Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu kontrastitehostetusta ultraäänestä verrattuna tavanomaiseen ultraääniohjattuihin maksakasvainbiopsiaan

torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Monikeskustutkimus perkutaanisista fokaalisista maksavaurioista, biopsiasta, jota ohjataan kontrastitehosteella ultraäänellä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kontrastitehosteisen ultraäänen kliinistä arvoa perkutaanisessa biopsiassa maksan aiheuttaman leesion varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perkutaanista biopsiaa tarvitsevat maksakasvainpotilaat satunnaistettiin kontrastitehosteultraääniryhmään (CEUS) ja tavanomaiseen ultraääniryhmään (US). Tavoitteita ovat:

  1. Vertaa diagnostista tarkkuutta, spesifisyyttä ja herkkyyttä CEUS:n ja US-ryhmän välillä.
  2. Vertaa diagnostisen tarkkuuden spesifisyyttä ja herkkyyttä pienemmän (<3 cm) ja suuremman (≥3 cm) kyhmyryhmän välillä.
  3. Tutkia kontrastitehosteisen ultraääniohjatun biopsian toimintastrategiaa.
  4. Arvioida kontrastitehosteisen ultraääniohjatun biopsian taloudellista tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen ultraääniohjautuvaan biopsiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2088

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Wu, Doctor
          • Puhelinnumero: 8601088196140
          • Sähköposti: wuvei@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on maksan aiheuttama leesio, jota ei voida diagnosoida kuvantamistutkimuksella tai jotka tarvitsevat patologisia tuloksia

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea anemia
  • PLT<60000/mm3, protrombiiniaktiivisuus protrombiiniaikaaktiivisuus<70 %
  • naisille kuukautisten, raskauden, synnytyksen ja imetyksen aikana
  • potilaita, joilla on vakava mielenterveyshäiriö
  • kardiopulmonaalinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CEUS-ohjattu biopsia
Biopsia leikattiin kontrastitehostetulla ultraääniohjauksella
Laite: Ultraääni
Muut: CEUS-ohjattu biopsia
Biopsia leikattiin kontrastitehostetulla ultraääniohjauksella.
Muut: Yhdysvaltain ohjattu biopsia
Biopsia leikattiin tavanomaisella ultraääniohjauksella
Laite: Ultraääni
Muut: Yhdysvaltain ohjattu biopsia
Biopsia leikattiin tavanomaisella ultraääniohjauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
diagnostinen tarkkuus = (tosi positiivinen + negatiivinen tulos) / osallistujien määrä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Cancer Hospital & Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014YJZ31

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa