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Una prova sull'ecografia con mezzo di contrasto rispetto alla biopsia ecoguidata convenzionale delle neoplasie epatiche

4 maggio 2017 aggiornato da: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Lo studio multicentrico sulla biopsia delle lesioni epatiche focali percutanee guidata da ultrasuoni con mezzo di contrasto

Lo scopo di questo studio è stimare il valore clinico dell'ecografia con mezzo di contrasto nella biopsia percutanea per la lesione occupata dal fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con neoplasie epatiche che necessitano di biopsia percutanea sono stati randomizzati nel gruppo ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) e nel gruppo ecografia convenzionale (US). Gli obiettivi includono:

  1. Confronto del tasso di accuratezza diagnostica, specificità e sensibilità tra CEUS e gruppo US.
  2. Confronto della specificità e della sensibilità del tasso di accuratezza diagnostica tra gruppi di noduli più piccoli (<3 cm) e più grandi (≥3 cm).
  3. Esplorare la strategia operativa della biopsia guidata da ultrasuoni con mezzo di contrasto.
  4. Per valutare l'efficienza economica della biopsia ecoguidata con mezzo di contrasto rispetto alla biopsia ecoguidata convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2088

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142
        • Reclutamento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Wei Wu, Doctor
          • Numero di telefono: 8601088196140
          • Email: wuvei@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con lesioni occupate dal fegato che non possono essere diagnosticate mediante esame di imaging o che necessitano di risultati patologici

Criteri di esclusione:

  • grave anemia
  • PLT <60000/mm3, attività protrombinica, attività del tempo di protrombina <70%
  • donne durante le mestruazioni, la gravidanza, il parto e il periodo di allattamento
  • pazienti con gravi disturbi mentali
  • insufficienza cardiopolmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biopsia guidata CEUS
La biopsia è stata eseguita sotto guida ecografica con mezzo di contrasto
Dispositivo: Ultrasuoni
Altro: Biopsia guidata CEUS
La biopsia è stata eseguita sotto guida ecografica con mezzo di contrasto.
Altro: Biopsia ecoguidata
La biopsia è stata operata sotto guida ecografica convenzionale
Dispositivo: Ultrasuoni
Altro: Biopsia ecoguidata
La biopsia è stata operata sotto guida ecografica convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: 12 mesi
accuratezza diagnostica=（vero positivo+ tura negativa)/numero di partecipanti
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014YJZ31

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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