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El papel del suero de leche y el lupino en el control glucémico (estudio nutricional previo) (NPS)

12 de octubre de 2016 actualizado por: DLR German Aerospace Center

Efectos a corto plazo de lupino versus proteína de suero sobre las respuestas de glucosa e insulina a una comida estandarizada en un ensayo controlado aleatorizado

El estudio comparó los efectos agudos de la suplementación de una comida estandarizada con lupino o proteína de suero o sin proteína en el metabolismo de la glucosa y la insulina en todo el cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El pre-estudio nutricional tenía los siguientes objetivos clave:

Objetivo primario:

- La proteína de lupino reduce el nivel de glucosa en sangre posprandial de forma equivalente o en mayor medida que la proteína de suero.

Objetivo secundario:

- La proteína de lupino tiene un efecto insulinotrópico equivalente o más fuerte que la proteína de suero.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios femeninos y masculinos
  • Edad: entre 20 y 45 años
  • Índice de masa corporal (IMC): 20-28 kg/m²
  • Glicemia en ayunas dentro de rangos normales (70-99 mg/dl; 29-42 mmol/mol Hb)
  • Hemoglobina glicosilada HbA1c dentro de rangos normales (4-6%)
  • Acuerdo y consentimiento informado firmado antes del estudio

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus
  • Mayor tendencia al sangrado (hemofilia, uso regular de anticoagulantes)
  • Alergia a frutos secos, legumbres o proteínas de la leche
  • Abuso de drogas, medicamentos o alcohol (consumo frecuente de más de 20-30 g de alcohol/día)
  • Ingesta de medicación durante el estudio
  • Fumador
  • atletas competitivos
  • Hábitos alimenticios extremos (veganos, dietas especiales)
  • Cualquier otra condición calificada como no apta por el director médico ejecutivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Proteína de lupino
Los sujetos recibieron una comida de prueba rica en carbohidratos y suplementada con proteína de lupino.
Suplemento dietético: Proteína de lupino
Los sujetos recibieron una comida de prueba estandarizada rica en carbohidratos y suplementada con proteína de lupino.
Otro: Proteína de suero
Los sujetos recibieron una comida de prueba rica en carbohidratos y suplementada con proteína de suero.
Suplemento dietético: Proteína de suero
Los sujetos recibieron una comida de prueba estandarizada rica en carbohidratos y suplementada con proteína de suero.
Otro: Referencia
Los sujetos recibieron una comida de prueba rica en carbohidratos sin suplementos de proteína.
Otro: Referencia
Los sujetos recibieron una comida de prueba estandarizada rica en carbohidratos y sin suplementos de proteína.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Metabolismo de la glucosa en sangre por glucosa en sangre e insulina sérica (compuesto)
Periodo de tiempo: hasta 180 minutos después de terminar la comida de prueba
hasta 180 minutos después de terminar la comida de prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

DLR German Aerospace Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ann-Charlotte Ewald, DLR German Aerospace Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NPS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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