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Um estudo sobre ultrassom com contraste versus biópsia guiada por ultrassom convencional de neoplasias hepáticas

4 de maio de 2017 atualizado por: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

O estudo multicêntrico de biópsia de lesões hepáticas focais percutâneas guiado por ultrassom com contraste

O objetivo deste estudo é estimar o valor clínico do ultrassom com contraste na biópsia percutânea de lesões hepáticas ocupadas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com neoplasias hepáticas que precisam receber biópsia percutânea foram randomizados em grupo de ultrassom com contraste (CEUS) e grupo de ultrassom convencional (US). Os objetivos incluem:

  1. Comparação da taxa de acurácia diagnóstica, especificidade e sensibilidade entre o grupo CEUS e US.
  2. Comparação da especificidade e sensibilidade da taxa de acurácia diagnóstica entre grupos de nódulos menores (<3cm) e maiores (≥3cm).
  3. Explorar a estratégia operacional da biópsia guiada por ultrassom com contraste.
  4. Avaliar a eficiência econômica da biópsia guiada por ultrassom com contraste em comparação com a biópsia guiada por ultrassom convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2088

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Recrutamento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Wei Wu, Doctor
          • Número de telefone: 8601088196140
          • E-mail: wuvei@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com lesão hepática ocupada que não podem ser diagnosticados por exame de imagem ou precisam de resultados patológicos

Critério de exclusão:

  • anemia severa
  • PLT <60000/mm3, atividade de protrombina atividade de tempo de protrombina <70%
  • mulheres durante a menstruação, gravidez, nascimento da criança e período de amamentação do bebê
  • pacientes com transtorno mental grave
  • insuficiência cardiopulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biópsia guiada por CEUS
A biópsia foi operada sob guiada por ultrassom com contraste
Dispositivo: Ultrassom
Outro: Biópsia guiada por CEUS
A biópsia foi operada guiada por ultrassom com contraste.
Outro: Biópsia guiada por US
A biópsia foi operada sob ultrassom convencional
Dispositivo: Ultrassom
Outro: Biópsia guiada por US
A biópsia foi operada sob guiada por ultrassom convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão diagnóstica
Prazo: 12 meses
precisão diagnóstica = (verdadeiro positivo + ture negativo)/número de participantes
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Cancer Hospital & Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014YJZ31

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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