肝新生物の造影超音波と従来の超音波ガイド下の生検に関する試験
2017年5月4日 更新者：Kun Yan、Peking University Cancer Hospital & Institute
造影超音波による経皮局所肝病変生検の多施設共同研究
この研究の目的は、肝占有病変に対する経皮生検における造影超音波の臨床的価値を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
経皮生検を受ける必要のある肝腫瘍患者を、造影超音波(CEUS)群と従来型超音波(US)群に無作為に割り付けた。目的は次のとおりである。
- CEUS グループと US グループの診断正確率、特異度、感度を比較します。
- 小さい結節群（<3cm）と大きい結節群（≧3cm）の診断精度率の特異性と感度を比較します。
- 造影超音波ガイド下生検の手術戦略を検討する。
- 従来の超音波ガイド下生検と比較した造影超音波ガイド下生検の経済効率を評価する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2088
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100142
- 募集
- Beijing Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Kun Yan, Master
- 電話番号：8601088196910
- メール：ydbz@vip.sina.com
-
コンタクト：
- Wei Wu, Doctor
- 電話番号：8601088196140
- メール：wuvei@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝占有病変を有し、画像検査では診断できない患者、または病理学的結果が必要な患者
除外基準:
- 重度の貧血
- PLT<60000/mm3、プロトロンビン活性プロトロンビン時間活性<70%
- 生理、妊娠、出産、授乳期の女性
- 重度の精神障害のある患者
- 心肺不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CEUS ガイド生検
生検は造影超音波ガイド下で行われました
|
生検は、造影超音波ガイド下で行われました。
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他の：米国のガイド付き生検
生検は従来の超音波ガイド下で行われました
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生検は従来の超音波ガイド下で行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断精度
時間枠：12ヶ月
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診断精度=（真陽性+真陰性）/参加者数
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kun Yan, master、Peking University Cancer Hospital & Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rossi P, Sileri P, Gentileschi P, Sica GS, Forlini A, Stolfi VM, De Majo A, Coscarella G, Canale S, Gaspari AL. Percutaneous liver biopsy using an ultrasound-guided subcostal route. Dig Dis Sci. 2001 Jan;46(1):128-32. doi: 10.1023/a:1005571904713.
- Schlottmann K, Klebl F, Zorger N, Feuerbach S, Scholmerich J. Contrast-enhanced ultrasound allows for interventions of hepatic lesions which are invisible on convential B-mode. Z Gastroenterol. 2004 Apr;42(4):303-10. doi: 10.1055/s-2004-812712.
- Wu W, Chen MH, Yin SS, Yan K, Fan ZH, Yang W, Dai Y, Huo L, Li JY. The role of contrast-enhanced sonography of focal liver lesions before percutaneous biopsy. AJR Am J Roentgenol. 2006 Sep;187(3):752-61. doi: 10.2214/AJR.05.0535.
- Bang N, Bachmann Nielsen M, Vejborg I, Mellon Mogensen A. Clinical report: contrast enhancement of tumor perfusion as a guidance for biopsy. Eur J Ultrasound. 2000 Dec;12(2):159-61. doi: 10.1016/s0929-8266(00)00108-7.
- Caturelli E, Biasini E, Bartolucci F, Facciorusso D, Decembrino F, Attino V, Bisceglia M. Diagnosis of hepatocellular carcinoma complicating liver cirrhosis: utility of repeat ultrasound-guided biopsy after unsuccessful first sampling. Cardiovasc Intervent Radiol. 2002 Jul-Aug;25(4):295-9. doi: 10.1007/s00270-001-0123-6. Epub 2002 Mar 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月4日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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