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Eine Studie zur kontrastmittelverstärkten Ultraschallbiopsie im Vergleich zur konventionellen ultraschallgesteuerten Biopsie von Leberneoplasien

4. Mai 2017 aktualisiert von: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Die multizentrische Studie zur Biopsie perkutaner fokaler Leberläsionen unter der Leitung von kontrastmittelverstärktem Ultraschall

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den klinischen Wert von kontrastmittelverstärktem Ultraschall bei der perkutanen Biopsie bei leberbesetzten Läsionen abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten mit Leberneoplasien, die eine perkutane Biopsie benötigen, wurden randomisiert in die Gruppe mit kontrastverstärktem Ultraschall (CEUS) und die Gruppe mit konventionellem Ultraschall (US) eingeteilt. Zu den Zielen gehören:

  1. Vergleich der diagnostischen Genauigkeitsrate, Spezifität und Sensitivität zwischen CEUS und der US-Gruppe.
  2. Vergleich der diagnostischen Genauigkeit, Spezifität und Sensitivität zwischen kleineren (<3 cm) und größeren (≥3 cm) Knotengruppen.
  3. Untersuchung der Operationsstrategie der kontrastmittelverstärkten ultraschallgesteuerten Biopsie.
  4. Bewertung der Wirtschaftlichkeit der kontrastmittelverstärkten ultraschallgeführten Biopsie im Vergleich zur konventionellen ultraschallgeführten Biopsie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2088

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wei Wu, Doctor
          • Telefonnummer: 8601088196140
          • E-Mail: wuvei@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Leberläsionen, die durch eine bildgebende Untersuchung nicht diagnostiziert werden können oder pathologische Ergebnisse benötigen

Ausschlusskriterien:

  • schwere Anämie
  • PLT<60000/mm3,ProthrombinaktivitätProthrombinzeitaktivität<70 %
  • Frauen während der Menstruation, Schwangerschaft, Geburt und Stillzeit
  • Patienten mit schwerer psychischer Störung
  • Herz-Lungen-Versagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CEUS-gesteuerte Biopsie
Die Biopsie wurde unter kontrastmittelverstärkter Ultraschallführung durchgeführt
Gerät: Ultraschall
Sonstiges: CEUS-gesteuerte Biopsie
Die Biopsie wurde unter kontrastmittelverstärkter Ultraschallführung durchgeführt.
Sonstiges: US-gesteuerte Biopsie
Die Biopsie wurde unter konventioneller Ultraschallführung durchgeführt
Gerät: Ultraschall
Sonstiges: US-gesteuerte Biopsie
Die Biopsie wurde unter konventioneller Ultraschallführung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Diagnosegenauigkeit = (richtig positiv + negativ)/Anzahl der Teilnehmer
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014YJZ31

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