no presente pode ser considerada um contraponto ao processamento autorreferencial e à divagação. Consistente com o papel do PCC na divagação mental, o PCC é especificamente desativado durante três práticas de meditação (atenção plena na respiração, bondade amorosa e consciência sem escolha) em meditadores experientes em comparação com novatos). Apoiando essas descobertas, um estudo de pesquisa. mostraram que a desativação do PCC durante a meditação se correlacionou com uma medida comportamental de atenção (a Tarefa de Processamento de Informação Visual Rápida, RVIP) em meditadores experientes, sugerindo que a desativação do PCC está associada à melhora da atenção em meditadores. Outro estudo de pesquisa mostrou que o PCC é desativado quando meditadores experientes visualizam conscientemente imagens emocionais, sugerindo que a desativação do PCC está associada à estabilidade emocional e maior consciência do momento presente.

EEG-RTNF é uma tecnologia emergente semelhante ao biofeedback clássico em que os indivíduos recebem feedback momento a momento de sua atividade cerebral durante uma tarefa específica, normalmente por uma exibição visual dinâmica (por exemplo, um gráfico).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falantes de inglês (devido às instruções fornecidas em inglês)
  • Sem história de distúrbio neurológico
  • Capacidade de entender os procedimentos do estudo e vontade de se comprometer com as demandas do protocolo do estudo.
  • Permanecer na área durante a duração do estudo
  • Disposto a ser randomizado

Critério de exclusão:

  • Participação prévia em um curso MBSR.
  • Prática regular de meditação (ou qualquer outra forma de prática meditativa, como ioga, Tai Chi ou oração contemplativa) por mais de 20 minutos em média por semana nos últimos 2 anos
  • Participantes com um distúrbio psiquiátrico, cognitivo ou médico grave que possa interferir na conclusão do estudo
  • Dose instável de medicação psicotrópica. Os participantes devem estar em uma dose estável nos últimos três meses
  • Uso de medicamentos antipsicóticos ou estimulantes
  • Uso atual de álcool (>14/semana ou >4 doses ao mesmo tempo para um homem, ou >7 doses/semana ou >3 doses ao mesmo tempo para uma mulher)
  • Abuso de substâncias (alta frequência e problemas causados) ou dependência nos últimos 6 meses;
  • Claustrofobia
  • Implantes incompatíveis com RM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: EEG-RTNF
O grupo 1 receberá treinamento EEG-RTNF do PCC. Eles participarão de uma aula de MBSR de 8 semanas. Esse feedback ocorrerá nas semanas 3, 4, 6 e 7.
Todas as sessões de EEG são feitas individualmente. O Grupo 1 receberá treinamento EEG-RTNF do PCC nas semanas 3, 4, 6 e 7 do MBSR. Nesses momentos, os sujeitos participarão de uma sessão de EEG-RTNF de 1 hora, composta por seis corridas de 3,5 minutos. Cada execução começará com uma tarefa de linha de base ativa de 30 segundos na qual os sujeitos visualizam adjetivos, pensam e decidem se a palavra os descreve. Após a linha de base, os indivíduos meditarão por 3 a 7 minutos com EEG-RTNF. Todos os sujeitos serão instruídos a praticar meditação durante o treinamento de EEG-RTNF e manter os olhos fechados.
Comparador Ativo: EEG-sem RTNF
O Grupo 2 receberá EEG (sem feedback RTNF). Eles participarão de uma aula de MBSR de 8 semanas. Esse feedback ocorrerá nas semanas 3, 4, 6 e 7.
Todas as sessões de EEG são feitas individualmente. O Grupo 2 receberá EEG (sem RTNF) nas semanas 3, 4, 6 e 7 de MBSR. Nesses momentos, os sujeitos participarão de uma sessão de EEG-RTNF de 1 hora, composta por seis corridas de 3,5 minutos. Cada execução começará com uma tarefa de linha de base ativa de 30 segundos na qual os sujeitos visualizam adjetivos, pensam e decidem se a palavra os descreve. Após a linha de base, os indivíduos meditarão por 3 a 7 minutos com EEG-RTNF. Todos os sujeitos serão instruídos a praticar meditação durante o treinamento de EEG-RTNF e manter os olhos fechados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração de sinal percentual no PCC conforme avaliado por fMRI
Prazo: 12 semanas
demonstrará que o EEG-RTNF do PCC aumenta o MBSR conforme avaliado pela desativação do PCC durante a meditação
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações do questionário da escala de estresse percebido (PSS),
Prazo: 5 mês e meio
Mostre que o MBSR com EEG-RTNF do PCC leva à redução do estresse e melhora da atenção
5 mês e meio
Processamento rápido de informações visuais (RVIP): %hits,
Prazo: 5 mês e meio
5 mês e meio
Processamento rápido de informações visuais (RVIP): número de falsos alarmes
Prazo: 5 mês e meio
5 mês e meio
Processamento Rápido de Informação Visual (RVIP): % de erros
Prazo: 5 mês e meio
5 mês e meio
Rapid Visual Information Processing (RVIP): tempo de reação em milissegundos para acessos
Prazo: 5 mês e meio
5 mês e meio
Sistema de Informação de Medição de Resultados Registrados pelo Paciente (PROMIS) - 29 pontuações de perguntas
Prazo: 5 mês e meio
5 mês e meio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Judson Brewer, MD, PhD, UMass Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AT007922
  • 7R01AT007922 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em EEG-RTNF

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