Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myse og lupins rolle i glykemisk kontroll (ernæringsmessig forstudie) (NPS)

12. oktober 2016 oppdatert av: DLR German Aerospace Center

Kortsiktige effekter av lupin versus myseprotein på glukose- og insulinresponser på et standardisert måltid i en randomisert kontrollert studie

Studien sammenlignet de akutte effektene av tilskudd av et standardisert måltid med enten lupin eller myseprotein eller uten protein på hele kroppens glukose- og insulinmetabolisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den ernæringsmessige forstudien hadde følgende hovedmål:

Hovedmål:

- Lupinprotein senker det postprandiale blodsukkernivået tilsvarende eller i større grad enn myseprotein.

Sekundært mål:

– Lupinprotein har en tilsvarende eller sterkere insulinotrop effekt enn myseprotein.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige og mannlige frivillige
  • Alder: mellom 20 og 45 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI): 20-28 kg/m²
  • Fastende blodsukker innenfor normale områder (70–99 mg/dl; 29–42 mmol/mol Hb)
  • Glykert hemoglobin HbA1c innenfor normale områder (4-6 %)
  • Avtale og signert informert samtykke før studien

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Økt blødningstendens (hemofili, regelmessig bruk av antikoagulantia)
  • Allergi mot nøtter, belgfrukter eller melkeprotein
  • Narkotika, medisiner eller alkoholmisbruk (hyppig inntak av mer enn 20-30 g alkohol/dag)
  • Inntak av medisiner under studien
  • Røyker
  • Konkurranseutøvere
  • Ekstreme matvaner (vegansk, spesielle dietter)
  • Enhver annen tilstand klassifisert som uegnet av den administrerende medisinske direktøren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Lupin protein
Forsøkspersonene fikk et testmåltid rikt på karbohydrater og supplert med lupinprotein.
Kosttilskudd: Lupin protein
Forsøkspersonene fikk et standardisert testmåltid rikt på karbohydrater og supplert med lupinprotein.
Annen: Whey protein
Forsøkspersonene fikk et testmåltid rikt på karbohydrater og supplert med myseprotein.
Kosttilskudd: Whey protein
Forsøkspersonene fikk et standardisert testmåltid rikt på karbohydrater og supplert med myseprotein.
Annen: Henvisning
Forsøkspersonene fikk et testmåltid rikt på karbohydrater som ikke var supplert med noe protein.
Annen: Henvisning
Forsøkspersonene fikk et standardisert testmåltid rikt på karbohydrater og ikke supplert med noe protein.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodglukosemetabolisme etter blodglukose og seruminsulin (sammensatt)
Tidsramme: opptil 180 minutter etter at testmåltidet var ferdig
opptil 180 minutter etter at testmåltidet var ferdig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DLR German Aerospace Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann-Charlotte Ewald, DLR German Aerospace Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NPS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lupin protein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere