Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un essai sur l'échographie de contraste par rapport à la biopsie guidée par échographie conventionnelle des néoplasmes du foie

4 mai 2017 mis à jour par: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

L'étude multicentrique des lésions hépatiques focales percutanées Biopsie guidée par échographie de contraste

Le but de cette étude est d'estimer la valeur clinique de l'échographie de contraste dans la biopsie percutanée pour les lésions hépatiques occupées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de néoplasmes du foie qui doivent subir une biopsie percutanée ont été randomisés en groupe d'échographie de contraste (CEUS) et en groupe d'échographie conventionnelle (US). Les objectifs comprennent :

  1. Comparaison du taux de précision du diagnostic, de la spécificité et de la sensibilité entre le CEUS et le groupe US.
  2. Comparaison de la spécificité et de la sensibilité du taux de précision diagnostique entre les groupes de nodules plus petits (<3 cm) et plus grands (≥3 cm).
  3. Explorer la stratégie opératoire de la biopsie guidée par ultrasons à contraste amélioré.
  4. Évaluer l'efficacité économique de la biopsie guidée par ultrasons avec contraste amélioré par rapport à la biopsie guidée par ultrasons conventionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2088

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100142
        • Recrutement
        • Beijing Cancer hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Wei Wu, Doctor
          • Numéro de téléphone: 8601088196140
          • E-mail: wuvei@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients présentant une lésion hépatique qui ne peuvent pas être diagnostiqués par un examen d'imagerie ou qui ont besoin de résultats pathologiques

Critère d'exclusion:

  • anémie sévère
  • PLT<60000/mm3, activité de prothrombineactivité du temps de prothrombine<70%
  • femmes pendant la menstruation, la grossesse, l'accouchement et la période d'allaitement
  • patients atteints de troubles mentaux graves
  • insuffisance cardiopulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Biopsie guidée CEUS
La biopsie a été opérée sous contrôle échographique avec injection de contraste
Dispositif: Ultrason
Autre: Biopsie guidée CEUS
La biopsie a été opérée sous contrôle échographique avec injection de produit de contraste.
Autre: Biopsie guidée US
La biopsie a été opérée sous échographie conventionnelle
Dispositif: Ultrason
Autre: Biopsie guidée US
La biopsie a été opérée sous guidage échographique classique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision diagnostique
Délai: 12 mois
précision du diagnostic = (vrai positif + ture négatif)/nombre de participants
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Cancer Hospital & Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Première publication (Estimation)

9 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014YJZ31

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ultrason

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malaysia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner