Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Próba kontrasztanyagos ultrahanggal szemben a májdaganatok hagyományos ultrahangos irányított biopsziájáról

2017. május 4. frissítette: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

A perkután fokális májelváltozások többközpontú vizsgálata kontrasztanyagos ultrahanggal irányított biopszia

Ennek a vizsgálatnak a célja a kontrasztanyagos ultrahang klinikai értékének becslése a máj által elfoglalt elváltozások perkután biopsziájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perkután biopsziát igénylő májdaganatos betegeket randomizálták kontrasztanyagos ultrahangos (CEUS) és hagyományos ultrahangos (US) csoportba. A célok a következők:

  1. Hasonlítsa össze a diagnosztikai pontossági arányt, specificitást és érzékenységet a CEUS és az US csoport között.
  2. Hasonlítsa össze a diagnosztikai pontosság mértékének specifitását és érzékenységét a kisebb (<3 cm) és a nagyobb (≥3 cm) csomók csoportja között.
  3. A kontrasztanyagos ultrahangos biopszia működési stratégiájának feltárása.
  4. A kontrasztanyagos ultrahang-vezérelt biopszia gazdaságosságának értékelése a hagyományos ultrahang-vezérelt biopsziával összehasonlítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2088

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100142
        • Toborzás
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wei Wu, Doctor
          • Telefonszám: 8601088196140
          • E-mail: wuvei@163.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • májelfoglalt elváltozásban szenvedő betegek, akiket képalkotó vizsgálattal nem lehet diagnosztizálni, vagy kóros vizsgálatra van szükségük

Kizárási kritériumok:

  • súlyos vérszegénység
  • PLT<60000/mm3, protrombin aktivitás protrombin idő aktivitás < 70%
  • nők a menstruáció, a terhesség, a szülés és a szoptatás időszakában
  • súlyos mentális zavarban szenvedő betegek
  • kardiopulmonális elégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CEUS által irányított biopszia
A biopsziát kontrasztanyagos ultrahang irányítás mellett végeztük
Eszköz: Ultrahang
Egyéb: CEUS által irányított biopszia
A biopsziát kontrasztanyagos ultrahang irányítás mellett végeztük.
Egyéb: USA által irányított biopszia
A biopsziát hagyományos ultrahang irányítás mellett végeztük
Eszköz: Ultrahang
Egyéb: USA által irányított biopszia
A biopsziát hagyományos ultrahang irányítás mellett végeztük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
diagnosztikai pontosság
Időkeret: 12 hónap
diagnosztikai pontosság = (igaz pozitív + negatív)/résztvevők száma
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014YJZ31

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel