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Il ruolo del siero di latte e del lupino nel controllo glicemico (pre-studio nutrizionale) (NPS)

12 ottobre 2016 aggiornato da: DLR German Aerospace Center

Effetti a breve termine del lupino rispetto alle proteine ​​del siero di latte sulle risposte di glucosio e insulina a un pasto standardizzato in uno studio controllato randomizzato

Lo studio ha confrontato gli effetti acuti dell'integrazione di un pasto standardizzato con lupino o proteine ​​del siero di latte o nessuna proteina sul metabolismo del glucosio e dell'insulina in tutto il corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il pre-studio nutrizionale aveva i seguenti obiettivi chiave:

Obiettivo primario:

- La proteina del lupino abbassa il livello di glucosio nel sangue postprandiale equivalente o in misura maggiore rispetto alle proteine ​​del siero di latte.

Obiettivo secondario:

- Le proteine ​​del lupino hanno un effetto insulinotropico equivalente o più forte rispetto alle proteine ​​del siero di latte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari donne e uomini
  • Età: tra i 20 ei 45 anni
  • Indice di massa corporea (BMI): 20-28 kg/m²
  • Glicemia a digiuno entro valori normali (70-99 mg/dl; 29-42 mmol/mol Hb)
  • Emoglobina glicata HbA1c nei limiti normali (4-6%)
  • Accordo e consenso informato firmato prima dello studio

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito
  • Aumento della tendenza al sanguinamento (emofilia, uso regolare di anticoagulanti)
  • Allergia a noci, legumi o proteine ​​del latte
  • Abuso di droghe, farmaci o alcol (consumo frequente di più di 20-30 g di alcol al giorno)
  • Assunzione di farmaci durante lo studio
  • Fumatore
  • Atleti competitivi
  • Abitudini alimentari estreme (vegano, diete speciali)
  • Qualsiasi altra condizione classificata come non idonea dal direttore medico esecutivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Proteine ​​del lupino
I soggetti hanno ricevuto un pasto di prova ricco di carboidrati e integrato con proteine ​​del lupino.
Integratore alimentare: Proteine ​​del lupino
I soggetti hanno ricevuto un pasto di prova standardizzato ricco di carboidrati e integrato con proteine ​​del lupino.
Altro: Proteine ​​del siero di latte
I soggetti hanno ricevuto un pasto di prova ricco di carboidrati e integrato con proteine ​​del siero di latte.
Integratore alimentare: Proteine ​​del siero di latte
I soggetti hanno ricevuto un pasto di prova standardizzato ricco di carboidrati e integrato con proteine ​​del siero di latte.
Altro: Riferimento
I soggetti hanno ricevuto un pasto di prova ricco di carboidrati non integrato con alcuna proteina.
Altro: Riferimento
I soggetti hanno ricevuto un pasto di prova standardizzato ricco di carboidrati e non integrato con alcuna proteina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Metabolismo della glicemia mediante glicemia e insulina sierica (composito)
Lasso di tempo: fino a 180 minuti dopo la fine del pasto di prova
fino a 180 minuti dopo la fine del pasto di prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DLR German Aerospace Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann-Charlotte Ewald, DLR German Aerospace Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NPS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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