Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie treningu uważności poprzez neurofeedback oparty na doświadczeniu (ATTEND)

26 maja 2018 zaktualizowane przez: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
Ogólnym celem proponowanego badania jest opracowanie i przetestowanie neurofeedbacku w czasie rzeczywistym (EEG-RTNF) jako narzędzia do zwiększenia redukcji stresu opartej na uważności (MBSR). Niniejsze badanie opiera się na modelu teoretycznym, zgodnie z którym (1) wędrówka umysłu i przetwarzanie autoreferencyjne są związane ze stresem, (2) medytacja przekierowuje wędrujący umysł w kierunku świadomości skupionej na teraźniejszości, (3) medytacja zmniejsza również aktywność w ośrodkach sieć trybu domyślnego (DMN) zaangażowana w wędrówkę umysłu i przetwarzanie autoreferencyjne, a zatem (4) medytacja prowadząca do zmniejszenia aktywności w tych węzłach powinna prowadzić do zmniejszenia stresu oraz poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia. Kamienie milowe obejmują: (1) sprawdzenie, czy EEG-RTNF z PCC podczas medytacji zwiększa MBSR u nowicjuszy; oraz (2) sprawdzić, czy MBSR z EEG-RTNF z PCC prowadzi do rzeczywistych wyników w postaci zmniejszenia stresu i poprawy uwagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) to skuteczna interwencja promująca pozytywne zmiany poznawcze i behawioralne w celu poprawy zdrowia. Jednak dostarczanie MBSR może być nieoptymalne. Niedawne prace nad potencjalnymi mechanizmami neuronalnymi leżącymi u podstaw praktyk medytacyjnych, które są podstawą MBSR, można wykorzystać do poprawy dostarczania i skuteczności MBSR. Badacze wykazali niedawno, że tylna kora zakrętu obręczy (PCC), obszar mózgu związany z lękami, uzależnieniami, chorobą Alzheimera, ADHD i innymi chorobami, jest selektywnie dezaktywowany podczas trzech praktyk medytacyjnych, które są rdzeniem MBSR, co sugeruje centralną rolę dla PCC w neurobiologii MBSR. Badacze potwierdzili również ostatnio, że dezaktywacja PCC odpowiada subiektywnemu doświadczeniu medytacji u medytujących. Proponowane badanie wykorzysta EEG-RTNF z PCC podczas medytacji jako innowacyjną strategię mającą na celu zwiększenie MBSR i poprawę wyników.

Zadaniem uważności – głównego składnika MBSR – jest utrzymywanie uwagi i akceptacji w stosunku do doświadczenia chwili obecnej oraz przekierowanie uwagi na bezpośrednie doświadczenie, gdy zbłądziło. Ta skupiona na teraźniejszości świadomość może być uważana za kontrapunkt dla przetwarzania autoreferencyjnego i błądzenia umysłem. Zgodnie z rolą PCC w wędrówce umysłowej, PCC jest szczególnie dezaktywowany podczas trzech praktyk medytacyjnych (uważność oddechu, miłująca dobroć i świadomość bez wyboru) u doświadczonych medytujących w porównaniu z nowicjuszami). Wspieranie tych ustaleń, badanie naukowe. wykazało, że dezaktywacja PCC podczas medytacji korelowała z behawioralną miarą uwagi (zadanie szybkiego przetwarzania informacji wizualnych, RVIP) u doświadczonych medytujących, co sugeruje, że dezaktywacja PCC jest związana z poprawą uwagi u medytujących. Inne badanie wykazało, że PCC jest dezaktywowane, gdy doświadczeni medytujący uważnie oglądają emocjonalne obrazy, co sugeruje, że dezaktywacja PCC jest związana ze stabilnością emocjonalną i zwiększoną świadomością chwili obecnej.

EEG-RTNF to wschodząca technologia podobna do klasycznego biofeedbacku, w której jednostki otrzymują informacje zwrotne z chwili na chwilę dotyczące aktywności ich mózgu podczas określonego zadania, zazwyczaj w postaci dynamicznego obrazu wizualnego (np. wykresu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anglojęzyczni (ze względu na instrukcje podane w języku angielskim)
  • Brak historii zaburzeń neurologicznych
  • Zdolność do zrozumienia procedur badania i chęć zaangażowania się w wymagania protokołu badania.
  • Przebywanie na terenie na czas trwania badania
  • Chętny do randomizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy udział w kursie MBSR.
  • Regularna praktyka medytacyjna (lub jakakolwiek inna praktyka medytacyjna, taka jak joga, tai chi lub modlitwa kontemplacyjna) przez ponad średnio 20 minut tygodniowo w ciągu ostatnich 2 lat
  • Uczestnicy z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, poznawczymi lub medycznymi, które mogą zakłócać ukończenie badania
  • Niestabilna dawka leków psychotropowych. Uczestnicy muszą przyjmować stabilną dawkę przez ostatnie trzy miesiące
  • Stosowanie leków przeciwpsychotycznych lub środków pobudzających
  • Bieżące spożycie alkoholu (>14 drinków/tydzień lub >4 drinki w jednym czasie w przypadku mężczyzny lub>7 drinków w tygodniu lub>3 drinki w jednym czasie w przypadku kobiety)
  • Nadużywanie substancji (wysoka częstotliwość i powodowane problemy) lub uzależnienie w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Klaustrofobia
  • Implanty niezgodne z MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: EEG-RTNF
Grupa 1 przejdzie szkolenie EEG-RTNF z PCC. Wezmą udział w 8-tygodniowym kursie MBSR. Ta informacja zwrotna pojawi się w 3, 4, 6 i 7 tygodniu.
Wszystkie sesje EEG wykonujemy indywidualnie. Grupa 1 otrzyma szkolenie EEG-RTNF od PCC w 3, 4, 6 i 7 tygodniu MBSR. W tych punktach czasowych badani wezmą udział w 1-godzinnej sesji EEG-RTNF, składającej się z sześciu 3,5-minutowych przebiegów. Każdy bieg rozpocznie się 30-sekundowym aktywnym zadaniem podstawowym, w którym badani przeglądają przymiotniki, zastanawiają się i decydują, czy słowo je opisuje. Po linii podstawowej badani będą medytować przez 3 do 7 minut z EEG-RTNF. Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ćwiczyli medytację podczas treningu EEG-RTNF i trzymali zamknięte oczy.
Aktywny komparator: EEG bez RTNF
Grupa 2 otrzyma EEG (bez sprzężenia zwrotnego RTNF). Wezmą udział w 8-tygodniowym kursie MBSR. Ta informacja zwrotna pojawi się w 3, 4, 6 i 7 tygodniu.
Wszystkie sesje EEG wykonujemy indywidualnie. Grupa 2 otrzyma EEG (bez RTNF) w 3, 4, 6 i 7 tygodniu MBSR. W tych punktach czasowych badani wezmą udział w 1-godzinnej sesji EEG-RTNF, składającej się z sześciu 3,5-minutowych przebiegów. Każdy bieg rozpocznie się 30-sekundowym aktywnym zadaniem podstawowym, w którym badani przeglądają przymiotniki, zastanawiają się i decydują, czy słowo je opisuje. Po linii podstawowej badani będą medytować przez 3 do 7 minut z EEG-RTNF. Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ćwiczyli medytację podczas treningu EEG-RTNF i trzymali zamknięte oczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procentowa zmiana sygnału w PCC oceniana przez fMRI
Ramy czasowe: 12 tygodni
wykaże, że EEG-RTNF z PCC zwiększa MBSR, co oceniono na podstawie dezaktywacji PCC podczas medytacji
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kwestionariusza w skali odczuwanego stresu (PSS),
Ramy czasowe: 5 i pół miesiąca
Pokaż, że MBSR z EEG-RTNF z PCC prowadzi do zmniejszenia stresu i poprawy uwagi
5 i pół miesiąca
Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych (RVIP): % trafień,
Ramy czasowe: 5 i pół miesiąca
5 i pół miesiąca
Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych (RVIP): liczba fałszywych alarmów
Ramy czasowe: 5 i pół miesiąca
5 i pół miesiąca
Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych (RVIP): % pomyłek
Ramy czasowe: 5 i pół miesiąca
5 i pół miesiąca
Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych (RVIP): czas reakcji w milisekundach na trafienia
Ramy czasowe: 5 i pół miesiąca
5 i pół miesiąca
System informacji o pomiarze zarejestrowanych wyników pacjentów (PROMIS) — 29 punktów z wynikami pytań
Ramy czasowe: 5 i pół miesiąca
5 i pół miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Judson Brewer, MD, PhD, UMass Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AT007922
  • 7R01AT007922 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EEG-RTNF

Subskrybuj