- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02413671
혈당 조절에서 유청과 루핀의 역할(영양 사전 연구) (NPS)
2016년 10월 12일 업데이트: DLR German Aerospace Center
무작위 통제 시험에서 표준화된 식사에 대한 포도당 및 인슐린 반응에 대한 루핀 대 유청 단백질의 단기 효과
이 연구는 전신 포도당 및 인슐린 대사에 대한 루핀 또는 유청 단백질 또는 단백질 없는 표준화된 식사 보충의 급성 효과를 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
영양 사전 연구에는 다음과 같은 주요 목표가 있었습니다.
기본 목표:
- 루핀 단백질은 식후 혈당 수치를 유청 단백질과 동등하거나 더 많이 낮춥니다.
보조 목표:
- 루핀 단백질은 유청 단백질과 동등하거나 더 강력한 인슐린 분비 촉진 효과를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 여성 및 남성 자원 봉사자
- 나이: 20세에서 45세 사이
- 체질량 지수(BMI): 20~28kg/m²
- 정상 범위 내의 공복 혈당(70-99 mg/dl; 29-42 mmol/mol Hb)
- 정상 범위(4-6%) 내의 당화혈색소 HbA1c
- 연구 전 동의서 및 서명된 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 출혈 경향 증가(혈우병, 항응고제 규칙적 사용)
- 견과류, 콩류 또는 우유 단백질에 대한 알레르기
- 약물, 약물 또는 알코올 남용(하루에 20-30g 이상의 알코올을 자주 섭취)
- 연구 중 약물 섭취
- 흡연자
- 경쟁적인 운동선수
- 극단적인 식습관(비건, 특별 식단)
- 집행 의료 책임자가 부적합하다고 분류한 기타 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 루핀 단백질
피험자들은 탄수화물이 풍부하고 루핀 단백질이 보충된 테스트 식사를 받았습니다.
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피험자들은 탄수화물이 풍부하고 루핀 단백질이 보충된 표준화된 테스트 식사를 받았습니다.
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다른: 유장 단백질
피험자들은 탄수화물이 풍부하고 유청 단백질이 보충된 테스트 식사를 받았습니다.
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피험자들은 탄수화물이 풍부하고 유청 단백질이 보충된 표준화된 시험 식사를 받았습니다.
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다른: 참조
피험자들은 단백질이 보충되지 않은 탄수화물이 풍부한 테스트 식사를 받았습니다.
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피험자들은 탄수화물이 풍부하고 단백질이 보충되지 않은 표준화된 테스트 식사를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈당과 혈청 인슐린에 의한 혈당 대사(복합)
기간: 시험 식사가 끝난 후 최대 180분
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시험 식사가 끝난 후 최대 180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann-Charlotte Ewald, DLR German Aerospace Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NPS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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