Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg på kontrastforstærket ultralyd versus konventionel ultralydsguidet biopsi af leverneoplasmer

4. maj 2017 opdateret af: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Multicenterundersøgelsen af ​​perkutane fokale leverlæsioner Biopsi styret af kontrastforstærket ultralyd

Formålet med denne undersøgelse er at estimere den kliniske værdi af kontrastforstærket ultralyd i perkutan biopsi for leveroptaget læsion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne med leverneoplasmer, som skal have perkutan biopsi, blev randomiseret i gruppen med kontrastforstærket ultralyd (CEUS) og gruppen med konventionel ultralyd (US). Målene omfatter:

  1. Sammenlign den diagnostiske nøjagtighedsrate, specificitet og sensitivitet mellem CEUS og US-gruppen.
  2. Sammenlign den diagnostiske nøjagtighedshastighedsspecificitet og sensitivitet mellem mindre (<3 cm) og større (≥3 cm) knudegruppe.
  3. At udforske operationsstrategien for kontrastforstærket ultralydsstyret biopsi.
  4. At evaluere den økonomiske effektivitet af kontrastforstærket ultralydsstyret biopsi sammenlignet med konventionel ultralydsstyret biopsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2088

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wei Wu, Doctor
          • Telefonnummer: 8601088196140
          • E-mail: wuvei@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med leveroptaget læsion, som ikke kan diagnosticeres ved billeddiagnostik eller har behov for patologiske resultater

Ekskluderingskriterier:

  • svær anæmi
  • PLT<60000/mm3, prothrombinaktivitetprothrombintidsaktivitet<70 %
  • kvinder under menstruation, graviditet, fødsel og ammeperiode
  • patienter med svær psykisk lidelse
  • hjerte-lungesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CEUS guidet biopsi
Biopsi blev opereret under kontrastforstærket ultralydsvejledt
Enhed: Ultralyd
Andet: CEUS guidet biopsi
Biopsi blev opereret under kontrastforstærket ultralydsvejledt.
Andet: Amerikansk guidet biopsi
Biopsi blev opereret under konventionel ultralydsvejledt
Enhed: Ultralyd
Andet: Amerikansk guidet biopsi
Biopsi blev opereret under konventionel ultralydsvejledt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 12 måneder
diagnostisk nøjagtighed=(sand positiv+ tur negativ)/antal deltagere
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2015

Først opslået (Skøn)

9. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014YJZ31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i leveren

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner