对比增强超声与常规超声引导下肝肿瘤活检的试验
2017年5月4日 更新者：Kun Yan、Peking University Cancer Hospital & Institute
超声造影引导下经皮肝病灶活检的多中心研究
本研究的目的是评估超声造影在肝脏占位性病变经皮穿刺活检中的临床价值。
研究概览
详细说明
将需要经皮活检的肝肿瘤患者随机分为超声造影（CEUS）组和常规超声（US）组。目的包括：
- 比较CEUS与US组的诊断准确率、特异性和敏感性。
- 比较较小(<3cm)和较大(≥3cm)结节组诊断准确率特异性和敏感性。
- 探讨超声造影引导活检的操作策略。
- 评估对比增强超声引导活检与传统超声引导活检相比的经济效益。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2088
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100142
- 招聘中
- Beijing Cancer Hospital
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接触：
- Kun Yan, Master
- 电话号码：8601088196910
- 邮箱：ydbz@vip.sina.com
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接触：
- Wei Wu, Doctor
- 电话号码：8601088196140
- 邮箱：wuvei@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 影像学检查不能确诊或需要病理结果的肝脏占位性病变患者
排除标准：
- 严重贫血
- PLT<60000/mm3，凝血酶原活性凝血酶原时间活性<70%
- 月经期、怀孕期、分娩期和哺乳期的妇女
- 严重精神障碍患者
- 心肺衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CEUS引导活检
活检是在造影增强超声引导下进行的
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活检在造影增强超声引导下进行。
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其他：超声引导活检
活检在常规超声引导下进行
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活检在常规超声引导下进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断准确率
大体时间：12个月
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诊断准确率=（真阳性+真阴性）/参加人数
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kun Yan, master、Peking University Cancer Hospital & Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rossi P, Sileri P, Gentileschi P, Sica GS, Forlini A, Stolfi VM, De Majo A, Coscarella G, Canale S, Gaspari AL. Percutaneous liver biopsy using an ultrasound-guided subcostal route. Dig Dis Sci. 2001 Jan;46(1):128-32. doi: 10.1023/a:1005571904713.
- Schlottmann K, Klebl F, Zorger N, Feuerbach S, Scholmerich J. Contrast-enhanced ultrasound allows for interventions of hepatic lesions which are invisible on convential B-mode. Z Gastroenterol. 2004 Apr;42(4):303-10. doi: 10.1055/s-2004-812712.
- Wu W, Chen MH, Yin SS, Yan K, Fan ZH, Yang W, Dai Y, Huo L, Li JY. The role of contrast-enhanced sonography of focal liver lesions before percutaneous biopsy. AJR Am J Roentgenol. 2006 Sep;187(3):752-61. doi: 10.2214/AJR.05.0535.
- Bang N, Bachmann Nielsen M, Vejborg I, Mellon Mogensen A. Clinical report: contrast enhancement of tumor perfusion as a guidance for biopsy. Eur J Ultrasound. 2000 Dec;12(2):159-61. doi: 10.1016/s0929-8266(00)00108-7.
- Caturelli E, Biasini E, Bartolucci F, Facciorusso D, Decembrino F, Attino V, Bisceglia M. Diagnosis of hepatocellular carcinoma complicating liver cirrhosis: utility of repeat ultrasound-guided biopsy after unsuccessful first sampling. Cardiovasc Intervent Radiol. 2002 Jul-Aug;25(4):295-9. doi: 10.1007/s00270-001-0123-6. Epub 2002 Mar 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月8日
首次发布 (估计)
2015年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月4日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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