Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym w porównaniu z konwencjonalną biopsją nowotworów wątroby pod kontrolą ultrasonografii

4 maja 2017 zaktualizowane przez: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Wieloośrodkowe badanie biopsji przezskórnych zmian ogniskowych wątroby pod kontrolą ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym

Celem tego badania jest ocena wartości klinicznej ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym w biopsji przezskórnej zmiany zajętej przez wątrobę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z nowotworami wątroby wymagający biopsji przezskórnej zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ultrasonografię ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) i konwencjonalną ultrasonografię (USG). Cele obejmują:

  1. Porównanie wskaźnika dokładności diagnostycznej, specyficzności i czułości między grupą CEUS i US.
  2. Porównanie specyficzności i czułości wskaźnika dokładności diagnostycznej między mniejszymi (<3 cm) i większymi (≥3 cm) grupami guzków.
  3. Zbadanie strategii operacyjnej biopsji pod kontrolą USG z kontrastem.
  4. Ocena efektywności ekonomicznej biopsji pod kontrolą USG z kontrastem w porównaniu z konwencjonalną biopsją pod kontrolą USG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2088

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wei Wu, Doctor
          • Numer telefonu: 8601088196140
          • E-mail: wuvei@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci ze zmianą zajętą ​​przez wątrobę, których nie można zdiagnozować w badaniu obrazowym lub którzy potrzebują wyników histopatologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka anemia
  • PLT<60000/mm3, aktywność protrombiny, aktywność czasu protrombinowego <70%
  • kobiet w okresie menstruacji, ciąży, porodu i karmienia piersią
  • pacjentów z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
  • niewydolność krążeniowo-oddechowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biopsja pod kontrolą CEUS
Biopsję wykonano pod kontrolą USG z kontrastem
Urządzenie: Ultradźwięk
Inny: Biopsja pod kontrolą CEUS
Biopsję wykonano pod kontrolą USG z kontrastem.
Inny: Biopsja pod kontrolą US
Biopsję wykonano pod konwencjonalną kontrolą USG
Urządzenie: Ultradźwięk
Inny: Biopsja pod kontrolą US
Biopsję wykonano pod konwencjonalną kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
dokładność diagnostyczna = (prawdziwie pozytywna + ture ujemna)/liczba uczestników
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014YJZ31

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory wątroby

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj