Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et forsøk på kontrastforbedret ultralyd versus konvensjonell ultralydveiledet biopsi av leverneoplasmer

4. mai 2017 oppdatert av: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Multisenterstudien av perkutane fokale leverlesjoner Biopsi veiledet av kontrastforbedret ultralyd

Formålet med denne studien er å estimere den kliniske verdien av kontrastforsterket ultralyd ved perkutan biopsi for leveropptatt lesjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene med leverneoplasmer som trenger perkutan biopsi ble randomisert til gruppen med kontrastforsterket ultralyd (CEUS) og gruppen konvensjonell ultralyd (US). Målene inkluderer:

  1. Sammenlign diagnostisk nøyaktighetsrate, spesifisitet og sensitivitet mellom CEUS og USA-gruppen.
  2. Sammenlign den diagnostiske nøyaktighetshastighetens spesifisitet og sensitivitet mellom mindre (<3cm) og større (≥3cm) knutegruppe.
  3. Å utforske operasjonsstrategi for kontrastforsterket ultralydveiledet biopsi.
  4. For å evaluere økonomisk effektivitet av kontrastforsterket ultralydveiledet biopsi sammenlignet med konvensjonell ultralydveiledet biopsi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2088

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Wei Wu, Doctor
          • Telefonnummer: 8601088196140
          • E-post: wuvei@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med leveropptatt lesjon som ikke kan diagnostiseres ved bildeundersøkelse eller trenger patologiske resultater

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig anemi
  • PLT<60000/mm3,protrombinaktivitetprotrombintidsaktivitet<70 %
  • kvinner under menstruasjon, graviditet, fødsel og ammeperiode
  • pasienter med alvorlig psykisk lidelse
  • kardiopulmonal svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CEUS veiledet biopsi
Biopsi ble operert under kontrastforsterket ultralydveiledet
Enhet: Ultralyd
Annen: CEUS veiledet biopsi
Biopsi ble operert under kontrastforsterket ultralydveiledet.
Annen: Amerikansk guidet biopsi
Biopsi ble operert under konvensjonell ultralydveiledet
Enhet: Ultralyd
Annen: Amerikansk guidet biopsi
Biopsi ble operert under konvensjonell ultralydveiledet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 12 måneder
diagnostisk nøyaktighet=(sann positiv+ tur negativ)/antall deltakere
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014YJZ31

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i leveren

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere