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Le rôle du lactosérum et du lupin dans le contrôle glycémique (pré-étude nutritionnelle) (NPS)

12 octobre 2016 mis à jour par: DLR German Aerospace Center

Effets à court terme du lupin par rapport à la protéine de lactosérum sur les réponses glycémiques et insuliniques à un repas standardisé dans un essai contrôlé randomisé

L'étude a comparé les effets aigus de la supplémentation d'un repas standardisé avec du lupin ou des protéines de lactosérum ou aucune protéine sur le métabolisme du glucose et de l'insuline dans l'ensemble du corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pré-étude nutritionnelle avait les principaux objectifs suivants :

Objectif principal:

- La protéine de lupin abaisse la glycémie postprandiale de manière équivalente ou supérieure à la protéine de lactosérum.

Objectif secondaire :

- La protéine de lupin a un effet insulinotrope équivalent ou plus fort que la protéine de lactosérum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bénévoles féminins et masculins
  • Âge : entre 20 et 45 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) : 20-28 kg/m²
  • Glycémie à jeun dans les limites normales (70-99 mg/dl; 29-42 mmol/mol Hb)
  • Hémoglobine glyquée HbA1c dans les limites normales (4-6 %)
  • Accord et consentement éclairé signé avant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré
  • Tendance accrue aux saignements (hémophilie, utilisation régulière d'anticoagulants)
  • Allergie aux fruits à coque, aux légumineuses ou aux protéines de lait
  • Abus de drogues, de médicaments ou d'alcool (consommation fréquente de plus de 20 à 30 g d'alcool/jour)
  • Prise de médicaments pendant l'étude
  • Fumeur
  • Athlètes compétitifs
  • Habitudes alimentaires extrêmes (vegan, régimes spéciaux)
  • Toute autre condition jugée inadaptée par le directeur médical exécutif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Protéine de lupin
Les sujets ont reçu un repas test riche en glucides et complété par des protéines de lupin.
Complément alimentaire: Protéine de lupin
Les sujets ont reçu un repas test standardisé riche en glucides et complété par des protéines de lupin.
Autre: Protéine de lactosérum
Les sujets ont reçu un repas test riche en glucides et complété par des protéines de lactosérum.
Complément alimentaire: Protéine de lactosérum
Les sujets ont reçu un repas test standardisé riche en glucides et complété par des protéines de lactosérum.
Autre: Référence
Les sujets ont reçu un repas test riche en glucides non complété par des protéines.
Autre: Référence
Les sujets ont reçu un repas test standardisé riche en glucides et non complété par des protéines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Métabolisme de la glycémie par la glycémie et l'insuline sérique (composite)
Délai: jusqu'à 180 minutes après la fin du repas test
jusqu'à 180 minutes après la fin du repas test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

DLR German Aerospace Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann-Charlotte Ewald, DLR German Aerospace Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2015

Première publication (Estimation)

10 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NPS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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