Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med kontrastförstärkt ultraljud kontra konventionellt ultraljudsguidad biopsi av leverneoplasmer

4 maj 2017 uppdaterad av: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Multicenterstudien av perkutana fokala leverskador Biopsi vägledd av kontrastförstärkt ultraljud

Syftet med denna studie är att uppskatta det kliniska värdet av kontrastförstärkt ultraljud vid perkutan biopsi för leverupptagen lesion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna med leverneoplasmer som behöver få perkutan biopsi randomiserades till gruppen med kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) och gruppen med konventionellt ultraljud (US). Målen inkluderar:

  1. Jämför diagnostisk noggrannhet, specificitet och känslighet mellan CEUS och USA-gruppen.
  2. Jämför den diagnostiska noggrannhetens specificitet och känslighet mellan mindre (<3cm) och större (≥3cm) knölgrupp.
  3. Att utforska operationsstrategin för kontrastförstärkt ultraljudsguidad biopsi.
  4. För att utvärdera den ekonomiska effektiviteten av kontrastförstärkt ultraljudsguidad biopsi jämfört med konventionell ultraljudsguidad biopsi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2088

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekrytering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wei Wu, Doctor
          • Telefonnummer: 8601088196140
          • E-post: wuvei@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med leverockuperad lesion som inte kan diagnostiseras genom bildundersökning eller behöver patologiska resultat

Exklusions kriterier:

  • svår anemi
  • PLT<60000/mm3, protrombinaktivitetprotrombintidsaktivitet<70 %
  • kvinnor under menstruation, graviditet, förlossning och amningsperiod
  • patienter med allvarlig psykisk störning
  • hjärt- och lungsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CEUS guidad biopsi
Biopsi opererades under kontrastförstärkt ultraljudsstyrd
Enhet: Ultraljud
Övrig: CEUS guidad biopsi
Biopsi opererades under kontrastförstärkt ultraljudsstyrd.
Övrig: US guidad biopsi
Biopsi opererades under konventionell ultraljudsstyrd
Enhet: Ultraljud
Övrig: US guidad biopsi
Biopsi opererades under konventionell ultraljudsstyrd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 12 månader
diagnostisk noggrannhet=(sant positiv+ tur negativ)/antal deltagare
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Första postat (Uppskatta)

9 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014YJZ31

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera