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간 신생물의 조영증강 초음파 대 기존 초음파 유도 생검에 대한 임상시험

2017년 5월 4일 업데이트: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

조영증강 초음파를 이용한 경피적 초점 간 병변 생검의 다기관 연구

이 연구의 목적은 간 점유 병변에 대한 경피적 생검에서 조영증강 초음파의 임상적 가치를 추정하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

경피적 생검을 받아야 하는 간 종양 환자를 무작위로 조영 증강 초음파(CEUS) 그룹과 기존 초음파(US) 그룹으로 나누었습니다. 목표는 다음과 같습니다.

  1. CEUS와 US 그룹 간의 진단 정확도 비율, 특이도 및 민감도를 비교합니다.
  2. 작은 결절군(<3cm)과 큰 결절군(≥3cm)의 진단 정확도와 민감도를 비교한다.
  3. 조영 증강 초음파 유도 생검의 운영 전략을 탐색합니다.
  4. 기존의 초음파 유도 생검과 비교하여 조영 증강 초음파 유도 생검의 경제적 효율성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2088

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • 모병
        • Beijing Cancer Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Wei Wu, Doctor
          • 전화번호: 8601088196140
          • 이메일: wuvei@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영상검사로 진단이 불가능하거나 병리학적 결과가 필요한 간장병변 환자

제외 기준:

  • 심한 빈혈
  • PLT<60000/mm3,프로트롬빈 활동프로트롬빈 시간 활동<70%
  • 월경, 임신, 출산 및 아기 수유 기간 동안 여성
  • 중증 정신장애 환자
  • 심폐 기능 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CEUS 유도 생검
생검은 조영 증강 초음파 유도하에서 시행되었습니다.
장치: 초음파
다른: CEUS 유도 생검
생검은 조영증강 초음파유도하에서 시행하였다.
다른: 미국 가이드 생검
생검은 기존의 초음파 유도하에 시행되었습니다.
장치: 초음파
다른: 미국 가이드 생검
생검은 기존의 초음파 유도하에 시행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 정확도
기간: 12 개월
진단 정확도 = (참 양성 + 참 음성)/참가자 수
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Cancer Hospital & Institute

수사관

  • 수석 연구원: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014YJZ31

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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