Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание контрастного ультразвукового исследования по сравнению с традиционной биопсией новообразований печени под ультразвуковым контролем

4 мая 2017 г. обновлено: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Многоцентровое исследование биопсии чрескожных очаговых поражений печени под контролем УЗИ с контрастным усилением

Целью данного исследования является оценка клинической ценности ультразвукового исследования с контрастным усилением при чрескожной биопсии поражения печени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с новообразованиями печени, которым требуется чрескожная биопсия, были рандомизированы в группу ультразвукового исследования с контрастным усилением (CEUS) и группу обычного ультразвукового исследования (US). Цели включают:

  1. Сравните уровень диагностической точности, специфичность и чувствительность между CEUS и группой УЗИ.
  2. Сравните диагностическую точность, специфичность и чувствительность между группами небольших (<3 см) и более крупных (≥3 см) узлов.
  3. Изучить операционную стратегию биопсии с контрастным усилением под ультразвуковым контролем.
  4. Оценить экономическую эффективность биопсии под ультразвуковым контролем с контрастированием по сравнению с традиционной биопсией под ультразвуковым контролем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2088

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Kun Yan, Master
          • Номер телефона: 8601088196910
          • Электронная почта: ydbz@vip.sina.com
        • Контакт:
          • Wei Wu, Doctor
          • Номер телефона: 8601088196140
          • Электронная почта: wuvei@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с поражением печени, которые не могут быть диагностированы с помощью визуализирующего обследования или нуждаются в результатах патологоанатомического исследования

Критерий исключения:

  • тяжелая анемия
  • PLT<60000/мм3, протромбиновая активность, активность протромбинового времени<70%
  • женщины во время менструации, беременности, родов и в период кормления ребенка
  • пациенты с тяжелыми психическими расстройствами
  • сердечно-легочная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биопсия под контролем CEUS
Биопсия выполнялась под контролем УЗИ с контрастным усилением.
Устройство: УЗИ
Другой: Биопсия под контролем CEUS
Биопсия выполнялась под контролем УЗИ с контрастированием.
Другой: Биопсия под контролем УЗИ
Биопсия выполнялась под обычным ультразвуковым контролем.
Устройство: УЗИ
Другой: Биопсия под контролем УЗИ
Биопсию оперировали под обычным ультразвуковым контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
точность диагностики
Временное ограничение: 12 месяцев
диагностическая точность = (истинно положительный + отрицательный результат)/количество участников
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Cancer Hospital & Institute

Следователи

  • Главный следователь: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014YJZ31

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться