Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vallens og lupinens rolle i glykæmisk kontrol (ernæringsmæssig forundersøgelse) (NPS)

12. oktober 2016 opdateret af: DLR German Aerospace Center

Kortsigtede virkninger af lupin versus valleprotein på glukose- og insulinrespons på et standardiseret måltid i et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen sammenlignede de akutte virkninger af tilskud af et standardiseret måltid med enten lupin eller valleprotein eller intet protein på hele kroppens glukose- og insulinmetabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den ernæringsmæssige forundersøgelse havde følgende hovedmål:

Primært mål:

- Lupinprotein sænker det postprandiale blodsukkerniveau svarende til eller i højere grad end valleprotein.

Sekundært mål:

- Lupinprotein har en tilsvarende eller stærkere insulinotrop effekt end valleprotein.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige og mandlige frivillige
  • Alder: mellem 20 og 45 år
  • Kropsmasseindeks (BMI): 20-28 kg/m²
  • Fastende blodsukker inden for normale områder (70-99 mg/dl; 29-42 mmol/mol Hb)
  • Glyceret hæmoglobin HbA1c inden for normale områder (4-6 %)
  • Aftale og underskrevet informeret samtykke før undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Øget blødningstendens (hæmofili, regelmæssig brug af antikoagulantia)
  • Allergi over for nødder, bælgfrugter eller mælkeprotein
  • Narkotika, medicin eller alkoholmisbrug (hyppigt forbrug af mere end 20-30 g alkohol/dag)
  • Indtagelse af medicin under undersøgelsen
  • Ryger
  • Konkurrencedygtige atleter
  • Ekstreme spisevaner (vegansk, speciel diæt)
  • Enhver anden tilstand klassificeret som uegnet af den administrerende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lupin protein
Forsøgspersonerne fik et testmåltid rigt på kulhydrater og suppleret med lupinprotein.
Kosttilskud: Lupin protein
Forsøgspersonerne fik et standardiseret testmåltid rigt på kulhydrater og suppleret med lupinprotein.
Andet: Valleprotein
Forsøgspersonerne fik et testmåltid rigt på kulhydrater og suppleret med valleprotein.
Kosttilskud: Valleprotein
Forsøgspersonerne fik et standardiseret testmåltid rigt på kulhydrater og suppleret med valleprotein.
Andet: Reference
Forsøgspersonerne fik et testmåltid rigt på kulhydrater, der ikke var suppleret med noget protein.
Andet: Reference
Forsøgspersonerne fik et standardiseret testmåltid rigt på kulhydrater og ikke suppleret med noget protein.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodglukosemetabolisme ved hjælp af blodglukose og seruminsulin (sammensat)
Tidsramme: op til 180 minutter efter prøvemåltidet var færdigt
op til 180 minutter efter prøvemåltidet var færdigt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DLR German Aerospace Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann-Charlotte Ewald, DLR German Aerospace Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2015

Først opslået (Skøn)

10. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupin protein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner