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Un ensayo sobre biopsia de neoplasias hepáticas guiada por ultrasonido versus ultrasonido convencional

4 de mayo de 2017 actualizado por: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Estudio multicéntrico de biopsia percutánea de lesiones focales hepáticas guiada por ecografía con contraste

El propósito de este estudio es estimar el valor clínico de la ecografía con contraste en la biopsia percutánea de la lesión hepática ocupada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con neoplasias hepáticas que necesitan biopsia percutánea fueron aleatorizados en el grupo de ultrasonido mejorado con contraste (CEUS) y el grupo de ultrasonido convencional (US). Los objetivos incluyen:

  1. Comparación de la tasa de precisión diagnóstica, la especificidad y la sensibilidad entre el grupo CEUS y el de EE. UU.
  2. Comparar la especificidad y la sensibilidad de la tasa de precisión diagnóstica entre el grupo de nódulos más pequeños (<3 cm) y más grandes (≥3 cm).
  3. Explorar la estrategia operativa de la biopsia guiada por ultrasonido con contraste.
  4. Evaluar la eficiencia económica de la biopsia guiada por ultrasonido con contraste en comparación con la biopsia guiada por ultrasonido convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2088

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
        • Reclutamiento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Kun Yan, Master
          • Número de teléfono: 8601088196910
          • Correo electrónico: ydbz@vip.sina.com
        • Contacto:
          • Wei Wu, Doctor
          • Número de teléfono: 8601088196140
          • Correo electrónico: wuvei@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con lesión de hígado ocupado que no pueden ser diagnosticados mediante un examen de imagen o necesitan resultados patológicos

Criterio de exclusión:

  • anemia severa
  • PLT<60000/mm3, actividad de protrombinaactividad del tiempo de protrombina<70%
  • mujeres durante la menstruación, el embarazo, el parto y el período de lactancia
  • pacientes con trastorno mental grave
  • insuficiencia cardiopulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Biopsia guiada CEUS
La biopsia se operó bajo guía ecográfica con contraste.
Dispositivo: Ultrasonido
Otro: Biopsia guiada CEUS
La biopsia se operó bajo control ecoguiado con contraste.
Otro: Biopsia guiada por US
La biopsia se operó con ultrasonido convencional
Dispositivo: Ultrasonido
Otro: Biopsia guiada por US
La biopsia se operó bajo control ecográfico convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 12 meses
precisión diagnóstica = (verdadero positivo + ture negativo)/número de participantes
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University Cancer Hospital & Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014YJZ31

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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