Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška ultrazvuku se zvýšeným kontrastem versus konvenční biopsie jaterních novotvarů vedená ultrazvukem

4. května 2017 aktualizováno: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Multicentrická studie biopsie perkutánních fokálních jaterních lézí vedená ultrazvukem se zvýšeným kontrastem

Účelem této studie je odhadnout klinickou hodnotu kontrastního ultrazvuku v perkutánní biopsii pro jaterní léze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s jaterními novotvary, kteří potřebují podstoupit perkutánní biopsii, byli randomizováni do skupiny s kontrastním ultrazvukem (CEUS) a do skupiny s konvenčním ultrazvukem (US). Cíle zahrnují:

  1. Porovnejte míru diagnostické přesnosti, specificitu a senzitivitu mezi CEUS a US skupinou.
  2. Porovnejte měrnou specificitu a senzitivitu diagnostické přesnosti mezi menší (<3 cm) a větší (≥3 cm) skupinou uzlin.
  3. Prozkoumat operační strategii kontrastní ultrazvukem řízené biopsie.
  4. Vyhodnotit ekonomickou efektivitu kontrastně řízené ultrazvukové biopsie ve srovnání s konvenční ultrazvukovou biopsií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2088

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100142
        • Nábor
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wei Wu, Doctor
          • Telefonní číslo: 8601088196140
          • E-mail: wuvei@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s lézí obsazenou játry, kteří nemohou být diagnostikováni zobrazovacím vyšetřením nebo potřebují patologické výsledky

Kritéria vyloučení:

  • těžká anémie
  • PLT<60000/mm3,protrombinová aktivitaprotrombinová aktivita<70%
  • ženy během menstruace, těhotenství, porodu a období kojení
  • pacientů s těžkou duševní poruchou
  • kardiopulmonální selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CEUS řízená biopsie
Biopsie byla prováděna pod kontrastní ultrazvukovou kontrolou
Přístroj: Ultrazvuk
Jiný: CEUS řízená biopsie
Biopsie byla prováděna pod kontrastní ultrazvukovou kontrolou.
Jiný: US řízená biopsie
Biopsie byla prováděna pod konvenční ultrazvukovou navigací
Přístroj: Ultrazvuk
Jiný: US řízená biopsie
Biopsie byla prováděna pod konvenční ultrazvukovou kontrolou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostická přesnost
Časové okno: 12 měsíců
diagnostická přesnost = (skutečně pozitivní + negativní)/počet účastníků
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014YJZ31

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit